Použití autologních buněk kostní dřeně s exosomy Whartonova želé ke stimulaci opravy jaterních buněk při jaterní cirhóze (bone marrow)
23. ledna 2026 aktualizováno: Global Stem Cell Center, Baghdad
Nový protokol regenerativní medicíny využívající autologní mononukleární buňky kostní dřeně s růstovými faktory k léčbě jaterní cirhózy
Studie zahrnuje pacienty s jaterní cirhózou bez ohledu na stadium, s výjimkou osob s aktivním nádorem nebo jiným závažným zdravotním problémem ohrožujícím život. Protokol zahrnuje použití autologních mononukleárních buněk odvozených z kostní dřeně, které jsou odebrány od stejného pacienta v lokální anestezii, následuje testování koncentrace a viability buněk. Poté je finální produkt kombinován s malým objemem 2 cc Whartonova gelu exosomů (20 miliard) k intravenóznímu podání.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezenchymální kmenová buněčná terapie je jednou z možností, které mohou pomoci zlepšit funkci jater při parenterálním podání. Tyto mezenchymální kmenové buňky lze získat z různých zdrojů. V rámci této studie výzkumníci používají mononukleární buňky odvozené z kostní dřeně odebrané z zadního hřebene kyčelní kosti stejného pacienta. Objem odebrané kostní dřeně je přibližně 50 kubických mililitrů, po kterém následuje filtrace k odstranění kostních fragmentů. Poté se přidá Whartonova želé exosomy v objemu 2 cc a celkově 20 miliard částic. Přípravek se podává intravenózně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: abdulmajeed hammadi
- Telefonní číslo: +9647902268105
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: khalil juma kareem kareem
- Telefonní číslo: +9647803977072
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Studijní místa
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irák, 964
- Capital Private Hospital Alrabee Street
-
Kontakt:
- abdulmaged hammadi
- Telefonní číslo: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- ali M, board of surgery
- Telefonní číslo: +9647807983313
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: jakýkoli pacient s jaterní cirhózou, mladší 80 let -
Kritéria pro vyloučení:
- aktivní malignita.
- těžká sepse.
- těhotenství. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aktivní léčebný buněčný produktový rameno
autologní aspirace kostní dřeně se provádí v sedaci s přidáním Whartonova gelu 2 cc exosomů, které se poté podávají intravenózně po použití 170 mikronového filtru.
|
použitím autologní kostní dřeně aspirované z kyčelního hřebenu, odstředěné a poté intravenózně aplikované
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child-Pugh skóre pro jaterní cirhózu
Časové okno: 12 týdnů až 12 měsíců
|
Skóre Child-Pugh je klinický nástroj používaný k posouzení závažnosti a prognózy chronického onemocnění jater, zejména cirhózy, hodnocením pěti klíčových faktorů: celkový bilirubin, albumin, INR (protrombinový čas), ascites a jaterní encefalopatie, přičemž každý z nich získává 1–3 body (1 = nejlepší, 3 = nejhorší).
Sečtením těchto bodů jsou pacienti zařazeni do třídy A (5–6 bodů, dobře kompenzovaná), B (7–9 bodů, středně narušená) nebo C (10–15 bodů, těžká dysfunkce), což pomáhá řídit léčbu, předpovídat chirurgické riziko a řešit potřeby transplantace jater.
A je minimum a C maximum
|
12 týdnů až 12 měsíců
|
|
Child-Pugh skóre 3 stupňů závisí na hladině bilirubinu, sérovém albuminu, protrombinovém čase, ascitu a encefalopatii
Časové okno: 12 měsíců
|
měření protrombinového času, albuminu, hladiny bilirubinu v séru a posouzení ascitu a jaterní encefalopatie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ifaa-stem protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .