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Bewertung der Interozeption, Fatigue sowie der funktionellen Kapazität der oberen und unteren Extremitäten bei Multipler-Sklerose-Patienten mit guter und schlechter Schlafqualität

28. März 2026 aktualisiert von: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Bewertung der Interozeption, Fatigue und der funktionellen Kapazität der oberen und unteren Extremitäten bei Multiple-Sklerose-Patienten mit guter und schlechter Schlafqualität

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems, die mit einer Vielzahl motorischer und nicht-motorischer Symptome einhergeht. Schlafstörungen, Fatigue, veränderte interozeptive Wahrnehmung sowie Beeinträchtigungen der funktionellen Kapazität der oberen und unteren Extremitäten werden bei Personen mit MS häufig beobachtet. Eine verminderte Schlafqualität kann Fatigue verschlimmern und sich negativ auf tägliche Aktivitäten und Unabhängigkeit auswirken. Daher ist die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Schlafqualität, Interozeption, Fatigue und funktioneller Kapazität der Extremitäten für ein effektives Krankheitsmanagement und die Erhaltung der Lebensqualität bei Personen mit MS wesentlich.

Ziel dieser Studie ist es, die Interozeption, Fatigue sowie die funktionelle Kapazität der oberen und unteren Extremitäten zwischen Personen mit MS mit guter und schlechter Schlafqualität zu vergleichen und die Beziehungen zwischen diesen Variablen zu bewerten. Durch den Vergleich von MS-Patienten basierend auf der Schlafqualität soll diese Studie die Auswirkungen der Schlafqualität auf interozeptive Prozesse, Fatigue-Level und funktionelle Kapazität klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06000
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, bei denen von einem Facharzt Multiple Sklerose (MS) diagnostiziert wurde. Teilnahmeberechtigte Personen sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Wert zwischen 1,0 und 5,0, die in den letzten drei Monaten keinen MS-Schub erlitten haben. Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens 60 Sekunden lang ohne Hilfsmittel selbstständig zu stehen, und über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, definiert als ein Mini-Mental State Examination-Wert über 24. Ausschlusskriterien umfassen andere neurologische, visuelle oder Kreislauferkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, kürzliche Kortikosteroid-Einnahme, Schwangerschaft, signifikante orthopädische oder Wirbelsäulenerkrankungen sowie kürzliche Medikamentenänderungen. Von allen Teilnehmern wird vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Multipler Sklerose durch einen Facharzt
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Kein MS-Schub innerhalb der letzten 3 Monate
  • Erweiterte Behinderungsstatus-Skala (EDSS) Wert zwischen 1,0 und 5,0
  • Fähigkeit, mindestens 60 Sekunden lang ohne Hilfsmittel selbstständig zu stehen
  • Keine zusätzliche neurologische Störung oder Durchblutungs-/Sehbehinderung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
  • Kognitive Funktion Punktzahl >24 im Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
  • Schriftliche Einwilligungserklärung nach Erhalt detaillierter Informationen über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Kortikosteroiden innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von Wirbelsäulenverkrümmungen, Bandscheibenvorfällen oder anderen Wirbelsäulenpathologien
  • Vorhandensein von orthopädischen Erkrankungen, die Hüfte, Knie oder Knöchel betreffen
  • Vorgeschichte von Operationen an der Wirbelsäule, Hüfte, Knie oder Knöchel
  • Medikamentenwechsel innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multiple-Sklerose-Patienten mit schlechter Schlafqualität
Teilnehmer mit einem Gesamtergebnis des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) von 5 oder höher, was auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
Multiple-Sklerose-Patienten mit schlechter guter Qualität
Gute Schlafqualität-Gruppe: Teilnehmer mit einem Gesamtpunktwert des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) unter 5, was auf eine gute Schlafqualität hinweist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Die Schlafqualität bezieht sich auf die subjektive Bewertung von Schlafmerkmalen, einschließlich Schlafdauer, Latenzzeit, Effizienz, Störungen und Tagesfunktionsstörungen, und wurde mithilfe des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen. Es wurde ein Grenzwert von 5 festgelegt; Werte über 5 deuten auf eine schlechte Schlafqualität hin, während Werte unter 5 eine gute Schlafqualität anzeigen.
Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Interozeptive Genauigkeitswert
Zeitfenster: Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Interozeptive Genauigkeit bezieht sich auf die Fähigkeit, innere körperliche Signale genau wahrzunehmen, und wurde mithilfe der Herzschlagszählaufgabe bewertet. Während der Aufgabe wurden die Teilnehmer angewiesen, während vordefinierter Zeitintervalle ihre eigenen Herzschläge still zu zählen, ohne dabei manuell ihren Puls zu überprüfen. Gleichzeitig wurden die tatsächlichen Herzschläge mithilfe eines physiologischen Aufzeichnungsgeräts aufgezeichnet. Die interozeptive Genauigkeit wurde berechnet, indem die Anzahl der gezählten Herzschläge mit den aufgezeichneten Herzschlägen verglichen wurde. Die Werte liegen zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte eine bessere interozeptive Genauigkeit anzeigen.
Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Fatigue Severity Scale Mean Score
Zeitfenster: Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Fatigue-Schweregrad bezieht sich auf die wahrgenommene Intensität und Auswirkung von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit und wurde mithilfe der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet. Die FSS ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus 9 Items besteht, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Der Mittelwert wurde durch die Durchschnittsbildung der Item-Werte berechnet und liegt zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Fatigue-Schweregrad hindeuten.
Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) Composite Score
Zeitfenster: Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Funktionelle Kapazität bezieht sich auf die Fähigkeit, motorische und kognitive Aufgaben im Zusammenhang mit der täglichen Funktionsfähigkeit auszuführen und wurde bei Patienten mit Multipler Sklerose mithilfe des Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) bewertet. Der MSFC ist ein zusammengesetztes Maß, das aus der Funktion der unteren Extremitäten, bewertet durch den Timed 25-Foot Walk, der Funktion der oberen Extremitäten, bewertet durch den 9-Hole Peg Test, und der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit, bewertet durch den Paced Auditory Serial Addition Test, besteht. Die Werte jeder Komponente wurden standardisiert und kombiniert, um einen zusammengesetzten MSFC-Wert zu generieren, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Kapazität anzeigen.
Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Interozeptive Bewusstseinswerte
Zeitfenster: Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026
Interozeptive Bewusstheit bezieht sich auf die bewusste Wahrnehmung und Bewertung innerer körperlicher Empfindungen und wurde mithilfe des Fragebogens Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) bewertet. Der MAIA-2 ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 32 Items besteht und mehrere Dimensionen der interozeptiven Bewusstheit erfasst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 160, wobei höhere Punktzahlen eine bessere interozeptive Bewusstheit anzeigen.
Vom 1. November 2025 bis zum 1. Juni 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/1454

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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