Sairaanhoitajan johtama varhainen liikuttelu paksu- ja peräsuurileikkauksen jälkeen
Hoitajaohjatun varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus paksusuolen leikkauspotilaisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hoitajaohjatun varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikuttavuutta potilaiden, jotka käyvät sähköisessä paksusuolileikkauksessa, toipumistuloksiin. Arvioitavat tulokset sisältävät kävelymatkan, liikkuvuustason, ruoansulatuskanavan toiminnan (ajan ensimmäiseen pieruun ja ensimmäiseen ulostukseen), pahoinvoinnin, oksentelun, mukavuuden, väsymyksen, ajan suun kautta tapahtuvan ruoan saamisen aloittamiseen, potilastyytyväisyyden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden ja sairaalassaoloaika.
Tutkimuskysymys:
Potilailla, jotka käyvät paksusuolileikkauksessa (P), parantaako hoitajaohjattu varhainen mobilisaatioprotokolla (I) verrattuna tavallisiin mobilisaatiokäytäntöihin (C) leikkauksen jälkeisiä toipumistuloksia (O), mukaan lukien kävelymatka, liikkuvuustaso, ruoansulatuskanavan toiminta (aika ensimmäiseen pieruun ja ensimmäiseen ulostukseen), pahoinvoinnin, oksentelun, mukavuuden, väsymyksen, ajan suun kautta tapahtuvan ruoan saamisen aloittamiseen, potilastyytyväisyyden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrän ja sairaalassaoloaika?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston leikkaukset ovat yleisiä toimenpiteitä yleiskirurgian klinikoilla ja vaativat intensiivistä leikkauksen jälkeistä hoitoa. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden edistymisestä, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten anastomosivuoto, haavainfektio, paralyyttinen ileus ja keuhkosairaudet, edelleen merkittäviä haasteita suoliston leikkauksen potilaille.
Leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisohjelmat (ERAS) on kehitetty vähentämään kirurgisen stressin metabolista vaikutusta, nopeuttamaan toipumista ja vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Varhainen mobilisaatio on keskeinen osa ERAS-polku ja sitä suositellaan vahvasti ensimmäisten 24 tunnin aikana suunnitellun suoliston leikkauksen jälkeen. Varhainen mobilisaatio on osoitettu parantavan ruoansulatuselimistön toimintaa, vähentävän leikkauksen jälkeistä väsymystä, lyhentävän sairaalassaoloaikaa ja edistävän yleistä toipumista.
Kuitenkin varhaisen mobilisaation toteuttaminen rutiinikliinisessä käytännössä on usein epäjohdonmukaista. Laitosrajoitukset, potilaskohtaiset fyysiset ja psykologiset esteet, tiedon puute ja negatiiviset uskomukset mobilisaatiosta voivat viivästyttää leikkauksen jälkeistä aktiivisuutta, erityisesti suoliston leikkauksen potilailla.
Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli leikkauksen jälkeisessä hoidossa, ja he ovat hyvässä asemassa johtamaan, koordinoimaan ja valvomaan varhaisia mobilisaatioaktiviteetteja. Sairaanhoitajajohtoiset, strukturoidut mobilisaatio-ohjelmat voivat helpottaa varhaista mobilisaatiota tarjoamalla systemaattista potilasvalistusta, selkeitä aktiivisuustavoitteita ja jatkuvaa valvontaa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Vaikka sairaanhoitajajohtoisia mobilisaatio-ohjelmia on arvioitu rajoitetusti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa eri kirurgisten potilasryhmien keskuudessa, näyttöä, joka keskittyy erityisesti suoliston leikkauksen potilaisiin, on edelleen vähän.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajajohtoisen varhaisen mobilisaatio-ohjelman tehokkuutta verrattuna standardimobilisaatiokäytäntöihin suunnitellun suoliston leikkauksen potilailla. Tutkimus keskittyy leikkauksen jälkeisiin toipumistuloksiin, mukaan lukien liikkuvuus, ruoansulatuselimistön toiminta, potilaan mukavuus, väsymys, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, potilastyytyväisyys ja sairaalassaoloaika. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä sairaanhoitajajohtoisten varhaisten mobilisaatio-ohjelmien integroimisen tukemiseksi rutiinisuolistokirurgiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nebihat Tekin
- Puhelinnumero: +90 539 748 35 91
- Sähköposti: tekinebihat94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meryem Yavuz van Giersbergen
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Säännelty suolistosairauksien leikkaukseen (esim. suolistosyövän, divertikuliitin tai tulehduksellisen suolistosairauden [IBD] liittyvät toimenpiteet)
- Kykenevät liikkumaan itsenäisesti ennen leikkausta
- Lääketieteellisesti ja kognitiivisesti kykeneviä osallistumaan mobilisaatioprotokollaan
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidetaan hätäsuolistoleikkauksessa
- Potilaat, jotka vaativat leikkauksen jälkeistä tehohoidon yksikköön (ICU) siirtoa
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
- Liikunta- ja hermoston sairaudet, jotka heikentävät liikkuvuutta
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusohjeita kielen tai kommunikaation esteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama varhaisen liikuttelun protokolla
Interventioryhmään osallistuvat saavat rakenteellisen sairaanhoitajan johtaman varhaisen mobilisaation protokollan, joka on kehitetty evidenssipohjaisten suositusten ja nykyisen kirjallisuuden mukaisesti, standardoidun leikkausjälkeisen hoidon lisäksi.
Protokollan osana potilaat saavat leikkausvalmisteluun liittyvää koulutusta varhaisen mobilisaation tarkoituksesta, hyödyistä ja prosessista sekä leikkausjälkeisen mobilisaation esitteen.
Leikkausjälkeisellä jaksolla mobilisaatio aloitetaan 6-8 tunnin kuluessa kliinisesti vakaan potilaan kohdalla sairaanhoitajan valvonnassa.
Mobilisaatioaktiviteetit etenevät asteittain, mukaan lukien sängyssä tehtävät harjoitukset, istuminen, avustettu seisominen ja kävely, ja päivittäisiä kävelytavoitteita lisätään leikkauspäivistä 0-3.
Kaikki mobilisaatioaktiviteetit toteutetaan sairaanhoitajien toimesta ja dokumentoidaan standardoidulla mobilisaation seurantataulukolla.
|
2.1. Sängyssä tehtävät toiminnot (leikkauksen jälkeinen tunti 5) Seuraavia alaraajojen harjoituksia suoritetaan: Nilkkanivelen dorsifleksio ja plantaarifleksio Varpaiden liikkeet Jalan ojennus ilman polven taivutus Pyöreät jalkaliikkeet Jokainen harjoitus suoritetaan 5-10 toistoa. Potilas asetetaan sitten pystyyn istumaan sängyssä. 2.2. Ensimmäinen seisominen ja käveleminen (leikkauksen jälkeiset tunnit 6-8) Elintoimintoja arvioidaan. Potilasta avustetaan istumaan sängyn reunalla 1-2 minuutin ajan sairaanhoitajan |
|
Active Comparator: Standard Mobilization Care
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vakiintunutta leikkauksen jälkeistä mobilisaatiohoitoa, jota laitoksessa tarjotaan rutiininomaisesti.
Mobilisaatioaktiviteetteja suoritetaan olemassa olevien kliinisten käytäntöjen mukaisesti, eikä rakenteellista tai protokollapohjaista sairaanhoitajan johtamaa varhaista mobilisaatio-ohjelmaa toteuteta.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavallisen sairaanhoidon saamista ilman haittaa tai lisäriskiä potilaan hoidon kannalta.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalassa rutiininomaisesti tarjottavan standardisen leikkauksen jälkeisen mobilisaation hoidon.
Mobilisaatiotoimenpiteet toteutetaan nykyisten kliinisten käytäntöjen mukaisesti, eikä rakenteellista tai protokollapohjaista sairaanhoitajan johtamaa varhaista mobilisaatio-ohjelmaa toteuteta.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa ilman mitään haittaa tai lisäriskiä potilaan hoidon kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuustason arviointi
Aikaikkuna: postoperatiivisen päivän 0 ja postoperatiivisen päivän 3 välillä
|
Potilasarvioinnin / Havainnoijan arvioiman liikkuvuusskaalan mittari Potilaan liikkuvuusskaalaa käytetään arvioimaan kipua ja koettua rasitusta leikkauksen jälkeisenä aikana suoritettaessa neljää toimintaa: kääntymistä vuoteessa kyljeltä toiselle, istumista sängyn vieressä, nousemista seisomaan sängyn vieressä ja kävelyä potilaan huoneessa. Skaalan käyttölupa saatiin vastaavilta tekijöiltä. Havainnoijan liikkuvuusskaala arvioi potilaan riippuvuuden / itsenäisyyden astetta mobilisaatiotoimintojen aikana. Verenpaine, syke ja hengitystaajuus mitataan havainnoijan toimesta kaksi minuuttia ennen mobilisaatiota ja sen jälkeen. Lisäksi potilas- ja havainnoijakohtaiset liikkuvuusskaalat toteutetaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3, ja tulokset dokumentoidaan seurantalomakkeeseen. |
postoperatiivisen päivän 0 ja postoperatiivisen päivän 3 välillä
|
|
Kokonaistoiminnallinen kävelymatka (mitattu askelmittarilla)
Aikaikkuna: postoperatiivisen päivän 0 ja postoperatiivisen päivän 3 välillä
|
Mobilisaatiota valvotaan käyttämällä Mobilisaation valvontalomaketta, ja askellaskurin avulla saadut askelmäärät kirjataan päivän päätteeksi.
|
postoperatiivisen päivän 0 ja postoperatiivisen päivän 3 välillä
|
|
Aika ensimmäiseen pieruun (tuntia leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaan raportoimaan ensimmäiseen postoperatiiviseen ilmankuljetukseen (72 tunnin kuluessa leikkauksesta)
|
Potilaan raportoima aika (tunteina) leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ilmavaivun poistumiseen.
|
Leikkauksen päättymisestä potilaan raportoimaan ensimmäiseen postoperatiiviseen ilmankuljetukseen (72 tunnin kuluessa leikkauksesta)
|
|
Aika ensimmäiseen ulostukseen (tunteja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaan ilmoittamaan ensimmäiseen postoperatiiviseen ulostamiseen (ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen)
|
Potilaan itsensä ilmoittaman perusteella määritetään ja kirjataan leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostamiseen kulunut aika (tunteina).
|
Leikkauksen päättymisestä potilaan ilmoittamaan ensimmäiseen postoperatiiviseen ulostamiseen (ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana
|
Postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan potilaan itse raportoinnin perusteella, ja tutkija tallentaa sen binäärisenä tuloksena (esiintyminen tai puuttuminen) ilman standardoitua asteikkoa kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana.
|
ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana
|
|
Väsymystaso
Aikaikkuna: tutkija ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana
|
Modified Borg Scale Fatigue -väsymystä arvioitiin Modified Borg -asteikolla, joka on 11-porrastinen asteikko arvoalueella 0 (ei väsymystä) - 10 (erittäin, erittäin raskas). Potilaiden väsymystasoja arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3.
|
tutkija ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3.
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) on pätevä, luotettava ja käytännöllinen mittausväline, jota käytetään laajasti subjektiivisten kokemusten mittaamiseen numeerisesti.
Tässä tutkimuksessa potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen VAS-asteikkoa (0-10).
Korkeammat VAS-pisteet osoittavat suurempaa mukavuuden tasoa.
|
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: postoperatiivisen päivän 3 aikana
|
Visual Analog Scale (VAS) on pätevä, luotettava ja käytännöllinen mittausväline, jota käytetään laajasti subjektiivisten kokemusten mittaamiseen, joita ei voida suoraan mitata numeerisesti.
Tässä tutkimuksessa potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä VAS-asteikkoa (0-10).
Pisteet vaihtelivat välillä 0 (matala tyytyväisyys) - 10 (korkea tyytyväisyys)
|
postoperatiivisen päivän 3 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-12T/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .