간경변증에서 간세포 재생을 자극하기 위한 자가 골수 세포와 휘튼 젤 엑소솜의 활용 (bone marrow)
2026년 1월 23일 업데이트: Global Stem Cell Center, Baghdad
성장 인자와 함께 자가 골수 단핵세포를 사용하여 간경변을 치료하는 새로운 재생의학 프로토콜
이 연구는 활성 종양이나 생명을 위협하는 다른 주요 건강 문제를 제외한 단계에 관계없이 간경변 환자를 포함합니다. 프로토콜에는 국소 마취 하에 동일한 환자로부터 채취한 자가골수 유래 단핵세포를 사용하며, 이후 세포 농축 및 생존력 검사를 거쳐 최종 제품을 20억 개의 Wharton 젤 엑소좀 2cc 소량과 결합하여 정맥 내 투여합니다.
연구 개요
상세 설명
중간엽 줄기세포 치료는 비경구적으로 투여할 경우 간 기능 개선에 도움을 줄 수 있는 한 가지 옵션입니다. 이러한 중간엽 줄기세포는 다양한 공급원에서 채취할 수 있으며, 본 임상시험에서는 동일 환자의 장골능 후방에서 채취한 골수 유래 단핵구를 사용합니다. 채취되는 골수 부피는 약 50입방밀리리터이며, 여과 과정을 거쳐 골편을 제거한 후, 2cc 부피의 휘튼 젤 엑소좀과 총 200억 개의 입자를 첨가합니다. 이 제제는 정맥 내 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: abdulmajeed hammadi
- 전화번호: +9647902268105
- 이메일: hammadimajeed@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: khalil juma kareem kareem
- 전화번호: +9647803977072
- 이메일: hammadimajeed@gmail.com
연구 장소
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Iraq
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Baghdad, Iraq, 이라크, 964
- Capital Private Hospital Alrabee Street
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연락하다:
- abdulmaged hammadi
- 전화번호: +9647902268105
- 이메일: majeed51578@yahoo.co.uk
-
연락하다:
- ali M, board of surgery
- 전화번호: +9647807983313
- 이메일: khaliljumakareem69@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 80세 미만의 간경변증 환자 -
제외 기준:
- 활성 악성 종양.
- 중증 패혈증.
- 임신. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 치료 세포 제품 군
자가 골수 흡인은 진정 상태에서 시행되며, Wharton 젤 2cc 엑소좀을 첨가한 후 170 마이크론 필터를 사용하여 정맥 내 투여됩니다.
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장골능에서 흡입한 자가골수에 원심분리한 후 정맥 주사하는 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 아동-퓨 점수
기간: 12주부터 12개월까지
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차일드-피 점수는 총 빌리루빈, 알부민, INR(프로트롬빈 시간), 복수 및 간성 뇌병증이라는 다섯 가지 주요 요소를 평가하여 각각 1-3점(1=최상, 3=최악)을 부여함으로써 만성 간질환, 특히 간경변증의 중증도와 예후를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
이 점수를 합산하여 환자를 A 등급(5-6점, 보상 상태 양호), B 등급(7-9점, 중등도 장애), 또는 C 등급(10-15점, 심각한 기능 장애)으로 분류하며, 이는 치료를 안내하고 수술 위험을 예측하며 간 이식 필요성을 관리하는 데 도움이 됩니다.
A가 최소이고 C가 최대입니다.
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12주부터 12개월까지
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Child-Pugh 점수는 3단계로, 총빌리루빈 수치, 혈청 알부민, 프로트롬빈 시간, 복수, 간성뇌병증에 따라 결정됩니다.
기간: 12개월
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프로트롬빈 시간, 알부민, 혈청 빌리루빈 수치 측정 및 복수와 간성 뇌병증 평가
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음