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Utilizzo di Cellule Autologhe del Midollo Osseo con Esosomi del Gel di Wharton per Stimolare la Riparazione delle Cellule Epatiche nella Cirrosi Epatica (bone marrow)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Global Stem Cell Center, Baghdad

Un Nuovo Protocollo di Medicina Rigenerativa che Utilizza Cellule Mononucleate del Midollo Osseo Autologhe con Fattori di Crescita per Trattare la Cirrosi Epatica

lo studio include pazienti con cirrosi epatica indipendentemente dallo stadio, escludendo persone con tumore attivo o altri importanti problemi di salute che mettono a rischio la vita, il protocollo prevede l'uso di cellule mononucleate derivate dal midollo osseo autologo prelevate dallo stesso paziente in anestesia locale, seguito da concentrazione cellulare e test di vitalità, quindi il prodotto finale viene combinato con un piccolo volume di 2 cc di esosomi di gel di Wharton 20 miliardi per essere somministrato per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia con cellule staminali mesenchimali è un'opzione che può aiutare a migliorare le funzioni epatiche se somministrata per via parenterale; queste cellule staminali mesenchimali possono essere ottenute da diverse fonti. Per quanto riguarda questo studio, i ricercatori utilizzano cellule mononucleate derivate dal midollo osseo prelevate dalla cresta iliaca posteriore dello stesso paziente. Il volume di midollo osseo prelevato è di circa 50 millilitri cubici, seguito da filtrazione per eliminare i frammenti ossei. Successivamente, vengono aggiunti esosomi del gel di Wharton in un volume di 2 cc, per un totale di 20 miliardi di particelle. Il prodotto viene somministrato per via endovenosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Iraq, 964

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: qualsiasi paziente con cirrosi epatica, di età inferiore a 80 anni -

Criteri di esclusione:

  1. malignità attiva.
  2. sepsi grave.
  3. gravidanza. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: braccio del prodotto cellulare in trattamento attivo
l'aspirazione autologa di midollo osseo viene eseguita sotto sedazione con l'aggiunta di gel di Wharton 2 cc di esosomi, quindi somministrati per via endovenosa dopo aver utilizzato un filtro da 170 micron.
Procedura: Concentrato Autologo di Aspirato Midollare Osseo
utilizzando midollo osseo autologo aspirato dalla cresta iliaca, centrifugato e successivamente iniettato per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di Child-Pugh per la cirrosi epatica
Lasso di tempo: 12 settimane fino a 12 mesi
Il punteggio di Child-Pugh è uno strumento clinico utilizzato per valutare la gravità e la prognosi della malattia epatica cronica, in particolare la cirrosi, valutando cinque fattori chiave: bilirubina totale, albumina, INR (tempo di protrombina), ascite ed encefalopatia epatica, ciascuno dei quali riceve 1-3 punti (1=migliore, 3=peggiore). La somma di questi punti classifica i pazienti in Classe A (5-6 punti, ben compensata), B (7-9 punti, moderatamente compromessa) o C (10-15 punti, disfunzione grave), aiutando a guidare il trattamento, prevedere il rischio chirurgico e gestire le necessità di trapianto di fegato. A è il minimo e C il massimo
12 settimane fino a 12 mesi
Il punteggio di Child-Pugh delle 3 fasi dipende dal livello di bilirubina, dall'albumina sierica, dal tempo di protrombina, dall'ascite e dall'encefalopatia
Lasso di tempo: 12 mesi
misurazione del tempo di protrombina, albumina, livello di bilirubina sierica e valutazione dell'ascite e dell'encefalopatia epatica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ifaa-stem protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

Prove cliniche su Concentrato Autologo di Aspirato Midollare Osseo

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