Uso de células autólogas de médula ósea con exosomas de gel de Wharton para estimular la reparación de células hepáticas en la cirrosis hepática (bone marrow)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Global Stem Cell Center, Baghdad
Un Nuevo Protocolo de Medicina Regenerativa Utilizando Células Mononucleares de Médula Ósea Autólogas Con Factores de Crecimiento para Tratar la Cirrosis Hepática
el estudio incluye pacientes con cirrosis hepática independientemente de la etapa, excluyendo a personas con tumor activo u otro problema de salud importante que ponga en peligro la vida, el protocolo incluye el uso de células mononucleares derivadas de médula ósea autóloga obtenidas del mismo paciente bajo anestesia local, seguido de concentración celular y pruebas de viabilidad, luego el producto final se combina con un pequeño volumen de 2 cc de exosomas de gel de Wharton 20 mil millones por para administrarse por vía intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con células madre mesenquimales es una opción que puede ayudar a mejorar las funciones hepáticas si se administra por vía parenteral. Esas células madre mesenquimales pueden obtenerse de diferentes fuentes. En este ensayo, los investigadores utilizan células mononucleares derivadas de la médula ósea tomadas de la cresta posterior del hueso ilíaco del mismo paciente. El volumen de médula ósea tomado es de aproximadamente 50 mililitros cúbicos, seguido de filtración para eliminar fragmentos óseos. Luego se agregan exosomas de gel de Wharton en un volumen de 2 cc y un total de 20 mil millones de partículas. El producto se administra por vía intravenosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: abdulmajeed hammadi
- Número de teléfono: +9647902268105
- Correo electrónico: hammadimajeed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: khalil juma kareem kareem
- Número de teléfono: +9647803977072
- Correo electrónico: hammadimajeed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Reclutamiento
- Capital Private Hospital Alrabee Street
-
Contacto:
- abdulmaged hammadi
- Número de teléfono: +9647902268105
- Correo electrónico: majeed51578@yahoo.co.uk
-
Contacto:
- ali M Alany, board of surgery
- Número de teléfono: +9647807983313
- Correo electrónico: khaliljumakareem69@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: cualquier paciente con cirrosis hepática, menor de 80 años de edad.
Criterios de exclusión:
- malignidad activa.
- sepsis grave.
- embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de tratamiento activo con producto celular
la aspiración autóloga de médula ósea se realiza bajo sedación con la adición de gel de Wharton 2 cc de exosomas, luego se administra por vía intravenosa después de usar un filtro de 170 micrones.
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usando médula ósea autóloga aspirada de la cresta ilíaca, centrifugada y luego inyectada por vía intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de Child-Pugh para la cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 12 semanas hasta 12 meses
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La puntuación de Child-Pugh es una herramienta clínica utilizada para evaluar la gravedad y el pronóstico de la enfermedad hepática crónica, especialmente la cirrosis, mediante la evaluación de cinco factores clave: bilirrubina total, albúmina, INR (tiempo de protrombina), ascitis y encefalopatía hepática, asignando a cada uno 1-3 puntos (1=mejor, 3=peor).
La suma de estos puntos clasifica a los pacientes en Clase A (5-6 puntos, bien compensada), B (7-9 puntos, moderadamente afectada) o C (10-15 puntos, disfunción grave), lo que ayuda a orientar el tratamiento, predecir el riesgo quirúrgico y gestionar las necesidades de trasplante hepático.
A es mínimo y C máximo
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12 semanas hasta 12 meses
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la puntuación de Child-Pugh de 3 etapas depende del nivel de bilirrubina, la albúmina sérica, el tiempo de protrombina, la ascitis, la encefalopatía
Periodo de tiempo: 12 meses
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medición del tiempo de protrombina, albúmina, nivel de bilirrubina sérica y evaluación de ascitis y encefalopatía hepática
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ifaa-stem protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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