Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van autologe beenmergcellen met Wharton-gel exosomen om hepatische celherstel bij levercirrose te stimuleren (bone marrow)

11 september 2026 bijgewerkt door: Global Stem Cell Center, Baghdad

Een nieuw regeneratief geneeskundeprotocol met autologe beenmergmononucleaire cellen en groeifactoren voor de behandeling van levercirrose

de studie omvat patiënten met levercirrose ongeacht het stadium, met uitsluiting van mensen met een actieve tumor of andere belangrijke gezondheidsproblemen die het leven in gevaar brengen, het protocol omvat het gebruik van autologe uit beenmerg afkomstige mononucleaire cellen die van dezelfde patiënt worden geoogst onder lokale anesthesie, gevolgd door celconcentratie- en levensvatbaarheidstesten, waarna het eindproduct wordt gecombineerd met een klein volume van 2 cc Wharton gel exosomen 20 miljard per te worden toegediend intraveneus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mesenchymale stamceltherapie is een optie die kan helpen bij het verbeteren van leverfuncties indien parenteraal toegediend. Die mesenchymale stamcellen kunnen uit verschillende bronnen worden geoogst. Voor deze studie gebruiken onderzoekers beenmergafgeleide mononucleaire cellen die worden genomen uit de achterste kam van het darmbeen van dezelfde patiënt. Het genomen beenmergvolume bedraagt ongeveer 50 kubieke milliliter, waarna filtratie volgt om botfragmenten te verwijderen. Vervolgens worden Wharton gel exosomen toegevoegd in een volume van 2 cc, met in totaal 20 miljard deeltjes. Het product wordt intraveneus toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Irak
    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak, 964

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: elke patiënt met levercirrose, jonger dan 80 jaar -

Exclusiecriteria:

  1. actieve maligniteit.
  2. ernstige sepsis.
  3. zwangerschap. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve behandeling cellulaire product arm
autologe beenmergaspiratie wordt uitgevoerd onder sedatie met toevoeging van Wharton-gel 2 cc exosomen, daarna intraveneus toegediend na gebruik van een 170 micron filter.
Procedure: Autologe beenmergaspiraatconcentraat
door gebruik te maken van autoloog beenmerg dat uit de iliacale kam wordt opgezogen, gecentrifugeerd en vervolgens intraveneus wordt geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child-Pugh score voor levercirrose
Tijdsspanne: 12 weken tot 12 maanden
De Child-Pugh-score is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst en prognose van chronische leverziekte, met name cirrose, te beoordelen door vijf belangrijke factoren te evalueren: totaal bilirubine, albumine, INR (protrombinetijd), ascites en hepatische encefalopathie, waarbij elk 1-3 punten krijgt (1=best, 3=slechtst). Het optellen van deze punten categoriseert patiënten in Klasse A (5-6 punten, goed gecompenseerd), B (7-9 punten, matig gestoord) of C (10-15 punten, ernstige dysfunctie), wat helpt bij het begeleiden van behandeling, het voorspellen van chirurgisch risico en het beheren van de behoefte aan levertransplantatie. A is minimum en C maximum
12 weken tot 12 maanden
Child-Pugh-score van 3 stadia hangt af van bilirubinegehalte, serumalbumine, protrombinetijd, ascites, encefalopathie
Tijdsspanne: 12 maanden
meting van protrombinetijd, albumine, serum bilirubinegehalte en beoordeling van ascites en hepatische encefalopathie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ifaa-stem protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren