大腸手術後の看護師主導による早期離床
看護師主導の早期離床プロトコルが大腸手術患者に与える影響：ランダム化比較試験
この研究は、選択的結腸直腸手術を受ける患者の術後回復転帰に対する看護師主導の早期離床プロトコルの有効性を評価するために設計されました。 評価された転帰には、歩行距離、可動性レベル、消化管機能（初回排ガスまでの時間と初回排便までの時間）、悪心、嘔吐、快適さ、疲労、経口摂取開始までの時間、患者満足度、術後合併症の発生率、および入院期間が含まれます。
研究課題：
結腸直腸手術を受ける患者（P）において、標準的な離床方法（C）と比較して、看護師主導の早期離床プロトコル（I）は、歩行距離、可動性レベル、消化管機能（初回排ガスまでの時間と初回排便までの時間）、悪心、嘔吐、快適さ、疲労、経口摂取開始までの時間、患者満足度、術後合併症率、および入院期間を含む術後回復転帰（O）を改善しますか？
調査の概要
詳細な説明
大腸手術は一般外科診療で一般的に行われる手技であり、集中的な術後看護を必要とします。 外科技術の進歩にもかかわらず、吻合部漏れ、創感染、麻痺性イレウス、呼吸器合併症などの術後合併症は、大腸手術を受ける患者において依然として重要な課題です。
術後回復促進（ERAS）プロトコルは、外科的ストレスの代謝的影響を軽減し、回復を促進し、術後合併症を減少させるために開発されました。 早期離床はERAS経路の重要な構成要素であり、選択的大腸手術後の最初の24時間以内に強く推奨されています。 早期離床は、消化管機能の改善、術後疲労の軽減、入院期間の短縮、全体的な回復の促進につながることが示されています。
しかし、日常臨床における早期離床の実施は一貫性に欠けることが多いです。 制度的制約、患者関連の身体的・心理的障壁、知識不足、離床に対する否定的な信念は、特に大腸手術を受ける患者において術後の活動を遅らせる可能性があります。
看護師は術後ケアにおいて中心的な役割を果たし、早期離床活動を主導し、調整し、監視する立場にあります。 看護師主導の構造化された離床プロトコルは、系統的な患者教育、明確な活動目標、術後期間中の継続的なモニタリングを提供することで、早期離床を促進する可能性があります。
看護師主導の離床プロトコルは、さまざまな外科患者集団を対象とした限られた無作為化比較試験で評価されていますが、大腸手術を受ける患者に特化したエビデンスは依然として不足しています。
この無作為化比較試験は、選択的大腸手術を受ける患者において、標準的な離床実践と比較した看護師主導の早期離床プロトコルの有効性を評価することを目的としています。 この研究は、可動性、消化管機能、患者の快適さ、疲労、術後合併症、患者満足度、入院期間を含む術後回復アウトカムに焦点を当てています。 本研究の結果は、看護師主導の早期離床プロトコルを日常的な大腸外科ケアに統合することを支持するエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nebihat Tekin
- 電話番号：+90 539 748 35 91
- メール：tekinebihat94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meryem Yavuz van Giersbergen
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）
- Ege university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 18歳以上の成人
- 予定された選択的大腸手術を受ける方（例：大腸癌、憩室炎、または炎症性腸疾患[IBD]に関連する手術）
- 術前に自力で歩行可能な方
- 医学的・認知的に動員プロトコルに参加できる方
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる方
除外基準：
- 緊急大腸手術を受ける方
- 術後に集中治療室（ICU）入室を必要とする患者
- 参加に影響を与える可能性のある重度の認知障害または精神疾患を有する方
- 移動能力を損なう筋骨格系または神経学的疾患を有する方
- 言語またはコミュニケーションの障壁により研究指示を理解できない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護師主導早期離床プロトコル
介入群の参加者は、標準的な術後ケアに加えて、エビデンスに基づくガイドラインと最新の文献に従って開発された、構造化された看護師主導の早期離床プロトコルを受けます。
プロトコルの一環として、患者は早期離床の目的、利点、プロセスに関する術前教育と、術後離床のパンフレットを受け取ります。
術後期間では、臨床的に安定した患者に対して、看護師の監督下で最初の6-8時間以内に離床を開始します。
離床活動は徐々に進み、ベッド上での運動、座位、介助付き立位、歩行を含み、術後0-3日目には毎日の歩行目標が増加します。
すべての離床活動は看護師によって実施され、標準化された離床モニタリングチャートを使用して記録されます。
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2.1. ベッド上での活動（術後5時間目） 以下の下肢エクササイズを実施します： 足首の背屈と底屈 足指の動き 膝屈曲なしでの脚伸展 足の円運動 各エクササイズは5〜10回繰り返します。 その後、患者はベッド上で直立座位に体位変換されます。 2.2. 初回立位と歩行（術後6〜8時間目） バイタルサインを評価します。 患者は看護師の下で1〜2分間ベッドサイドに座るよう介助されます。 |
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アクティブコンパレータ：標準動員ケア
対照群の参加者は、施設で日常的に提供されている標準的な術後動員ケアを受けます。
動員活動は既存の臨床慣行に従って行われ、構造化されたまたはプロトコルに基づく看護師主導の早期動員プログラムは実施されません。
対照群の参加者は、患者ケアの面で不利益や追加リスクなしに、通常の看護ケアを受け続けます。
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対照群の参加者は、施設で通常提供されている標準的な術後動員ケアを受けます。
動員活動は既存の臨床実践に従って行われ、構造化されたまたはプロトコルに基づく看護師主導の早期動員プログラムは実施されません。
対照群の参加者は、患者ケアの面で不利や追加リスクなしに、通常の看護ケアを受け続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティレベルを評価
時間枠：術後0日から術後3日まで
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患者報告／観察者評価移動スケール 患者移動スケールは、術後の期間中に以下の4つの活動（ベッド上での体位変換、ベッドサイドでの座位、ベッドサイドでの立位、病室内歩行）を行う際に経験する痛みと自覚的運動強度を評価するために使用されます。スケール使用の許可は責任著者から得られています。 観察者移動スケールは、移動活動中の患者の依存／自立の程度を評価します。血圧、心拍数、呼吸数は、観察者が移動の2分前と2分後に測定します。 さらに、患者および観察者評価移動スケールは、術後1日目、2日目、3日目に実施され、結果はモニタリングフォームに記録されます。 |
術後0日から術後3日まで
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総歩行距離（歩数計で測定）
時間枠：術後0日から術後3日まで
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モビライゼーションは、モビライゼーション監視フォームを使用して監視され、歩数計から得られた歩数は毎日終了時に記録されます。
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術後0日から術後3日まで
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初回排ガスまでの時間（術後時間）
時間枠：手術終了時から患者が報告した初回の術後排ガス（術後72時間以内）まで
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患者が報告した手術終了から最初の排ガスまでの時間間隔（時間単位）。
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手術終了時から患者が報告した初回の術後排ガス（術後72時間以内）まで
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術後初回排便までの時間（時間）
時間枠：手術終了時から患者が報告した術後初回の排便（術後72時間以内）まで
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手術終了時から患者の初回排便までの時間間隔（時間単位）は、患者自身の報告に基づいて決定され記録されます。
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手術終了時から患者が報告した術後初回の排便（術後72時間以内）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後悪心嘔吐 (PONV)
時間枠：術後3日間の間
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術後悪心嘔吐は、患者の自己申告に基づいて評価され、術後3日間は標準化された尺度を使用せずに、研究者がバイナリアウトカム（有無）として記録されます。
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術後3日間の間
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疲労レベル
時間枠：術後3日間の研究者
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Modified Borg Scale Fatigueは、Modified Borg Scale（0（疲労なし）から10（非常に、非常に困難）までの11段階の尺度）を用いて評価されました。
患者の疲労レベルは、術後0日目、1日目、2日目、3日目に評価されました。
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術後3日間の研究者
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快適さレベル
時間枠：患者は、術後0日目、1日目、2日目、3日目に評価されます。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）は、数値で直接測定できない主観的な体験を定量化するために広く使用されている、有効性、信頼性、実用性を備えた測定ツールです。
本研究では、患者満足度をVAS（0-10）を用いて評価します。
VASスコアが高いほど、快適さのレベルが高いことを示します。
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患者は、術後0日目、1日目、2日目、3日目に評価されます。
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患者満足度
時間枠：術後3日目に
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Visual Analog Scale（VAS）は、主観的な体験を数値化するために広く使用される、妥当性、信頼性、実用性に優れた測定ツールです。
本研究では、患者満足度をVAS（0-10）を用いて評価します。
スコアは0（低満足度）から10（高満足度）の範囲で示されます。
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術後3日目に
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Meryem N., Yavuz van Giersbergen、Ege university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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