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Verwendung autologer Knochenmarkzellen mit Wharton-Gel-Exosomen zur Stimulierung der Leberzellreparatur bei Leberzirrhose (bone marrow)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Global Stem Cell Center, Baghdad

Ein neues Protokoll für regenerative Medizin unter Verwendung autologer Knochenmarkmononukleärer Zellen mit Wachstumsfaktoren zur Behandlung von Leberzirrhose

Die Studie schließt Patienten mit Leberzirrhose unabhängig vom Stadium ein, mit Ausnahme von Personen mit aktivem Tumor oder anderen schwerwiegenden Gesundheitsproblemen, die lebensbedrohlich sind. Das Protokoll umfasst die Verwendung von autologen, aus dem Knochenmark gewonnenen mononukleären Zellen, die unter lokaler Anästhesie vom selben Patienten entnommen werden, gefolgt von Zellkonzentration und Vitalitätstests. Anschließend wird das Endprodukt mit einem kleinen Volumen von 2 cc Wharton-Gel-Exosomen (20 Milliarden pro) kombiniert, um intravenös verabreicht zu werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mesenchymale Stammzelltherapie ist eine Option, die helfen kann, die Leberfunktionen zu verbessern, wenn sie parenteral verabreicht wird. Diese mesenchymalen Stammzellen können aus verschiedenen Quellen gewonnen werden. In dieser Studie verwenden die Forscher knochenmarkabgeleitete mononukleäre Zellen, die aus dem hinteren Kamm des Darmbeins desselben Patienten entnommen werden. Das entnommene Knochenmarkvolumen beträgt etwa 50 Kubikmillimeter, gefolgt von einer Filtration, um Knochenfragmente zu entfernen. Anschließend werden Wharton-Gel-Exosomen in einem Volumen von 2 ml und insgesamt 20 Milliarden Partikeln hinzugefügt. Das Produkt wird intravenös verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle Patienten mit Leberzirrhose, jünger als 80 Jahre -

Ausschlusskriterien:

  1. aktive Malignität.
  2. schwere Sepsis.
  3. Schwangerschaft. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm mit aktivem Behandlungszellprodukt
Die autologe Knochenmarkaspiration erfolgt unter Sedierung mit Zugabe von Wharton-Gel 2 cc Exosomen, die dann intravenös verabreicht werden, nachdem ein 170-Mikron-Filter verwendet wurde.
Verfahren: Autologes Knochenmarkaspirat-Konzentrat
unter Verwendung von autologem Knochenmark, das aus dem Beckenkamm aspiriert, zentrifugiert und dann intravenös injiziert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child-Pugh-Score für Leberzirrhose
Zeitfenster: 12 Wochen bis 12 Monate
Der Child-Pugh-Score ist ein klinisches Instrument, das zur Beurteilung des Schweregrads und der Prognose chronischer Lebererkrankungen, insbesondere der Zirrhose, verwendet wird, indem fünf Schlüsselfaktoren bewertet werden: Gesamtbilirubin, Albumin, INR (Prothrombinzeit), Aszites und hepatische Enzephalopathie, wobei jeder 1-3 Punkte erhält (1=am besten, 3=am schlechtesten). Die Summierung dieser Punkte kategorisiert Patienten in Klasse A (5-6 Punkte, gut kompensiert), B (7-9 Punkte, mäßig beeinträchtigt) oder C (10-15 Punkte, schwere Dysfunktion), was bei der Behandlung, der Vorhersage des chirurgischen Risikos und der Verwaltung des Bedarfs an Lebertransplantationen hilft. A ist das Minimum und C das Maximum.
12 Wochen bis 12 Monate
Child-Pugh-Score von 3 Stufen hängt ab von Bilirubinspiegel, Serumalbumin, Prothrombinzeit, Aszites, Enzephalopathie
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Prothrombinzeit, Albumin, Serum-Bilirubinspiegel sowie Beurteilung von Aszites und hepatischer Enzephalopathie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ifaa-stem protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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