Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av interoception, trötthet och funktionskapacitet i övre och nedre extremitet hos patienter med multipel skleros med god respektive dålig sömnkvalitet

28 mars 2026 uppdaterad av: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Utvärdering av Interoception, Trötthet och Övre och Nedre Extremitets Funktionskapacitet hos Patienter med Multipel Skleros med God och Dålig Sömnkvalitet

Multipel skleros (MS) är en kronisk sjukdom i centrala nervsystemet som är förknippad med ett brett spektrum av motoriska och icke-motoriska symptom. Sömnstörningar, trötthet, förändrad interoceptiv perception och nedsättningar i funktionsförmågan i övre och nedre extremiteter observeras vanligtvis hos personer med MS. Försämrad sömnkvalitet kan förvärra trötthet och negativt påverka dagliga aktiviteter och självständighet. Därför är det avgörande att undersöka sambanden mellan sömnkvalitet, interoception, trötthet och funktionsförmåga i extremiteterna för effektiv sjukdomshantering och bevarande av livskvalitet hos personer med MS.

Syftet med denna studie är att jämföra interoception, trötthet och funktionsförmåga i övre och nedre extremiteter mellan personer med MS som har god respektive dålig sömnkvalitet och att utvärdera sambanden mellan dessa variabler. Genom att jämföra MS-patienter baserat på sömnkvalitet strävar denna studie efter att klargöra sömnkvalitetens inverkan på interoceptiva processer, trötthetsnivåer och funktionsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06000
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av individer som har diagnostiserats med multipel skleros (MS) av en specialistläkare. Behöriga deltagare är vuxna i åldern 18-65 år, med en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng mellan 1,0 och 5,0, som inte har upplevt ett MS-återfall under de senaste tre månaderna. Deltagare måste kunna stå självständigt i minst 60 sekunder utan hjälpmedel och ha tillräcklig kognitiv funktion, definierad som ett Mini-Mental State Examination-resultat större än 24. Exklusionskriterier inkluderar andra neurologiska, syn- eller cirkulationsrelaterade tillstånd som påverkar balansen, nyligen användning av kortikosteroider, graviditet, signifikanta ortopediska eller ryggmärgssjukdomar och nyligen förändringar i medicinering. Skriftligt informerat samtycke erhålls från alla deltagare före inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med multipel skleros av en specialistläkare
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Ingen MS-relaps inom de senaste 3 månaderna
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 1,0 och 5,0
  • Förmåga att stå självständigt i minst 60 sekunder utan användning av hjälpmedel
  • Inga ytterligare neurologiska störningar eller cirkulations-/synnedsättningar som kan påverka balansen
  • Kognitiv funktionspoäng >24 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Har lämnat skriftligt informerat samtycke efter att ha fått detaljerad information om studien

Exklusionskriterier:

  • Användning av kortikosteroider inom de senaste 4 veckorna
  • Graviditet
  • Förekomst av ryggradsdeformiteter, diskbråck eller andra ryggradspatologier
  • Förekomst av ortopediska tillstånd som påverkar höft, knä eller fotled
  • Tidigare operation som involverar ryggrad, höft, knä eller fotled
  • Förändring av medicinering inom den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med multipel skleros och dålig sömnkvalitet
Deltagare med ett totalresultat på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) på 5 eller högre, vilket indikerar dålig sömnkvalitet.
Patienter med Multipel Skleros med Dålig God Kvalitet
God sömnkvalitetsgrupp: Deltagare med ett totalt resultat på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) under 5, vilket indikerar god sömnkvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index Totalscore
Tidsram: Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Sömnkvalitet avser den subjektiva bedömningen av sömnens egenskaper, inklusive sömnens varaktighet, latens, effektivitet, störningar och dagtidssvikt, och bedömdes med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Totalskåren sträcker sig från 0 till 21, där högre skår indikerar sämre sömnkvalitet. En gränsvärdeskår på 5 tillämpades; skår högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet, medan skår lägre än 5 indikerar god sömnkvalitet.
Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Interoceptiv noggrannhetspoäng
Tidsram: Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Interoceptiv noggrannhet avser förmågan att korrekt uppfatta inre kroppssignaler och bedömdes med hjälp av hjärtslagsräkninguppgiften. Under uppgiften instruerades deltagarna att tyst räkna sina egna hjärtslag utan att manuellt kontrollera sin puls under förutbestämda tidsintervall. Samtidigt registrerades faktiska hjärtslag med hjälp av en fysiologisk inspelningsenhet. Interoceptiv noggrannhet beräknades genom att jämföra antalet räknade hjärtslag med de registrerade hjärtslagen. Poäng sträcker sig från 0 till 1, där högre poäng indikerar bättre interoceptiv noggrannhet.
Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Medelvärde för Skalan för Trötthetsgrad
Tidsram: Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Trötthetsgrad avser den upplevda intensiteten och påverkan av trötthet på det dagliga fungerandet och bedömdes med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS).
FSS är ett självrapporteringsformulär som består av 9 frågor, var och en bedömd på en 7-gradig Likertskala.
Medelvärdet beräknades genom att ta genomsnittet av frågornas poäng och sträcker sig från 1 till 7, där högre poäng indikerar större trötthetsgrad.
Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) Compositscore
Tidsram: Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Funktionell kapacitet avser förmågan att utföra motoriska och kognitiva uppgifter relaterade till daglig funktion och bedömdes med Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) hos patienter med multipel skleros.
MSFC är ett sammansatt mått som består av funktion i nedre extremiteter bedömd med Timed 25-Foot Walk, funktion i övre extremiteter bedömd med 9-Hole Peg Test och kognitiv bearbetningshastighet bedömd med Paced Auditory Serial Addition Test.
Poäng från varje komponent standardiserades och kombinerades för att generera ett sammansatt MSFC-resultat, där högre poäng indikerar bättre funktionell kapacitet.
Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Interoceptiva medvetenhetspoäng
Tidsram: Från 1 november 2025 till 1 juni 2026
Interoceptiv medvetenhet avser den medvetna uppfattningen och bedömningen av inre kroppsliga förnimmelser och utvärderades med hjälp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) frågeformuläret. MAIA-2 är ett självrapporteringsinstrument som består av 32 frågor som utvärderar flera dimensioner av interoceptiv medvetenhet. Totalsummor sträcker sig från 0 till 160, där högre poäng indikerar bättre interoceptiv medvetenhet.
Från 1 november 2025 till 1 juni 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera