좋은 수면 질과 나쁜 수면 질을 가진 다발성 경화증 환자의 내수감, 피로, 상·하지 기능 능력 평가
2026년 3월 28일 업데이트: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine
양질의 수면과 불량한 수면을 가진 다발성 경화증 환자에서 내수용감각, 피로, 상·하지 기능 능력 평가
다발성 경화증(MS)은 광범위한 운동 및 비운동 증상과 관련된 중추 신경계의 만성 질환입니다. 다발성 경화증 환자에서는 수면 장애, 피로, 변화된 내수용성 지각, 상지 및 하지 기능 능력의 손상이 흔히 관찰됩니다. 수면 질 저하는 피로를 악화시키고 일상 활동과 독립성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 다발성 경화증 환자의 효과적인 질병 관리와 삶의 질 보존을 위해 수면 질, 내수용성, 피로 및 사지 기능 능력 간의 관계를 검토하는 것이 필수적입니다.
이 연구의 목적은 수면 질이 양호한 다발성 경화증 환자와 수면 질이 불량한 다발성 경화증 환자 간의 내수용성, 피로, 상지 및 하지 기능 능력을 비교하고 이러한 변수들 간의 관계를 평가하는 것입니다. 수면 질에 기반하여 다발성 경화증 환자를 비교함으로써, 이 연구는 수면 질이 내수용성 과정, 피로 수준 및 기능 능력에 미치는 영향을 명확히 하려 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 전문 의사에 의해 다발성 경화증(MS)으로 진단된 개인들로 구성됩니다.
적격 참가자는 18세에서 65세 사이의 성인으로, 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 1.0에서 5.0 사이이며, 지난 3개월 동안 MS 재발을 경험하지 않은 자입니다.
참가자는 보조 장치 없이 최소 60초 동안 독립적으로 서 있을 수 있어야 하며, 미니 정신 상태 검사 점수가 24점 이상으로 정의되는 충분한 인지 기능을 갖추어야 합니다.
배제 기준에는 균형에 영향을 미치는 다른 신경학적, 시각적 또는 순환계 질환, 최근 코르티코스테로이드 사용, 임신, 중대한 정형외과적 또는 척추 장애, 그리고 최근 약물 변경이 포함됩니다.
등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 획득합니다.
설명
포함 기준:
- 전문 의사에 의해 다발성 경화증으로 진단된 경우
- 18세에서 65세 사이
- 지난 3개월 이내에 다발성 경화증 재발이 없는 경우
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 1.0에서 5.0 사이
- 보조 장치 없이 최소 60초 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 추가 신경학적 장애나 순환/시각 장애가 없는 경우
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 인지 기능 점수 >24
- 연구에 대한 상세한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드 사용
- 임신
- 척추 변형, 추간판 탈출증 또는 기타 척추 병리 존재
- 고관절, 무릎 또는 발목에 영향을 미치는 정형외과적 상태 존재
- 척추, 고관절, 무릎 또는 발목 수술 병력
- 지난 한 달 이내에 약물 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수면 질이 좋지 않은 다발성 경화증 환자
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점이 5점 이상으로 수면 질이 낮은 것으로 나타난 참가자.
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다양한 질의 품질을 가진 다발성 경화증 환자
좋은 수면 품질 그룹: 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 총점이 5점 미만인 참가자들로, 이는 좋은 수면 품질을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수 총점
기간: 2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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수면 질은 수면 시간, 수면 잠복기, 수면 효율, 수면 방해 및 주간 기능 장애를 포함한 수면 특성에 대한 주관적 평가를 의미하며, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
5점의 절단 점수가 적용되었으며, 5점보다 높은 점수는 나쁜 수면 질을 나타내고, 5점보다 낮은 점수는 좋은 수면 질을 나타냅니다.
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2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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내수용성 정확도 점수
기간: 2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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내수용성 정확도는 신체 내부 신호를 정확하게 지각하는 능력을 의미하며, 심박수 세기 과제를 사용하여 평가되었습니다.
과제 중 참가자들은 미리 정해진 시간 동안 자신의 맥박을 직접 확인하지 않고 심장 박동을 조용히 세도록 지시받았습니다.
동시에 실제 심장 박동은 생리학적 기록 장치를 사용하여 기록되었습니다.
내수용성 정확도는 세어진 심박수와 기록된 심박수를 비교하여 계산되었습니다.
점수 범위는 0에서 1까지이며, 점수가 높을수록 내수용성 정확도가 더 좋음을 나타냅니다.
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2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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피로 중증도 척도 평균 점수
기간: 2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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피로 심각도는 일상 기능에 대한 피로의 지각된 강도와 영향을 의미하며, 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가되었습니다.
FSS는 각 항목이 7점 리커트 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
평균 점수는 항목 점수의 평균을 계산하여 산출되며, 1에서 7까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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다발성 경화증 기능 복합체 (MSFC) 복합 점수
기간: 2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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기능적 능력은 일상 기능과 관련된 운동 및 인지 작업을 수행하는 능력을 의미하며, 다발성 경화증 환자에서 Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)를 사용하여 평가되었습니다.
MSFC는 Timed 25-Foot Walk으로 평가되는 하지 기능, 9-Hole Peg Test로 평가되는 상지 기능, Paced Auditory Serial Addition Test로 평가되는 인지 처리 속도로 구성된 복합 측정 도구입니다.
각 구성 요소의 점수는 표준화되어 복합 MSFC 점수로 결합되었으며, 높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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내수용성 인식 점수
기간: 2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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내수용성 인식은 신체 내부 감각의 의식적 지각과 평가를 의미하며, 다차원 내수용성 인식 평가-2(MAIA-2) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
MAIA-2는 내수용성 인식의 여러 차원을 평가하는 32개 문항으로 구성된 자가 보고 측정 도구입니다.
총점은 0에서 160점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 내수용성 인식을 나타냅니다.
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2025년 11월 1일부터 2026년 6월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/1454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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