Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av autologe beinmargceller med Wharton gel-eksosomer for å stimulere leversellreparasjon ved levercirrose (bone marrow)

11. september 2026 oppdatert av: Global Stem Cell Center, Baghdad

Et nytt regenerativt medisinprotokoll som bruker autologe beinmargmononukleære celler med vekstfaktorer for å behandle levercirrhose

studien inkluderer pasienter med levercirrose uavhengig av stadium, med unntak av personer med aktiv svulst eller andre større helseproblemer som utgjør en livstruende risiko. protokollen inkluderer bruk av autologe benmargsavledede mononukleære celler hentet fra samme pasient under lokalbedøvelse, etterfulgt av cellkonsentrasjon og levedyktighetstesting. deretter kombineres det endelige produktet med et lite volum på 2 cc Wharton-gel eksosomer 20 milliarder per for å administreres intravenøst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mesenchymale stamcelleterapi er et alternativ som kan bidra til å forbedre leverfunksjoner hvis den administreres parenteralt. Disse mesenchymale stamcellene kan høstes fra forskjellige kilder. I denne studien bruker forskerne benmargsdrevne mononukleære celler tatt fra bakre del av iliac-beinet hos samme pasient. Benmargsvolumet som tas er omtrent 50 kubikkcentimeter, etterfulgt av filtrering for å fjerne benfragmenter. Deretter tilsettes Whartons gelé-eksosomer i et volum på 2 cc og totalt 20 milliarder partikler. Produktet administreres intravenøst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak, 964
        • Rekruttering
        • Capital Private Hospital Alrabee Street
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: enhver pasient med levercirrhose, under 80 år -

Eksklusjonskriterier:

  1. aktiv malignitet.
  2. alvorlig sepsis.
  3. graviditet. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv behandling celleprodukt arm
autolog benmargsaspirasjon utføres under sedasjon med tillegg av Wharton gel 2 cc eksosomer, deretter gitt intravenøst etter bruk av 170 mikron filter.
Fremgangsmåte: Autologt beinmargaspiratkonsentrat
ved bruk av autolog benmarg aspirert fra bekkenkammen, sentrifugert og deretter injisert intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child-Pugh score for levercirrhose
Tidsramme: 12 uker opptil 12 måneder
Child-Pugh-scoren er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden og prognosen ved kronisk leversykdom, spesielt cirrose, ved å evaluere fem nøkkelfaktorer: totalt bilirubin, albumin, INR (protrombin tid), ascites og hepatisk encefalopati, hvor hver får 1-3 poeng (1=best, 3=verst). Summen av disse poengene kategoriserer pasienter i klasse A (5-6 poeng, godt kompensert), B (7-9 poeng, moderat nedsatt) eller C (10-15 poeng, alvorlig dysfunksjon), noe som hjelper til med å veilede behandling, forutsi kirurgisk risiko og håndtere behov for levertransplantasjon. A er minimum og C maksimum
12 uker opptil 12 måneder
Child-Pugh-poengsum med 3 stadier avhenger av bilirubinnivå, serumalbumin, protrombintid, ascites, encefalopati
Tidsramme: 12 måneder
måling av protrombintid, albumin, serum-bilirubinnivå og vurdering av ascites og hepatisk encefalopati
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ifaa-stem protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere