Использование аутологичных клеток костного мозга с экзосомами вартонова студня для стимуляции регенерации гепатоцитов при циррозе печени (bone marrow)
11 сентября 2026 г. обновлено: Global Stem Cell Center, Baghdad
Новый протокол регенеративной медицины с использованием аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга с факторами роста для лечения цирроза печени
исследование включает пациентов с циррозом печени независимо от стадии, исключая людей с активной опухолью или другими серьезными проблемами со здоровьем, угрожающими жизни, протокол включает использование аутологичных мононуклеарных клеток, полученных из костного мозга того же пациента под местной анестезией, затем следует концентрация клеток и тестирование жизнеспособности, после чего конечный продукт смешивается с небольшим объемом 2 куб. см экзосом Wharton gel 20 миллиардов на дозу для внутривенного введения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия мезенхимальными стволовыми клетками — один из вариантов, который может помочь улучшить функции печени при парентеральном введении. Эти мезенхимальные стволовые клетки могут быть получены из различных источников. В данном исследовании исследователи используют мононуклеарные клетки, полученные из костного мозга, взятые из заднего гребня подвздошной кости того же пациента. Объём взятого костного мозга составляет около 50 кубических миллилитров, после чего проводится фильтрация для удаления костных фрагментов, затем добавляются экзосомы из желе Уортона в объёме 2 кубических сантиметра и общим количеством 20 миллиардов частиц. Препарат вводится внутривенно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: abdulmajeed hammadi
- Номер телефона: +9647902268105
- Электронная почта: hammadimajeed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: khalil juma kareem kareem
- Номер телефона: +9647803977072
- Электронная почта: hammadimajeed@gmail.com
Места учебы
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Ирак, 964
- Рекрутинг
- Capital Private Hospital Alrabee Street
-
Контакт:
- abdulmaged hammadi
- Номер телефона: +9647902268105
- Электронная почта: majeed51578@yahoo.co.uk
-
Контакт:
- ali M Alany, board of surgery
- Номер телефона: +9647807983313
- Электронная почта: khaliljumakareem69@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: любой пациент с циррозом печени, младше 80 лет -
Критерии исключения:
- активное злокачественное новообразование.
- тяжелый сепсис.
- беременность. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: активная группа лечения клеточным продуктом
аутологичная аспирация костного мозга проводится под седацией с добавлением геля Уортона 2 куб. см экзосом, затем вводится внутривенно после использования фильтра 170 микрон.
|
с использованием аутологичного костного мозга, аспирированного из гребня подвздошной кости, центрифугированного и затем введенного внутривенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл по шкале Чайлда-Пью при циррозе печени
Временное ограничение: от 12 недель до 12 месяцев
|
Шкала Чайлда-Пью — это клинический инструмент, используемый для оценки тяжести и прогноза хронических заболеваний печени, особенно цирроза, путем анализа пяти ключевых факторов: общего билирубина, альбумина, МНО (протромбинового времени), асцита и печеночной энцефалопатии, каждый из которых оценивается в 1-3 балла (1=наилучший, 3=наихудший).
Суммирование этих баллов классифицирует пациентов на класс А (5-6 баллов, хорошо компенсированный), В (7-9 баллов, умеренно нарушенный) или С (10-15 баллов, тяжелая дисфункция), что помогает направлять лечение, прогнозировать хирургический риск и управлять потребностями в трансплантации печени.
А — минимальный, С — максимальный
|
от 12 недель до 12 месяцев
|
|
Балл Чайлд-Пью из 3 стадий зависит от уровня билирубина, сывороточного альбумина, протромбинового времени, асцита, энцефалопатии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерение протромбинового времени, альбумина, уровня билирубина в сыворотке и оценка асцита и печеночной энцефалопатии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ifaa-stem protocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .