Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interoseption, väsymyksen sekä ylä- ja alaraajojen toimintakyvyn arviointi hyvän ja huonon unenlaadun omaavilla MS-potilailla

lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Interoceptionin, väsymyksen sekä ylä- ja alaraajojen toimintakyvyn arviointi hyvän ja heikon unenlaadun omaavilla MS-potilailla

Multipli skleroosi (MS) on keskushermoston krooninen sairaus, joka liittyy laajaan valikoimaan motorisia ja ei-motorisia oireita. Unihäiriöt, väsymys, muuttunut interoseptiivinen havaitseminen sekä ylä- ja alaraajojen toimintakyvyn heikkeneminen ovat yleisesti havaittavia MS-potilailla. Heikentynyt unenlaatu voi pahentaa väsymystä ja vaikuttaa negatiivisesti päivittäisiin toimintoihin ja itsenäisyyteen. Siksi unenlaadun, interoseption, väsymyksen ja raajojen toimintakyvyn välisen suhteen tutkiminen on olennainen osa tehokasta sairauden hallintaa ja elämänlaadun säilyttämistä MS-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla interoseptiota, väsymystä sekä ylä- ja alaraajojen toimintakykyä hyvän ja huonon unenlaadun omaavien MS-potilaiden välillä ja arvioida näiden muuttujien välisiä suhteita. Vertailemalla MS-potilaita unenlaadun perusteella tämä tutkimus pyrkii selvittämään unenlaadun vaikutusta interoseptiivisiin prosesseihin, väsymystasoihin ja toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06000
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat erikoislääkärin diagnosoimat moniskleroosipotilaat (MS). Kelpoiset osallistujat ovat 18–65-vuotiaita aikuisia, joiden laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on 1,0–5,0 ja jotka eivät ole kärsineet MS-relapsista viimeisen kolmen kuukauden aikana. Osallistujien on pystyttävä seisomaan itsenäisesti vähintään 60 sekuntia ilman apuvälineitä ja heillä on oltava riittävä kognitiivinen toimintakyky, määriteltynä Mini-Mental State Examination -pisteiksi yli 24. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat muut tasapainoon vaikuttavat neurologiset, näkö- tai verenkiertohäiriöt, viimeaikainen kortikosteroidien käyttö, raskaus, merkittävät ortopediset tai selkärankahäiriöt sekä viimeaikaiset lääkemuutokset. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu monisoluiseksi skleroosiksi erikoislääkärin toimesta
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Ei MS-relapsia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Laajennettu vammaisuusasteikon (EDSS) pistemäärä 1,0–5,0
  • Kyky seistä itsenäisesti vähintään 60 sekuntia ilman apuvälineitä
  • Ei muita neurologisia häiriöitä tai verenkierto-/näkövammoja, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • Kognitiivisen toiminnan pistemäärä >24 Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä
  • Annettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatuaan yksityiskohtaisen tiedon tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Raskaus
  • Selkärangan epämuodostumat, välilevyn pullistuma tai muut selkärankapatologiat
  • Lonkkaa, polvea tai nilkkaa vaikuttavat ortopediset sairaudet
  • Selkärangan, lonkan, polven tai nilkan leikkaushistoria
  • Lääkityksen muutos viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multiplaskleroosipotilaat, joilla on huono unenlaatu
Osallistujat, joiden Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä on 5 tai enemmän, mikä osoittaa heikkoa unen laatua.
Moniselkäsisairauspotilaat, joilla on heikko laadukas elämänlaatu
Hyvä unenlaatu -ryhmä: Osallistujat, joiden Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä on alle 5, mikä osoittaa hyvää unen laatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatututkimuksen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 – 1. kesäkuuta 2026
Unenlaatu viittaa subjektiiviseen arvioon unen ominaisuuksista, mukaan lukien unen kesto, latenssi, tehokkuus, häiriöt ja päiväaikainen toimintahäiriö, ja sitä arvioitiin käyttäen Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSUI).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.
Kynnysarvo 5 sovellettiin; yli 5 pistettä osoittavat heikkoa unenlaatua, kun taas alle 5 pistettä osoittavat hyvää unenlaatua.
1. marraskuuta 2025 – 1. kesäkuuta 2026
Interoseptiivinen tarkkuuspisteet
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 – 1. kesäkuuta 2026
Interoseptiivinen tarkkuus viittaa kykyyn havaita sisäiset kehon signaalit tarkasti, ja sitä arvioitiin käyttämällä Sydämenlyöntien Laskemista. Tehtävän aikana osallistujia ohjeistettiin laskemaan omat sydämenlyöntinsä hiljaa ilman manuaalista pulssin tarkistusta ennalta määritellyinä aikaväleinä. Samaan aikaan todelliset sydämenlyönnit tallennettiin fysiologisella tallennuslaitteella. Interoseptiivinen tarkkuus laskettiin vertaamalla laskettujen sydämenlyöntien määrää tallennettuihin sydämenlyönteihin. Pisteet vaihtelevat 0:sta 1:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa interoseptiivista tarkkuutta.
1. marraskuuta 2025 – 1. kesäkuuta 2026
Väsymyksen vakavuusasteikon keskiarvopisteet
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 1. kesäkuuta 2026
Väsymyksen vakavuus viittaa väsymyksen havaittuun voimakkuuteen ja sen vaikutukseen päivittäiseen toimintakykyyn, ja sitä arvioitiin käyttämällä Fatigue Severity Scale -asteikkoa (FSS). FSS on itsearviointikysely, joka koostuu 9 kohteesta, joista jokainen arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Keskiarvo laskettiin laskemalla kohteiden pistemäärien keskiarvo, ja se vaihtelee välillä 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
1. marraskuuta 2025 - 1. kesäkuuta 2026
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) -komposiittipistemäärä
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 1. kesäkuuta 2026
Toimintakyky viittaa kykyyn suorittaa motorisia ja kognitiivisia tehtäviä, jotka liittyvät päivittäiseen toimintaan, ja sitä arvioitiin käyttämällä Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) -testiä potilailla, joilla on MS-tauti. MSFC on yhdistelmämittari, joka koostuu alaraajojen toiminnasta, jota arvioidaan Timed 25-Foot Walk -testillä, yläraajojen toiminnasta, jota arvioidaan 9-Hole Peg Test -testillä, ja kognitiivisesta prosessointinopeudesta, jota arvioidaan Paced Auditory Serial Addition Test -testillä. Jokaisen komponentin pisteet standardoitiin ja yhdistettiin muodostamaan yhdistelmä-MSFC-piste, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
1. marraskuuta 2025 - 1. kesäkuuta 2026
Interoseptiiviset tietoisuuspisteet
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 1. kesäkuuta 2026
Interoceptiivinen tietoisuus viittaa sisäisten kehon tuntemusten tietoiseen havaitsemiseen ja arviointiin, ja sitä arvioitiin käyttämällä Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) -kyselylomaketta. MAIA-2 on itsearviointimenetelmä, joka koostuu 32 eri osa-alueesta, jotka arvioivat interoceptiivisen tietoisuuden useita ulottuvuuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa interoceptiivista tietoisuutta.
1. marraskuuta 2025 - 1. kesäkuuta 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/1454

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa