Avaliação da Interocepção, Fadiga e Capacidade Funcional dos Membros Superiores e Inferiores em Doentes com Esclerose Múltipla com Boa e Má Qualidade do Sono
28 de março de 2026 atualizado por: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crónica do sistema nervoso central associada a uma ampla gama de sintomas motores e não motores. Perturbações do sono, fadiga, alterações na perceção interoceptiva e comprometimentos da capacidade funcional dos membros superiores e inferiores são frequentemente observados em indivíduos com EM. A diminuição da qualidade do sono pode exacerbar a fadiga e afetar negativamente as atividades diárias e a independência. Portanto, examinar as relações entre a qualidade do sono, a interocepção, a fadiga e a capacidade funcional dos membros é essencial para uma gestão eficaz da doença e a preservação da qualidade de vida em indivíduos com EM.
O objetivo deste estudo é comparar a interocepção, a fadiga e a capacidade funcional dos membros superiores e inferiores entre indivíduos com EM que têm boa e má qualidade do sono e avaliar as relações entre estas variáveis. Ao comparar pacientes com EM com base na qualidade do sono, este estudo procura esclarecer o impacto da qualidade do sono nos processos interoceptivos, nos níveis de fadiga e na capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla (EM) por um médico especialista.
Os participantes elegíveis são adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, com uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 1,0 e 5,0, que não tenham sofrido uma recidiva de EM nos últimos três meses.
Os participantes devem ser capazes de se manter de pé independentemente durante pelo menos 60 segundos sem dispositivos de assistência e ter função cognitiva suficiente, definida como uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental superior a 24.
Os critérios de exclusão incluem outras condições neurológicas, visuais ou circulatórias que afetem o equilíbrio, uso recente de corticosteroides, gravidez, distúrbios ortopédicos ou da coluna vertebral significativos e alterações recentes na medicação.
O consentimento informado por escrito é obtido de todos os participantes antes da inscrição.
Os participantes elegíveis são adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, com uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 1,0 e 5,0, que não tenham sofrido uma recidiva de EM nos últimos três meses.
Os participantes devem ser capazes de se manter de pé independentemente durante pelo menos 60 segundos sem dispositivos de assistência e ter função cognitiva suficiente, definida como uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental superior a 24.
Os critérios de exclusão incluem outras condições neurológicas, visuais ou circulatórias que afetem o equilíbrio, uso recente de corticosteroides, gravidez, distúrbios ortopédicos ou da coluna vertebral significativos e alterações recentes na medicação.
O consentimento informado por escrito é obtido de todos os participantes antes da inscrição.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com esclerose múltipla por um médico especialista
- Idade entre 18 e 65 anos
- Sem surto de EM nos últimos 3 meses
- Pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 1,0 e 5,0
- Capacidade de permanecer de pé independentemente durante pelo menos 60 segundos sem qualquer dispositivo de assistência
- Sem distúrbio neurológico adicional ou deficiência circulatória/visual que possa afetar o equilíbrio
- Pontuação de função cognitiva >24 no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
- Forneceu consentimento informado por escrito após receber informações detalhadas sobre o estudo
Critérios de Exclusão:
- Uso de corticosteroides nas últimas 4 semanas
- Gravidez
- Presença de deformidades vertebrais, hérnia discal ou outras patologias da coluna vertebral
- Presença de condições ortopédicas que afetem a anca, joelho ou tornozelo
- Histórico de cirurgia envolvendo a coluna vertebral, anca, joelho ou tornozelo
- Alteração na medicação no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes com Esclerose Múltipla com Má Qualidade de Sono
Participantes com uma pontuação total no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 5 ou superior, indicando má qualidade do sono.
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Pacientes com Esclerose Múltipla com Má Qualidade Boa
Grupo com boa qualidade de sono: Participantes com um índice total do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) inferior a 5, indicando boa qualidade de sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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A qualidade do sono refere-se à avaliação subjetiva das características do sono, incluindo duração, latência, eficiência, perturbações e disfunção diurna, e foi avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
As pontuações totais variam entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono.
Foi aplicado um valor de corte de 5; pontuações superiores a 5 indicam má qualidade do sono, enquanto pontuações inferiores a 5 indicam boa qualidade do sono.
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De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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Pontuação de Precisão Interoceptiva
Prazo: De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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A precisão interoceptiva refere-se à capacidade de perceber com exatidão os sinais corporais internos e foi avaliada através da Tarefa de Contagem de Batimentos Cardíacos.
Durante a tarefa, os participantes foram instruídos a contar silenciosamente os seus próprios batimentos cardíacos sem verificar manualmente o pulso durante intervalos de tempo predefinidos.
Simultaneamente, os batimentos cardíacos reais foram registados através de um dispositivo de gravação fisiológica.
A precisão interoceptiva foi calculada comparando o número de batimentos cardíacos contados com os batimentos cardíacos registados.
As pontuações variam entre 0 e 1, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor precisão interoceptiva.
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De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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Pontuação Média na Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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A gravidade da fadiga refere-se à intensidade percebida e ao impacto da fadiga no funcionamento diário e foi avaliada utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
A FSS é um questionário de autorrelato composto por 9 itens, cada um classificado numa escala de Likert de 7 pontos.
A pontuação média foi calculada através da média das pontuações dos itens e varia de 1 a 7, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior gravidade da fadiga.
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De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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Pontuação Composta do Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)
Prazo: De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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A capacidade funcional refere-se à capacidade de realizar tarefas motoras e cognitivas relacionadas com o funcionamento diário e foi avaliada utilizando o Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) em doentes com esclerose múltipla.
O MSFC é uma medida composta que consiste na função dos membros inferiores avaliada pelo Timed 25-Foot Walk, na função dos membros superiores avaliada pelo 9-Hole Peg Test, e na velocidade de processamento cognitivo avaliada pelo Paced Auditory Serial Addition Test.
As pontuações de cada componente foram padronizadas e combinadas para gerar uma pontuação composta do MSFC, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor capacidade funcional.
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De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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Pontuações de Consciência Interoceptiva
Prazo: De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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A consciência interoceptiva refere-se à perceção e avaliação consciente das sensações corporais internas e foi avaliada através do questionário Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2 (MAIA-2).
O MAIA-2 é uma medida de autorrelato composta por 32 itens que avaliam múltiplas dimensões da consciência interoceptiva.
As pontuações totais variam de 0 a 160, com pontuações mais elevadas indicando uma melhor consciência interoceptiva.
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De 1 de novembro de 2025 a 1 de junho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Fadiga
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
Outros números de identificação do estudo
- 08/1454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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