对睡眠质量良好与不良的多发性硬化症患者内感受、疲劳及上下肢功能能力的评估
2026年3月28日 更新者：Özge Çoban、Gulhane School of Medicine
对睡眠质量良好与不佳的多发性硬化症患者的内感受、疲劳及上下肢功能能力的评估
多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性疾病，与多种运动和非运动症状相关。 睡眠障碍、疲劳、内感受感知改变以及上下肢功能能力受损常见于多发性硬化症患者。 睡眠质量下降可能加剧疲劳，并对日常活动和独立性产生负面影响。 因此，研究睡眠质量、内感受、疲劳和肢体功能能力之间的关系对于有效管理疾病和维持多发性硬化症患者的生活质量至关重要。
本研究旨在比较睡眠质量良好和睡眠质量差的多发性硬化症患者的内感受、疲劳以及上下肢功能能力，并评估这些变量之间的关系。 通过根据睡眠质量比较多发性硬化症患者，本研究旨在阐明睡眠质量对内感受过程、疲劳水平和功能能力的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由专科医生诊断为多发性硬化症（MS）的个体组成。
符合条件的参与者为年龄在18至65岁之间的成年人，其扩展残疾状况量表（EDSS）评分介于1.0至5.0之间，且在过去三个月内未经历MS复发。
参与者必须能够在没有辅助设备的情况下独立站立至少60秒，并具备足够的认知功能，定义为简易精神状态检查（MMSE）评分大于24分。
排除标准包括影响平衡的其他神经、视觉或循环系统疾病、近期使用皮质类固醇、怀孕、严重的骨科或脊柱疾病，以及近期药物变更。
所有参与者在入组前均需签署书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 由专科医生诊断为多发性硬化症
- 年龄在18至65岁之间
- 过去3个月内无多发性硬化症复发
- 扩展残疾状态量表（EDSS）评分在1.0至5.0之间
- 能够独立站立至少60秒，无需使用任何辅助设备
- 无可能影响平衡的其他神经系统疾病或循环/视觉障碍
- 简易精神状态检查（MMSE）认知功能评分>24分
- 在获得研究详细信息后提供书面知情同意
排除标准：
- 过去4周内使用过皮质类固醇
- 妊娠
- 存在脊柱畸形、椎间盘突出或其他脊柱病变
- 存在影响髋关节、膝关节或踝关节的骨科疾病
- 有涉及脊柱、髋关节、膝关节或踝关节的手术史
- 过去一个月内药物有变更
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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睡眠质量不佳的多发性硬化症患者
参与者匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分达到5分或更高，表明睡眠质量较差。
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多发性硬化症患者生活质量不佳
良好睡眠质量组：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分低于5分的参与者，表明其睡眠质量良好。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数总分
大体时间：从2025年11月1日至2026年6月1日
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睡眠质量是指对睡眠特征的自我评估，包括睡眠时长、入睡时间、效率、干扰和日间功能障碍，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
总分范围为0至21分，分数越高表明睡眠质量越差。
设定临界值为5分；分数大于5分表示睡眠质量差，而分数小于5分表示睡眠质量好。
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从2025年11月1日至2026年6月1日
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内感受准确性评分
大体时间：2025年11月1日至2026年6月1日
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内感受准确性是指准确感知体内信号的能力，通过心跳计数任务进行评估。
在任务过程中，参与者被要求在预定时间间隔内默数自己的心跳，期间不得手动检查脉搏。
同时，使用生理记录设备记录实际心跳次数。
通过比较计数心跳次数与记录心跳次数来计算内感受准确性。
得分范围从0到1，分数越高表示内感受准确性越好。
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2025年11月1日至2026年6月1日
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疲劳严重程度量表平均得分
大体时间：从2025年11月1日至2026年6月1日
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疲劳严重程度指疲劳对日常功能的影响和感知强度，采用疲劳严重程度量表（FSS）进行评估。
FSS是一项包含9个条目的自评问卷，每个条目采用7点李克特量表评分。
通过平均各条目得分计算平均分，范围为1至7分，分数越高表明疲劳严重程度越高。
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从2025年11月1日至2026年6月1日
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多发性硬化功能复合（MSFC）综合评分
大体时间：从2025年11月1日至2026年6月1日
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功能容量是指执行与日常功能相关的运动和认知任务的能力，在多发性硬化症患者中通过多发性硬化功能综合评估（MSFC）进行评估。
MSFC是一种综合测量方法，包括通过25英尺定时行走测试评估的下肢功能、通过9孔钉板测试评估的上肢功能，以及通过节奏听觉连续加法测试评估的认知处理速度。
每个组成部分的分数经过标准化处理并组合生成综合MSFC分数，分数越高表示功能容量越好。
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从2025年11月1日至2026年6月1日
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内感受性意识评分
大体时间：从2025年11月1日到2026年6月1日
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内感受意识指的是对内部身体感觉的有意识感知和评估，采用多维内感受意识评估-2（MAIA-2）问卷进行评估。
MAIA-2是一种自我报告测量工具，包含32个项目，评估内感受意识的多个维度。
总分范围从0到160，分数越高表示内感受意识越好。
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从2025年11月1日到2026年6月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月28日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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