Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Autologe Knoglemarvsceller med Wharton Gel Exosomer til at Stimulere Hepatocelulær Reparation ved Leverskrumring (bone marrow)

23. januar 2026 opdateret af: Global Stem Cell Center, Baghdad

En ny regenerativ medicinprotokol, der anvender autologe knoglemarvsmønocytter med vækstfaktorer til behandling af levercirrose

undersøgelsen inkluderer patienter med levercirrose uanset stadium, undtaget personer med aktiv tumor eller andre større helbredsproblemer, der udgør en livstruende risiko. protokollen omfatter anvendelse af autologe benmargsafledte mononukleære celler, der høstes fra den samme patient under lokalbedøvelse, efterfulgt af cellekoncentration og levedygtighedstest. det endelige produkt kombineres derefter med et lille volumen på 2 cc Wharton-gel-exosomer på 20 milliarder pr. stk., som administreres intravenøst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mesenchymale stamcelleterapi er en mulighed, der kan hjælpe med at forbedre leverfunktioner, hvis den gives parenteralt. Disse mesenchymale stamceller kan høstes fra forskellige kilder. I denne forsøg bruger forskerne knoglemarvsafledte mononukleære celler, der er taget fra den posteriore kam på iliac-knoglen hos den samme patient. Det tagede knoglemarvsvolumen er omkring 50 kubikcentimeter, hvorefter det filtreres for at fjerne knoglefragmenter. Derefter tilsættes Wharton-gel-eksosomer i et volumen på 2 cc og i alt 20 milliarder partikler. Produktet administreres intravenøst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: enhver patient med leverskrumpe, under 80 år -

Eksklusionskriterier:

  1. aktiv malignitet.
  2. svær sepsis.
  3. graviditet. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv behandlings cellulært produkt arm
autologt knoglemarvsaspiration udføres under sedation med tilføjelse af Wharton gel 2 cc exosomer, som derefter gives intravenøst efter brug af 170 mikron filter.
Procedure: Autologt Knoglemarvsaspiratkoncentrat
ved at bruge autologt knoglemarv aspireret fra iliac crest, centrifugeret og derefter injiceret intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
child-Pugh score for leverskrumpe
Tidsramme: 12 uger op til 12 måneder
Child-Pugh-scoren er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden og prognosen for kronisk leversygdom, især cirrose, ved at evaluere fem nøglefaktorer: total bilirubin, albumin, INR (protrombin tid), ascites og hepatisk encefalopati, hvor hver får 1-3 point (1=bedst, 3=værst).
Ved at summere disse point kategoriseres patienter i klasse A (5-6 point, velkompenseret), B (7-9 point, moderat nedsat) eller C (10-15 point, svær dysfunktion), hvilket hjælper med at vejlede behandling, forudsige kirurgisk risiko og håndtere behovet for levertransplantation.
A er minimum og C maksimum
12 uger op til 12 måneder
Child-Pugh-score på 3 stadier afhænger af bilirubinniveau, serumalbumin, protrombintid, ascites, encefalopati
Tidsramme: 12 måneder
måling af protrombintid, albumin, serum-bilirubin-niveau og vurdering af ascites og hepatisk encefalopati
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ifaa-stem protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner