Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie autologicznych komórek szpiku kostnego wraz z egzosomami żelu Whartona do stymulacji naprawy komórek wątroby w marskości wątroby (bone marrow)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Global Stem Cell Center, Baghdad

Nowy protokół medycyny regeneracyjnej wykorzystujący autologiczne komórki jednojądrzaste szpiku kostnego z czynnikami wzrostu do leczenia marskości wątroby

badanie obejmuje pacjentów z marskością wątroby niezależnie od stopnia zaawansowania, z wyłączeniem osób z aktywnym guzem lub innym poważnym problemem zdrowotnym zagrażającym życiu, protokół obejmuje użycie autologicznych jednojądrzastych komórek szpiku kostnego pobranych od tego samego pacjenta w znieczuleniu miejscowym, po czym następuje koncentracja komórek i testowanie żywotności, a następnie produkt końcowy jest łączony z małą objętością 2 cc żelu Whartona eksosomów 20 miliardów na dawkę do podania dożylnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia komórkami mezenchymalnymi to jedna z opcji, która może pomóc w poprawie funkcji wątroby, jeśli jest podawana pozajelitowo. Te komórki mezenchymalne mogą być pobierane z różnych źródeł. W tym badaniu badacze używają komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego, pobranych z tylnego grzebienia kości biodrowej tego samego pacjenta. Pobrana objętość szpiku kostnego wynosi około 50 mililitrów sześciennych, po czym następuje filtracja w celu usunięcia fragmentów kostnych. Następnie dodaje się egzosomy żelu Whartona w objętości 2 cm³, co stanowi łącznie 20 miliardów cząstek. Produkt jest podawany dożylnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: każdy pacjent z marskością wątroby, w wieku poniżej 80 lat -

Kryteria wykluczenia:

  1. aktywna choroba nowotworowa.
  2. ciężka sepsa.
  3. ciąża. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa aktywnego leczenia produktem komórkowym
autologiczna aspiracja szpiku kostnego jest przeprowadzana w znieczuleniu z dodatkiem żelu Whartona 2 cc egzosomów, następnie podawana dożylnie po użyciu filtra 170 mikronów.
Procedura: Autologiczny skoncentrowany aspirowany szpik kostny
przy użyciu autologicznego szpiku kostnego pobranego z talerza kości biodrowej, odwirowanego, a następnie wstrzykniętego dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala Childa-Pugha w marskości wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni do 12 miesięcy
Punktacja Childa-Pugha to narzędzie kliniczne służące do oceny ciężkości i rokowania w przewlekłej chorobie wątroby, zwłaszcza marskości, poprzez analizę pięciu kluczowych czynników: stężenia bilirubiny całkowitej, albuminy, INR (czasu protrombinowego), obecności wodobrzusza oraz encefalopatii wątrobowej, przy czym każdy z nich otrzymuje 1-3 punkty (1=najlepszy, 3=najgorszy). Sumowanie tych punktów klasyfikuje pacjentów do klasy A (5-6 punktów, dobrze wyrównana), B (7-9 punktów, umiarkowanie upośledzona) lub C (10-15 punktów, ciężka dysfunkcja), co pomaga w ukierunkowaniu leczenia, przewidywaniu ryzyka operacyjnego oraz zarządzaniu potrzebami przeszczepu wątroby. A oznacza minimum, a C maksimum
12 tygodni do 12 miesięcy
ocena Child-Pugh w 3 stadiach zależy od poziomu bilirubiny, albumin w surowicy, czasu protrombinowego, obecności wodobrzusza i encefalopatii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar czasu protrombinowego, albuminy, poziomu bilirubiny w surowicy oraz ocena wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ifaa-stem protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Autologiczny skoncentrowany aspirowany szpik kostny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj