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Pflegepersonal-geführte Frühmobilisierung nach kolorektaler Chirurgie

25. Januar 2026 aktualisiert von: Nebihat Tekin, Ege University

Wirkung eines pflegegeleiteten frühen Mobilisierungsprotokolls bei Patienten mit kolorektaler Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit eines pflegegeleiteten Frühmobilisierungsprotokolls auf die postoperative Genesungsergebnisse bei Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven kolorektalen Chirurgie unterziehen. Die bewerteten Ergebnisse umfassen Gehstrecke, Mobilitätsniveau, gastrointestinale Funktion (Zeit bis zum ersten Flatus und ersten Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Komfort, Müdigkeit, Zeit bis zur Einleitung der oralen Nahrungsaufnahme, Patientenzufriedenheit, Inzidenz postoperativer Komplikationen und Krankenhausverweildauer.

Forschungsfrage:

Verbessert bei Patienten, die sich einer kolorektalen Chirurgie unterziehen (P), ein pflegegeleitetes Frühmobilisierungsprotokoll (I) im Vergleich zu standardmäßigen Mobilisierungspraktiken (C) die postoperativen Genesungsergebnisse (O), einschließlich Gehstrecke, Mobilitätsniveau, gastrointestinale Funktion (Zeit bis zum ersten Flatus und ersten Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Komfort, Müdigkeit, Zeit bis zur Einleitung der oralen Nahrungsaufnahme, Patientenzufriedenheit, postoperative Komplikationsraten und Krankenhausverweildauer?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kolorektale Chirurgie ist ein häufig durchgeführtes Verfahren in allgemeinchirurgischen Kliniken und erfordert eine intensive postoperative Pflege. Trotz Fortschritten in den chirurgischen Techniken bleiben postoperative Komplikationen wie Anastomosenleckagen, Wundinfektionen, paralytischer Ileus und pulmonale Komplikationen bedeutende Herausforderungen bei Patienten, die sich einer kolorektalen Chirurgie unterziehen.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokolle wurden entwickelt, um die metabolischen Auswirkungen des chirurgischen Stresses zu reduzieren, die Genesung zu beschleunigen und postoperative Komplikationen zu verringern. Die frühzeitige Mobilisierung ist eine Schlüsselkomponente der ERAS-Pfade und wird innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer elektiven kolorektalen Chirurgie dringend empfohlen. Es hat sich gezeigt, dass eine frühzeitige Mobilisierung die gastrointestinale Funktion verbessert, postoperative Müdigkeit reduziert, die Krankenhausverweildauer verkürzt und die Gesamterholung fördert.

Die Umsetzung der frühzeitigen Mobilisierung in der klinischen Routinepraxis ist jedoch oft inkonsistent. Institutionelle Einschränkungen, patientenbezogene physische und psychologische Barrieren, mangelndes Wissen und negative Überzeugungen bezüglich der Mobilisierung können die postoperative Aktivität verzögern, insbesondere bei Patienten, die sich einer kolorektalen Chirurgie unterziehen.

Pflegekräfte spielen eine zentrale Rolle in der postoperativen Versorgung und sind in einer guten Position, um frühzeitige Mobilisierungsaktivitäten zu leiten, zu koordinieren und zu überwachen. Von Pflegekräften geleitete, strukturierte Mobilisierungsprotokolle können die frühzeitige Mobilisierung erleichtern, indem sie systematische Patientenaufklärung, klare Aktivitätsziele und kontinuierliche Überwachung während der postoperativen Phase bieten.

Obwohl von Pflegekräften geleitete Mobilisierungsprotokolle in begrenzten randomisierten kontrollierten Studien über verschiedene chirurgische Populationen hinweg bewertet wurden, bleiben spezifisch auf Patienten, die sich einer kolorektalen Chirurgie unterziehen, fokussierte Evidenzen knapp.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines von Pflegekräften geleiteten frühzeitigen Mobilisierungsprotokolls im Vergleich zu Standard-Mobilisierungspraktiken bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Chirurgie unterziehen, zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf postoperative Genesungsergebnisse, einschließlich Mobilität, gastrointestinaler Funktion, Patientenkomfort, Müdigkeit, postoperativen Komplikationen, Patientenzufriedenheit und Krankenhausverweildauer. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz liefern, um die Integration von von Pflegekräften geleiteten frühzeitigen Mobilisierungsprotokollen in die routinemäßige kolorektale chirurgische Versorgung zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Meryem Yavuz van Giersbergen

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Geplant für elektive kolorektale Chirurgie (z. B. Eingriffe im Zusammenhang mit
  • kolorektalem Karzinom, Divertikulitis oder entzündlichen Darmerkrankungen [CED])
  • Präoperativ selbstständig mobilisierbar
  • Medizinisch und kognitiv in der Lage, an einem Mobilisierungsprotokoll teilzunehmen
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Notfallkolorektale Chirurgie
  • Patienten, die eine postoperative Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) benötigen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
  • Muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, die Studienanweisungen aufgrund von Sprach- oder Kommunikationsbarrieren zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegepersonal-geführtes Frühmobilisierungsprotokoll
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur Standard-Nachsorge ein strukturiertes, pflegegeführtes Früh-Mobilisierungsprotokoll, das gemäß evidenzbasierten Leitlinien und aktueller Literatur entwickelt wurde. Im Rahmen des Protokolls erhalten Patienten eine präoperative Schulung über Zweck, Vorteile und Ablauf der Früh-Mobilisierung sowie eine postoperative Mobilisierungsbroschüre. In der postoperativen Phase wird die Mobilisierung innerhalb der ersten 6-8 Stunden bei klinisch stabilen Patienten unter pflegerischer Aufsicht eingeleitet. Die Mobilisierungsaktivitäten schreiten schrittweise fort, einschließlich Übungen im Bett, Sitzen, unterstütztem Stehen und Gehen, wobei die täglichen Gehziele an den postoperativen Tagen 0.-3. erhöht werden. Alle Mobilisierungsaktivitäten werden von Pflegekräften durchgeführt und mit einem standardisierten Mobilisierungsüberwachungsprotokoll dokumentiert.
Sonstiges: Pflegekraft-geführte Frühmobilisation

  1. Präoperative Phase Die Patienten erhalten mündliche Aufklärung über Zweck, Vorteile und Ablauf der Frühmobilisation.

    Zur Unterstützung dieser Aufklärung wird eine von den Forschern erstellte Informationsbroschüre zur postoperativen Mobilisation dem Patienten und dessen Betreuungsperson ausgehändigt.

  2. Postoperativer Tag 0 Innerhalb der ersten 6-8 Stunden nach der Operation werden die Vitalzeichen überwacht und bei klinisch stabilen Patienten unter Aufsicht einer Pflegekraft mit der Mobilisation begonnen.

2.1. Bettaktivitäten (Postoperative Stunde 5)

Folgende Übungen für die unteren Extremitäten werden durchgeführt:

Fußgelenksdorsalflexion und -plantarflexion Zehenbewegungen Beinstreckung ohne Kniebeugung Kreisförmige Fußbewegungen Jede Übung wird 5-10 Mal wiederholt. Der Patient wird dann in eine aufrechte Sitzposition im Bett gebracht. 2.2. Erstes Aufstehen und Gehen (Postoperative Stunden 6-8) Die Vitalzeichen werden überprüft. Der Patient wird unter Aufsicht einer Pflegekraft für 1-2 Minuten am Bettrand zum Sitzen unterstützt.
Aktiver Komparator: Standard Mobilisierungsversorgung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige postoperative Mobilisierungspflege, die routinemäßig in der Einrichtung durchgeführt wird. Mobilisierungsaktivitäten werden gemäß bestehender klinischer Praktiken durchgeführt, und kein strukturiertes oder protokollbasiertes, pflegegeführtes Frührehabilitationsprogramm wird implementiert. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin die übliche Pflege ohne Nachteile oder zusätzliche Risiken in Bezug auf die Patientenversorgung.
Sonstiges: Standardmäßige Mobilisierungsversorgung
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige postoperative Mobilisierungsversorgung, die in der Einrichtung routinemäßig angeboten wird. Die Mobilisierungsaktivitäten werden gemäß den bestehenden klinischen Praktiken durchgeführt, und es wird kein strukturiertes oder protokollbasiertes, von Pflegekräften geleitetes Frührehabilitationsprogramm implementiert. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin die übliche Pflege, ohne dass dies mit Nachteilen oder zusätzlichen Risiken in Bezug auf die Patientenversorgung verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsniveau bewertet
Zeitfenster: zwischen postoperativem Tag 0 und postoperativem Tag 3

Patientenberichtete/Beobachterbewertete Mobilitätsskala Die Patient Mobility Scale wird verwendet, um Schmerzen und wahrgenommene Anstrengung während der postoperativen Periode bei der Durchführung von vier Aktivitäten zu bewerten: Drehen von einer Seite zur anderen im Bett, Sitzen am Bett, Aufstehen am Bett und Gehen im Patientenzimmer. Die Genehmigung zur Verwendung der Skala wurde von den verantwortlichen Autoren eingeholt.

Die Observer Mobility Scale bewertet den Grad der Patientenabhängigkeit/-unabhängigkeit während Mobilisierungsaktivitäten. Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz werden vom Beobachter zwei Minuten vor und nach der Mobilisierung gemessen.

Darüber hinaus werden die Patienten- und Beobachterbewerteten Mobilitätsskalen an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3 durchgeführt, und die Ergebnisse werden im Überwachungsformular dokumentiert.
zwischen postoperativem Tag 0 und postoperativem Tag 3
Gesamtgehstrecke (gemessen mit einem Pedometer)
Zeitfenster: zwischen postoperativem Tag 0 und postoperativem Tag 3
Die Mobilisierung wird mithilfe des Mobilisierungsüberwachungsformulars überwacht und die Schrittzahlen, die vom Pedometer erfasst werden, werden am Ende jedes Tages aufgezeichnet.
zwischen postoperativem Tag 0 und postoperativem Tag 3
Zeit bis zum ersten Flatus (Stunden postoperativ)
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum ersten vom Patienten gemeldeten postoperativen Abgang von Flatus (innerhalb der ersten 72 Stunden postoperativ)
Das Zeitintervall (in Stunden) vom Ende der Operation bis zum ersten vom Patienten gemeldeten Abgang von Darmgasen.
Vom Ende der Operation bis zum ersten vom Patienten gemeldeten postoperativen Abgang von Flatus (innerhalb der ersten 72 Stunden postoperativ)
Zeit bis zur ersten Defäkation (Stunden postoperativ)
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum ersten postoperativen Stuhlgang, der vom Patienten gemeldet wurde (innerhalb der ersten 72 Stunden postoperativ)
Das Zeitintervall (in Stunden) vom Ende der Operation bis zum ersten Stuhlgang des Patienten wird auf Basis der Selbstauskunft des Patienten bestimmt und aufgezeichnet.
Vom Ende der Operation bis zum ersten postoperativen Stuhlgang, der vom Patienten gemeldet wurde (innerhalb der ersten 72 Stunden postoperativ)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: während der ersten 3 postoperativen Tage
Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden auf der Grundlage von Patienten-Selbstberichten bewertet und vom Forscher als binäres Ergebnis (Vorhandensein oder Fehlen) erfasst, ohne während der ersten drei postoperativen Tage eine standardisierte Skala zu verwenden.
während der ersten 3 postoperativen Tage
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: Forscher während der ersten 3 postoperativen Tage
Die Ermüdung nach der modifizierten Borg-Skala wurde mithilfe der modifizierten Borg-Skala bewertet, einer 11-Punkte-Skala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (sehr, sehr stark). Die Ermüdungsgrade der Patienten wurden an den postoperativen Tagen 0, 1, 2 und 3 ausgewertet.
Forscher während der ersten 3 postoperativen Tage
Komfortniveau
Zeitfenster: Patienten werden an postoperativen Tagen 0, 1, 2 und 3 beurteilt.
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein valides, reliables und praktisches Messinstrument, das weit verbreitet zur Quantifizierung subjektiver Erfahrungen eingesetzt wird, die nicht direkt numerisch gemessen werden können. In dieser Studie wird die Patientenzufriedenheit mithilfe der VAS (0-10) bewertet. Höhere VAS-Werte deuten auf ein höheres Maß an Komfort hin.
Patienten werden an postoperativen Tagen 0, 1, 2 und 3 beurteilt.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: am 3. postoperativen Tag
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein valides, zuverlässiges und praktisches Messinstrument, das weit verbreitet ist, um subjektive Erfahrungen zu quantifizieren, die nicht direkt numerisch gemessen werden können. In dieser Studie wird die Patientenzufriedenheit mithilfe der VAS (0-10) bewertet. Die Werte reichen von 0 (geringe Zufriedenheit) bis 10 (hohe Zufriedenheit)
am 3. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Studienleiter: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-12T/49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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