Utilisation de cellules autologues de moelle osseuse avec des exosomes de gelée de Wharton pour stimuler la réparation des cellules hépatiques dans la cirrhose du foie (bone marrow)
11 septembre 2026 mis à jour par: Global Stem Cell Center, Baghdad
Un nouveau protocole de médecine régénérative utilisant des cellules mononucléées autologues de moelle osseuse avec des facteurs de croissance pour traiter la cirrhose du foie
l'étude inclut des patients atteints de cirrhose hépatique quel que soit le stade, à l'exclusion des personnes présentant une tumeur active ou d'autres problèmes de santé majeurs mettant la vie en danger. Le protocole comprend l'utilisation de cellules mononucléées dérivées de moelle osseuse autologue prélevées chez le même patient sous anesthésie locale, suivies d'un test de concentration et de viabilité cellulaire, puis le produit final est combiné avec un petit volume de 2 cc d'exosomes de gel de Wharton 20 milliards par dose pour être administré par voie intraveineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par cellules souches mésenchymateuses est une option qui peut aider à améliorer les fonctions hépatiques si elle est administrée par voie parentérale. Ces cellules souches mésenchymateuses peuvent être prélevées à partir de différentes sources. Dans le cadre de cet essai, les investigateurs utilisent des cellules mononucléées dérivées de la moelle osseuse, prélevées au niveau de la crête postérieure de l'os iliaque du même patient. Le volume de moelle osseuse prélevé est d'environ 50 millilitres cubes, suivi d'une filtration pour éliminer les fragments osseux, puis des exosomes de gelée de Wharton sont ajoutés dans un volume de 2 cc pour un total de 20 milliards de particules. Le produit est administré par voie intraveineuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdulmajeed hammadi
- Numéro de téléphone: +9647902268105
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: khalil juma kareem kareem
- Numéro de téléphone: +9647803977072
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Lieux d'étude
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Iraq
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Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Recrutement
- Capital Private Hospital Alrabee Street
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Contact:
- abdulmaged hammadi
- Numéro de téléphone: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
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Contact:
- ali M Alany, board of surgery
- Numéro de téléphone: +9647807983313
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : tout patient atteint de cirrhose du foie, âgé de moins de 80 ans -
Critères d'exclusion :
- tumeur maligne active.
- sepsis sévère.
- grossesse. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bras de traitement actif par produit cellulaire
l'aspiration autologue de moelle osseuse est réalisée sous sédation avec ajout de gel de Wharton 2 cc d'exosomes puis administrée par voie intraveineuse après utilisation d'un filtre de 170 microns.
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utilisant de la moelle osseuse autologue aspirée de la crête iliaque, centrifugée puis injectée par voie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de Child-Pugh pour la cirrhose du foie
Délai: 12 semaines jusqu'à 12 mois
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Le score de Child-Pugh est un outil clinique utilisé pour évaluer la gravité et le pronostic des maladies chroniques du foie, en particulier la cirrhose, en évaluant cinq facteurs clés : la bilirubine totale, l'albumine, l'INR (temps de prothrombine), l'ascite et l'encéphalopathie hépatique, chacun recevant 1 à 3 points (1=meilleur, 3=pire).
La somme de ces points classe les patients en classe A (5-6 points, bien compensée), B (7-9 points, modérément altérée) ou C (10-15 points, dysfonction sévère), aidant à guider le traitement, à prédire le risque chirurgical et à gérer les besoins en transplantation hépatique.
A est le minimum et C le maximum
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12 semaines jusqu'à 12 mois
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Le score de Child-Pugh en 3 stades dépend du taux de bilirubine, de l'albumine sérique, du temps de prothrombine, de l'ascite et de l'encéphalopathie
Délai: 12 mois
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mesure du temps de prothrombine, de l'albumine, du taux de bilirubine sérique et évaluation de l'ascite et de l'encéphalopathie hépatique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ifaa-stem protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .