Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd tidig mobilisering efter kolorektal kirurgi

25 januari 2026 uppdaterad av: Nebihat Tekin, Ege University

Effekten av ett sjuksköterskeleddt tidigt mobiliseringsprotokoll på patienter som genomgått kolorektal kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utformades för att utvärdera effektiviteten av ett sjuksköterskeled tidig mobiliseringsprotokoll på postoperativa återhämtningsresultat hos patienter som genomgår elektiv kolorektalkirurgi. De utvärderade resultaten inkluderar gångavstånd, mobiliseringsnivåer, gastrointestinal funktion (tid till första flatus och första defekation), illamående, kräkningar, komfort, trötthet, tid till initiering av oral intag, patienttillfredsställelse, förekomst av postoperativa komplikationer och vårdtid.

Forskningsfråga:

För patienter som genomgår kolorektalkirurgi (P), förbättrar ett sjuksköterskeled tidig mobiliseringsprotokoll (I), jämfört med standardmobiliseringspraxis (C), de postoperativa återhämtningsresultaten (O), inklusive gångavstånd, mobiliseringsnivåer, gastrointestinal funktion (tid till första flatus och första defekation), illamående, kräkningar, komfort, trötthet, tid till initiering av oral intag, patienttillfredsställelse, postoperativa komplikationsfrekvenser och vårdtid?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal kirurgi är en vanligt utförd procedur på allmänkirurgiska kliniker och kräver intensiv postoperativ omvårdnad. Trots framsteg inom kirurgiska tekniker förblir postoperativa komplikationer som anastomosläckage, sårinfektion, paralytisk ileus och pulmonala komplikationer betydande utmaningar hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll har utvecklats för att minska den metaboliska påverkan av kirurgisk stress, påskynda återhämtningen och minska postoperativa komplikationer. Tidig mobilisering är en nyckelkomponent i ERAS-vägar och rekommenderas starkt inom de första 24 timmarna efter elektiv kolorektal kirurgi. Tidig mobilisering har visats förbättra gastrointestinal funktion, minska postoperativ trötthet, förkorta vårdtiden på sjukhuset och främja den övergripande återhämtningen.

Implementeringen av tidig mobilisering i rutinmässig klinisk praxis är dock ofta inkonsekvent. Institutionella begränsningar, patientrelaterade fysiska och psykologiska barriärer, kunskapsbrist och negativa uppfattningar om mobilisering kan fördröja postoperativ aktivitet, särskilt hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi.

Sjuksköterskor spelar en central roll i postoperativ vård och är väl positionerade att leda, koordinera och övervaka tidiga mobiliseringsaktiviteter. Sjuksköterskeledda, strukturerade mobiliseringsprotokoll kan underlätta tidig mobilisering genom att tillhandahålla systematisk patientutbildning, tydliga aktivitetsmål och kontinuerlig övervakning under den postoperativa perioden.

Även om sjuksköterskeledda mobiliseringsprotokoll har utvärderats i begränsade randomiserade kontrollerade studier över olika kirurgiska populationer, är bevis specifikt inriktade på patienter som genomgår kolorektal kirurgi fortfarande knappt.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett sjuksköterskeleddt tidigt mobiliseringsprotokoll jämfört med standardmobiliseringspraxis hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi. Studien fokuserar på postoperativa återhämtningsresultat, inklusive mobilitet, gastrointestinal funktion, patientkomfort, trötthet, postoperativa komplikationer, patienttillfredsställelse och vårdtid på sjukhus. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för att stödja integrationen av sjuksköterskeledda tidiga mobiliseringsprotokoll i rutinmässig kolorektal kirurgisk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Meryem Yavuz van Giersbergen

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år och äldre
  • Planerad för elektiv kolorektal kirurgi (t.ex. ingrepp relaterade till
  • kolorektalcancer, divertikulit eller inflammatorisk tarmsjukdom [IBD])
  • Kan gå självständigt före operationen
  • Medicinskt och kognitivt kapabel att delta i ett mobiliseringsprotokoll
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Genomgår akut kolorektal kirurgi
  • Patienter som kräver intensivvårdsuppehåll (IVA) efter operationen
  • Allvarlig kognitiv nedsättning eller psykiska störningar som kan påverka deltagandet
  • Muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som försämrar rörligheten
  • Oförmåga att förstå studieinstruktioner på grund av språk- eller kommunikationshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledet protokoll för tidig mobilisering
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat tidigt mobiliseringsprotokoll ledd av sjuksköterskor, utvecklat i enlighet med evidensbaserade riktlinjer och aktuell litteratur, utöver standardbehandlingen efter operation. Som en del av protokollet kommer patienter att få preoperativ utbildning om syftet, fördelarna och processen med tidig mobilisering, tillsammans med en broschyr om mobilisering efter operation. I postoperativ period kommer mobilisering att påbörjas inom de första 6–8 timmarna för kliniskt stabila patienter under sjuksköterskans övervakning. Mobiliseringsaktiviteter kommer att utvecklas gradvis, inklusive övningar i sängen, sittande, assisterat stående och gående, med dagliga gångmål som ökar på postoperativa dagar 0–3. Alla mobiliseringsaktiviteter kommer att utföras av sjuksköterskor och dokumenteras med ett standardiserat mobiliseringsövervakningsdiagram.
Övrig: Sjuksköterskeledd tidig mobilisering

  1. Preoperativ period Patienterna kommer att få muntlig utbildning om syftet, fördelarna och processen med tidig mobilisering.

    För att stödja denna utbildning kommer en Postoperativ Mobiliseringsinformationsbroschyr som förberetts av forskarna att tillhandahållas till patienten och deras vårdgivare.

  2. Postoperativ dag 0 Inom de första 6-8 timmarna efter operation kommer vitala tecken att övervakas, och mobilisering kommer att initieras hos kliniskt stabila patienter under sjuksköterskeövervakning.

2.1. I-säng-aktiviteter (Postoperativ timme 5)

Följande nedre extremitetsövningar kommer att utföras:

Fotledsdorsalflexion och plantarflexion Tårörelser Benssträckning utan knäböjning Cirkulära fotrörelser Varje övning kommer att utföras 5-10 repetitioner. Patienten kommer sedan att placeras i en upprätt sittande ställning i sängen. 2.2. Första uppstående och gång (Postoperativa timmar 6-8) Vitala tecken kommer att bedömas. Patienten kommer att assisteras att sitta vid sängkanten i 1-2 minuter under sjuksköterskeövervakning.
Aktiv komparator: Standard Mobiliseringsvård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard postoperativ mobiliseringsvård som rutinmässigt tillhandahålls på institutionen. Mobiliseringsaktiviteter kommer att utföras enligt befintliga kliniska rutiner, och inget strukturerat eller protokollbaserat sjuksköterskeled tidig mobiliseringsprogram kommer att implementeras. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig omvårdnad utan någon nackdel eller ytterligare risk när det gäller patientvård.
Övrig: Standard Mobiliseringsvård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardiserad postoperativ mobiliseringsvård som rutinmässigt tillhandahålls på institutionen. Mobiliseringsaktiviteter kommer att utföras enligt befintliga kliniska rutiner, och inget strukturerat eller protokollbaserat sjuksköterskeled tidig mobiliseringsprogram kommer att implementeras. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig omvårdnad utan något nackdel eller ytterligare risk när det gäller patientvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilitetsnivå bedömd
Tidsram: mellan postoperativ dag 0 och postoperativ dag 3

Patientrapporterad / Observatörsbetygsatt mobilitetsskala Patientens mobilitetsskala används för att bedöma smärta och upplevd ansträngning under postoperativ period vid utförande av fyra aktiviteter: vändning från ena sidan till den andra i sängen, sittande vid sängkanten, stående vid sängkanten och gång i patientens rum. Tillstånd att använda skalan erhölls från ansvariga författare.

Observatörens mobilitetsskala utvärderar graden av patientens beroende/oberoende under mobiliseringsaktiviteter. Blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens mäts av observatören två minuter före och efter mobilisering.

Dessutom kommer Patient- och Observatörsbetygsatta mobilitetsskalor att administreras på postoperativa dag 1, 2 och 3, och resultaten kommer att dokumenteras i övervakningsformuläret.
mellan postoperativ dag 0 och postoperativ dag 3
Totala gångsträckan (mätt med stegräknare)
Tidsram: mellan postoperativ dag 0 och postoperativ dag 3
Mobilisering kommer att övervakas med hjälp av Mobiliseringsövervakningsformuläret och stegräkningen från stegräknaren kommer att registreras vid slutet av varje dag.
mellan postoperativ dag 0 och postoperativ dag 3
Tid till första flatulens (timmar postoperativt)
Tidsram: Från slutet av operationen tills patienten rapporterade första postoperativa passage av väder (inom de första 72 timmarna postoperativt)
Tidsintervallet (i timmar) från slutet av operationen till patientens första rapporterade passage av vädersläpp.
Från slutet av operationen tills patienten rapporterade första postoperativa passage av väder (inom de första 72 timmarna postoperativt)
Tid till första avföring (timmar postoperativt)
Tidsram: Från slutet av operationen tills patienten rapporterade första postoperativa passage av avföring (inom de första 72 timmarna postoperativt)
Tidsintervallet (i timmar) från slutet av operationen till patientens första defekation kommer att bestämmas och registreras baserat på patientens egenrapportering.
Från slutet av operationen tills patienten rapporterade första postoperativa passage av avföring (inom de första 72 timmarna postoperativt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ illamående och kräkning (PONV)
Tidsram: under de första 3 postoperativa dagarna
Postoperativ illamående och kräkning kommer att bedömas baserat på patientens självrapportering och kommer att registreras av forskaren som ett binärt utfall (förekomst eller frånvaro) utan användning av en standardiserad skala under de första tre postoperativa dagarna.
under de första 3 postoperativa dagarna
Trötthetsnivå
Tidsram: forskare under de första 3 postoperativa dagarna
Trötthet enligt den modifierade Borg-skalan bedömdes med den modifierade Borg-skalans 11-gradiga skala, som sträcker sig från 0 (ingen trötthet) till 10 (väldigt, väldigt ansträngande). Patienternas trötthetsnivåer utvärderades på postoperativa dag 0, 1, 2 och 3.
forskare under de första 3 postoperativa dagarna
Komfortnivå
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas postoperativt dag 0, 1, 2 och 3.
Den visuella analogskalan (VAS) är ett giltigt, tillförlitligt och praktiskt mätverktyg som används i stor utsträckning för att kvantifiera subjektiva upplevelser som inte kan mätas direkt numeriskt. I denna studie kommer patienttillfredsställelse att bedömas med VAS (0-10). Högre VAS-poäng indikerar högre komfortnivåer.
Patienterna kommer att utvärderas postoperativt dag 0, 1, 2 och 3.
Patienttillfredsställelse
Tidsram: på tredje postoperativa dagen
Visual Analog Scale (VAS) är ett giltigt, pålitligt och praktiskt mätverktyg som används i stor utsträckning för att kvantifiera subjektiva upplevelser som inte kan mätas direkt numeriskt. I denna studie kommer patienttillfredsställelse att utvärderas med hjälp av VAS (0-10). Poängen sträckte sig från 0 (låg tillfredsställelse) till 10 (hög tillfredsställelse)
på tredje postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Studierektor: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

29 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 25-12T/49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera