Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Autologa Benmärgsceller med Wharton-gel Exosomer för att Stimulera Hepatocellreparation vid Levercirros (bone marrow)

11 september 2026 uppdaterad av: Global Stem Cell Center, Baghdad

Ett nytt regenerativt medicinprotokoll med autologa benmärgsmononukleära celler och tillväxtfaktorer för behandling av levercirros

studien inkluderar patienter med levercirros oavsett stadium, med undantag för personer med aktiv tumör eller andra större hälsoproblem som äventyrar livet. protokollet innehåller användning av autologa benmärgsderiverade mononukleära celler som hämtas från samma patient under lokalbedövning, följt av cellkoncentration och livsduglighetstestning, varefter slutprodukten kombineras med en liten volym på 2 cc Wharton-gel-exosomer 20 miljarder per för att administreras intravenöst.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mesenkymala stamcellsterapi är ett alternativ som kan hjälpa till att förbättra leverfunktionerna om det ges parenteralt. Dessa mesenkymala stamceller kan hämtas från olika källor. I denna studie använder forskarna benmärgshärledda mononukleära celler som tas från bakre krista av illiumbenet hos samma patient. Den tagna benmärgsvolymen är cirka 50 kubikmillimeter, följt av filtrering för att bli av med benfragment. Därefter tillsätts Wharton-gel-exosomer i en volym av 2 cc och totalt 20 miljarder partiklar. Produkten administreras intravenöst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Irak
    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak, 964

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla patienter med levercirros, under 80 års ålder -

Exklusionskriterier:

  1. aktiv malignitet.
  2. svår sepsis.
  3. graviditet. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv behandlingscellproduktarm
autolog benmärgsaspiration utförs under sedation med tillsats av Wharton-gel 2 cc exosomer som sedan ges intravenöst efter användning av 170 mikron filter.
Procedur: Autologt benmärgsaspiratkoncentrat
med autologt benmärg aspirerat från iliac crest, centrifugerat och sedan injicerat intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child-Pugh-poäng för levercirros
Tidsram: 12 veckor upp till 12 månader
Child-Pugh-poängen är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden och prognosen för kronisk leversjukdom, särskilt cirros, genom att utvärdera fem nyckelfaktorer: totalt bilirubin, albumin, INR (protrombin tid), ascites och hepatisk encefalopati, där varje faktor får 1-3 poäng (1=bäst, 3=värst). Genom att summera dessa poäng kategoriseras patienter i klass A (5-6 poäng, välkompenserad), B (7-9 poäng, måttligt nedsatt) eller C (10-15 poäng, svår dysfunktion), vilket hjälper till att vägleda behandling, förutsäga kirurgisk risk och hantera behovet av levertransplantation. A är minimum och C maximum
12 veckor upp till 12 månader
Child-Pugh-poäng av 3 steg beror på bilirubinnivå, serumalbumin, protrombintid, ascites, encefalopati
Tidsram: 12 månader
mätning av protrombintid, albumin, serum-bilirubinnivå och bedömning av ascites och hepatisk encefalopati
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Global Stem Cell Center, Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ifaa-stem protocol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera