良好な睡眠品質と不良な睡眠品質を有する多発性硬化症患者における内受容感覚、疲労、および上下肢機能能力の評価
2026年3月28日 更新者：Özge Çoban、Gulhane School of Medicine
良好および不良な睡眠品質を有する多発性硬化症患者における内受容、疲労、上下肢機能能力の評価
多発性硬化症（MS）は、中枢神経系の慢性疾患であり、幅広い運動症状と非運動症状が関連しています。 MS患者では、睡眠障害、疲労、内受容知覚の変化、および上下肢の機能的能力の障害が一般的に観察されます。 睡眠の質の低下は疲労を悪化させ、日常生活活動や自立に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、睡眠の質、内受容、疲労、および四肢の機能的能力の関係を検討することは、MS患者の効果的な疾患管理と生活の質の維持に不可欠です。
本研究の目的は、睡眠の質が良好なMS患者と不良なMS患者の間で、内受容、疲労、および上下肢の機能的能力を比較し、これらの変数間の関係を評価することです。 睡眠の質に基づいてMS患者を比較することで、本研究は睡眠の質が内受容過程、疲労レベル、および機能的能力に与える影響を明らかにすることを目指しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、専門医によって多発性硬化症（MS）と診断された個人で構成されています。
適格な参加者は、18歳から65歳までの成人で、Expanded Disability Status Scale（EDSS）スコアが1.0から5.0の範囲にあり、過去3か月以内にMSの再発を経験していない方です。
参加者は、補助器具なしで少なくとも60秒間独立して立つことができ、Mini-Mental State Examinationスコアが24以上であると定義される十分な認知機能を有している必要があります。
除外基準には、バランスに影響を与える他の神経学的、視覚的、または循環器系の状態、最近のコルチコステロイドの使用、妊娠、重大な整形外科的または脊椎障害、および最近の薬剤変更が含まれます。
登録前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。
説明
適格基準：
- 専門医による多発性硬化症の診断
- 年齢18歳から65歳
- 過去3ヶ月以内にMSの再発なし
- 拡大障害状態尺度（EDSS）スコアが1.0から5.0の間
- 補助器具を使用せずに少なくとも60秒間独立して立つ能力
- バランスに影響を与える可能性のある追加の神経障害または循環器/視覚障害なし
- ミニメンタルステート検査（MMSE）での認知機能スコア＞24
- 研究に関する詳細情報を受け取った後、書面によるインフォームドコンセントを提供
除外基準：
- 過去4週間以内のコルチコステロイドの使用
- 妊娠中
- 脊柱変形、椎間板ヘルニア、またはその他の脊柱疾患の存在
- 股関節、膝、または足首に影響を与える整形外科的状態の存在
- 脊柱、股関節、膝、または足首の手術歴
- 過去1ヶ月以内の薬剤変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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睡眠の質が低い多発性硬化症患者
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）の総合スコアが5以上で、睡眠の質が不良であると示される参加者。
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良好なクオリティが乏しい多発性硬化症患者
良好な睡眠品質グループ：ピッツバーグ睡眠品質指標（PSQI）の総合スコアが5未満で、良好な睡眠品質を示す参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠質問票 総合スコア
時間枠：2025年11月1日から2026年6月1日まで
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睡眠の質は、睡眠時間、入眠潜時、効率、障害、および日中の機能障害を含む睡眠特性の主観的評価を指し、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されました。
合計スコアは0から21の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
カットオフスコアは5と設定されました。スコアが5を超えると睡眠の質が悪く、5未満だと睡眠の質が良好であることを示します。
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2025年11月1日から2026年6月1日まで
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内受容性精度スコア
時間枠：2025年11月1日から2026年6月1日まで
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インターセプティブ（内受容）精度とは、内部の身体的信号を正確に知覚する能力を指し、心拍数カウント課題を用いて評価されました。
課題中、参加者は事前に設定された時間間隔中に、手動で脈拍を確認せずに、自分の心拍を静かに数えるよう指示されました。
同時に、実際の心拍は生理学的記録装置を用いて記録されました。
インターセプティブ精度は、数えた心拍数と記録された心拍数を比較することで算出されました。
スコアは0から1の範囲で、高いスコアはより優れたインターセプティブ精度を示します。
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2025年11月1日から2026年6月1日まで
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疲労重症度スケール平均スコア
時間枠：2025年11月1日から2026年6月1日まで
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疲労の重症度とは、疲労の自覚的な強度と日常生活機能への影響を指し、疲労重症度尺度（FSS）を用いて評価されました。
FSSは自己記入式の質問票で、9項目からなり、各項目は7段階のリッカート尺度で評価されます。
項目の得点を平均して算出した平均スコアは1から7の範囲で、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示します。
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2025年11月1日から2026年6月1日まで
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多発性硬化症機能複合体（MSFC）複合スコア
時間枠：2025年11月1日から2026年6月1日まで
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機能的容量とは、日常生活機能に関連する運動および認知課題を遂行する能力を指し、多発性硬化症患者においてMultiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)を用いて評価されました。
MSFCは、Timed 25-Foot Walkによって評価される下肢機能、9-Hole Peg Testによって評価される上肢機能、およびPaced Auditory Serial Addition Testによって評価される認知処理速度から構成される複合測定です。
各構成要素のスコアは標準化され、複合MSFCスコアを生成するために組み合わされ、より高いスコアはより良い機能的容量を示します。
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2025年11月1日から2026年6月1日まで
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内受容的意識スコア
時間枠：2025年11月1日から2026年6月1日まで
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内受容感覚は、内部身体感覚の意識的知覚と評価を指し、Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) 質問票を用いて評価されました。
MAIA-2は、内受容感覚の複数の側面を評価する32項目からなる自己報告式の測定尺度です。
総合スコアは0から160の範囲で、スコアが高いほど内受容感覚が良好であることを示します。
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2025年11月1日から2026年6月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08/1454
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。