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Évaluation de l'interoception, de la fatigue et de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et inférieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques ayant une bonne et une mauvaise qualité de sommeil

28 mars 2026 mis à jour par: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Évaluation de l'interoception, de la fatigue et de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et inférieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques avec une qualité de sommeil bonne et mauvaise

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux central associée à un large éventail de symptômes moteurs et non moteurs. Les troubles du sommeil, la fatigue, l'altération de la perception intéroceptive et les déficits de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et inférieurs sont couramment observés chez les personnes atteintes de SEP. Une diminution de la qualité du sommeil peut exacerber la fatigue et affecter négativement les activités quotidiennes et l'autonomie. Par conséquent, l'examen des relations entre la qualité du sommeil, l'intéroception, la fatigue et la capacité fonctionnelle des membres est essentiel pour une gestion efficace de la maladie et la préservation de la qualité de vie des personnes atteintes de SEP.

L'objectif de cette étude est de comparer l'intéroception, la fatigue et la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et inférieurs entre les personnes atteintes de SEP ayant une bonne et une mauvaise qualité de sommeil, et d'évaluer les relations entre ces variables. En comparant les patients atteints de SEP en fonction de la qualité du sommeil, cette étude cherche à clarifier l'impact de la qualité du sommeil sur les processus intéroceptifs, les niveaux de fatigue et la capacité fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sclérose en plaques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Çankaya
  - Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06000
    - Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée d'individus diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP) par un médecin spécialiste. Les participants éligibles sont des adultes âgés de 18 à 65 ans, avec un score d'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 1,0 et 5,0, qui n'ont pas subi de poussée de SEP au cours des trois derniers mois. Les participants doivent être capables de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 60 secondes sans dispositifs d'assistance et avoir une fonction cognitive suffisante, définie par un score au Mini-Mental State Examination supérieur à 24. Les critères d'exclusion comprennent d'autres conditions neurologiques, visuelles ou circulatoires affectant l'équilibre, l'utilisation récente de corticostéroïdes, la grossesse, des troubles orthopédiques ou rachidiens significatifs et des changements récents de médication. Un consentement éclairé écrit est obtenu de tous les participants avant leur inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostiqué de sclérose en plaques par un médecin spécialiste
Âgé entre 18 et 65 ans
Aucune poussée de SEP au cours des 3 derniers mois
Score EDSS (échelle de handicap élargie) entre 1,0 et 5,0
Capacité à se tenir debout indépendamment pendant au moins 60 secondes sans dispositif d'aide
Aucun trouble neurologique supplémentaire ou déficience circulatoire/visuelle pouvant affecter l'équilibre
Score de fonction cognitive >24 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Avoir fourni un consentement éclairé écrit après avoir reçu des informations détaillées sur l'étude

Critères d'exclusion :

Utilisation de corticostéroïdes au cours des 4 dernières semaines
Grossesse
Présence de déformations vertébrales, hernie discale ou autres pathologies rachidiennes
Présence de conditions orthopédiques affectant la hanche, le genou ou la cheville
Antécédents de chirurgie impliquant la colonne vertébrale, la hanche, le genou ou la cheville
Changement de médication au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de sclérose en plaques avec une mauvaise qualité de sommeil Participants avec un score total de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) de 5 ou plus, indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
Patients atteints de sclérose en plaques avec une qualité de vie médiocre Groupe de bonne qualité de sommeil : Participants avec un score total de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) inférieur à 5, indiquant une bonne qualité de sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh Délai: Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026	La qualité du sommeil fait référence à l'évaluation subjective des caractéristiques du sommeil, y compris la durée du sommeil, la latence, l'efficacité, les perturbations et la dysfonction diurne, et a été évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise. Un score seuil de 5 a été appliqué ; les scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil, tandis que les scores inférieurs à 5 indiquent une bonne qualité de sommeil.	Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026
Score de précision intéroceptive Délai: Du 1^er novembre 2025 au 1^er juin 2026	La précision intéroceptive désigne la capacité à percevoir avec exactitude les signaux corporels internes et a été évaluée à l'aide de la tâche de comptage des battements cardiaques. Pendant la tâche, les participants ont été invités à compter silencieusement leurs propres battements cardiaques sans vérifier manuellement leur pouls pendant des intervalles de temps prédéfinis. Simultanément, les battements cardiaques réels ont été enregistrés à l'aide d'un dispositif d'enregistrement physiologique. La précision intéroceptive a été calculée en comparant le nombre de battements cardiaques comptés avec les battements cardiaques enregistrés. Les scores vont de 0 à 1, des scores plus élevés indiquant une meilleure précision intéroceptive.	Du 1^er novembre 2025 au 1^er juin 2026
Score Moyen de l'Échelle de Sévérité de la Fatigue Délai: Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026	La sévérité de la fatigue fait référence à l'intensité perçue et à l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien, évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS). Le FSS est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 9 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 7 points. Le score moyen a été calculé en faisant la moyenne des scores des items et varie de 1 à 7, des scores plus élevés indiquant une sévérité de fatigue plus importante.	Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026
Score Composite du Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) Délai: Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026	La capacité fonctionnelle désigne l'aptitude à accomplir des tâches motrices et cognitives liées au fonctionnement quotidien et a été évaluée à l'aide du Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) chez les patients atteints de sclérose en plaques. Le MSFC est une mesure composite comprenant la fonction des membres inférieurs évaluée par la Marche Chronométrée de 25 Pieds, la fonction des membres supérieurs évaluée par le Test des 9 Trous et la vitesse de traitement cognitif évaluée par le Paced Auditory Serial Addition Test. Les scores de chaque composante ont été standardisés et combinés pour générer un score composite MSFC, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle.	Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026
Scores de Conscience Intéroceptive Délai: Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026	La conscience intéroceptive désigne la perception consciente et l'évaluation des sensations corporelles internes et a été évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 (MAIA-2). Le MAIA-2 est une mesure d'auto-évaluation composée de 32 items évaluant plusieurs dimensions de la conscience intéroceptive. Les scores totaux vont de 0 à 160, les scores plus élevés indiquant une meilleure conscience intéroceptive.	Du 1er novembre 2025 au 1er juin 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhane School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification