Ранняя мобилизация под руководством медсестры после колоректальной операции
Влияние протокола ранней мобилизации под руководством медсестры на пациентов после колоректальных операций: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было разработано для оценки эффективности протокола ранней мобилизации под руководством медсестры на исходы послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших плановую колоректальную операцию. Оцениваемые исходы включают расстояние ходьбы, уровни мобильности, функцию желудочно-кишечного тракта (время до первого отхождения газов и первого акта дефекации), тошноту, рвоту, комфорт, усталость, время до начала перорального приема пищи, удовлетворенность пациентов, частоту послеоперационных осложнений и продолжительность пребывания в стационаре.
Исследовательский вопрос:
У пациентов, перенесших колоректальную операцию (P), улучшает ли протокол ранней мобилизации под руководством медсестры (I), по сравнению со стандартными практиками мобилизации (C), исходы послеоперационного восстановления (O), включая расстояние ходьбы, уровни мобильности, функцию желудочно-кишечного тракта (время до первого отхождения газов и первого акта дефекации), тошноту, рвоту, комфорт, усталость, время до начала перорального приема пищи, удовлетворенность пациентов, частоту послеоперационных осложнений и продолжительность пребывания в стационаре?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Колоректальная хирургия — это распространенная процедура в клиниках общей хирургии, требующая интенсивного послеоперационного ухода.
Несмотря на достижения в хирургических методах, послеоперационные осложнения, такие как несостоятельность анастомоза, инфекция раны, паралитическая кишечная непроходимость и легочные осложнения, остаются серьезными проблемами у пациентов, перенесших колоректальную операцию.
Протоколы программы «Ускоренное восстановление после операции» (ERAS) были разработаны для снижения метаболического воздействия хирургического стресса, ускорения восстановления и уменьшения послеоперационных осложнений.
Ранняя мобилизация является ключевым компонентом путей ERAS и настоятельно рекомендуется в течение первых 24 часов после плановой колоректальной операции.
Доказано, что ранняя мобилизация улучшает функцию желудочно-кишечного тракта, снижает послеоперационную усталость, сокращает продолжительность пребывания в стационаре и способствует общему восстановлению.
Однако внедрение ранней мобилизации в рутинную клиническую практику часто бывает непоследовательным.
Институциональные ограничения, физические и психологические барьеры, связанные с пациентом, недостаток знаний и негативные убеждения относительно мобилизации могут задержать послеоперационную активность, особенно у пациентов, перенесших колоректальную операцию.
Медсестры играют центральную роль в послеоперационном уходе и находятся в идеальном положении для руководства, координации и мониторинга мероприятий по ранней мобилизации.
Структурированные протоколы мобилизации под руководством медсестер могут способствовать ранней мобилизации за счет систематического обучения пациентов, четких целей активности и непрерывного мониторинга в послеоперационный период.
Хотя протоколы мобилизации под руководством медсестер оценивались в ограниченных рандомизированных контролируемых исследованиях среди различных хирургических популяций, доказательства, специально посвященные пациентам, перенесшим колоректальную операцию, остаются скудными.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности протокола ранней мобилизации под руководством медсестер по сравнению со стандартными практиками мобилизации у пациентов, перенесших плановую колоректальную операцию.
Исследование сосредоточено на результатах послеоперационного восстановления, включая мобильность, функцию желудочно-кишечного тракта, комфорт пациента, усталость, послеоперационные осложнения, удовлетворенность пациента и продолжительность пребывания в стационаре.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для поддержки интеграции протоколов ранней мобилизации под руководством медсестер в рутинную колоректальную хирургическую помощь.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nebihat Tekin
- Номер телефона: +90 539 748 35 91
- Электронная почта: tekinebihat94@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meryem Yavuz van Giersbergen
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Запланированы на плановую колоректальную операцию (например, процедуры, связанные с колоректальным раком, дивертикулитом или воспалительным заболеванием кишечника [ВЗК])
- Способны самостоятельно передвигаться до операции
- Медицински и когнитивно способны участвовать в мобилизационном протоколе
- Способны предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, подвергающиеся экстренной колоректальной операции
- Пациенты, требующие послеоперационного поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Тяжелые когнитивные нарушения или психические расстройства, которые могут повлиять на участие
- Заболевания опорно-двигательного аппарата или неврологические состояния, ограничивающие подвижность
- Неспособность понимать инструкции исследования из-за языковых или коммуникационных барьеров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол ранней мобилизации под руководством медсестры
Участники в группе вмешательства получат структурированный протокол ранней мобилизации под руководством медсестры, разработанный в соответствии с доказательными рекомендациями и современной литературой, в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
В рамках протокола пациенты получат предоперационное обучение относительно цели, преимуществ и процесса ранней мобилизации, а также послеоперационную брошюру по мобилизации.
В послеоперационном периоде мобилизация будет начата в течение первых 6-8 часов у клинически стабильных пациентов под наблюдением медсестры.
Мобилизационные мероприятия будут постепенно прогрессировать, включая упражнения в постели, сидение, стояние с поддержкой и ходьбу, с ежедневным увеличением целевых показателей ходьбы в послеоперационные дни 0-3.
Все мероприятия по мобилизации будут проводиться медсестрами и документироваться с использованием стандартизированного мониторингового графика мобилизации.
|
2.1. Занятия в кровати (послеоперационный час 5) Будут выполнены следующие упражнения для нижних конечностей: Дорсифлексия и подошвенное сгибание голеностопного сустава Движения пальцами ног Разгибание ноги без сгибания колена Круговые движения стопой Каждое упражнение будет выполнено 5-10 раз. Затем пациента усадят в вертикальное сидячее положение в кровати. 2.2. Первое вставание и ходьба (послеоперационные часы 6-8) Будут оценены жизненно важные показатели. Пациенту помогут сесть на край кровати на 1-2 минуты под наблюдением медсестры |
|
Активный компаратор: Стандартный уход при мобилизации
Участники контрольной группы будут получать стандартную послеоперационную мобилизационную помощь, обычно предоставляемую в учреждении.
Мобилизационные мероприятия будут проводиться в соответствии с существующими клиническими практиками, и структурированная или протокольная программа ранней мобилизации под руководством медсестёр не будет внедрена.
Участники контрольной группы продолжат получать обычное сестринское обслуживание без какого-либо ущерба или дополнительного риска в отношении ухода за пациентами.
|
Участники контрольной группы будут получать стандартную послеоперационную мобилизационную помощь, обычно предоставляемую в учреждении.
Мобилизационные мероприятия будут проводиться в соответствии с существующей клинической практикой, и никакая структурированная или протокольная программа ранней мобилизации под руководством медсестер не будет внедрена.
Участники контрольной группы продолжат получать обычный сестринский уход без каких-либо недостатков или дополнительных рисков с точки зрения ухода за пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мобильности оценен
Временное ограничение: с 0 по 3 послеоперационный день
|
Шкала мобильности, оцениваемая пациентом / наблюдателем Шкала мобильности пациента используется для оценки боли и воспринимаемого напряжения, испытываемых в послеоперационный период при выполнении четырех видов деятельности: переворачивании с боку на бок в постели, сидении у постели, вставании у постели и ходьбе в палате пациента. Разрешение на использование шкалы было получено от ответственных авторов. Шкала мобильности наблюдателя оценивает степень зависимости/независимости пациента во время мобилизационной деятельности. Артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания измеряются наблюдателем за две минуты до и после мобилизации. Кроме того, Шкалы мобильности, оцениваемые пациентом и наблюдателем, будут применяться на 1, 2 и 3 послеоперационные дни, и результаты будут зафиксированы в мониторинговой форме. |
с 0 по 3 послеоперационный день
|
|
Общая пройденная дистанция (измеряется шагомером)
Временное ограничение: между послеоперационным днём 0 и послеоперационным днём 3
|
Мобилизация будет контролироваться с использованием Формы мониторинга мобилизации, а количество шагов, полученных с шагомера, будет записываться в конце каждого дня.
|
между послеоперационным днём 0 и послеоперационным днём 3
|
|
Время до первого отхождения газов (часы после операции)
Временное ограничение: С момента окончания операции до первого послеоперационного отхождения газов, о котором сообщил пациент (в течение первых 72 часов после операции)
|
Временной интервал (в часах) с момента окончания операции до первого отхождения газов, о котором сообщил пациент.
|
С момента окончания операции до первого послеоперационного отхождения газов, о котором сообщил пациент (в течение первых 72 часов после операции)
|
|
Время до первой дефекации (часы после операции)
Временное ограничение: С момента окончания операции до первого послеоперационного акта дефекации, о котором сообщил пациент (в течение первых 72 часов после операции)
|
Временной интервал (в часах) от окончания операции до первой дефекации пациента будет определен и зарегистрирован на основе самоотчета пациента.
|
С момента окончания операции до первого послеоперационного акта дефекации, о котором сообщил пациент (в течение первых 72 часов после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПТР)
Временное ограничение: в течение первых 3 послеоперационных дней
|
Послеоперационная тошнота и рвота будут оцениваться на основе самоотчета пациента и будут регистрироваться исследователем как бинарный исход (наличие или отсутствие) без использования стандартизированной шкалы в течение первых трех послеоперационных дней.
|
в течение первых 3 послеоперационных дней
|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: исследователь в течение первых 3 послеоперационных дней
|
Усталость по модифицированной шкале Борга оценивалась с использованием модифицированной шкалы Борга, 11-балльной шкалы от 0 (нет усталости) до 10 (очень, очень тяжело).
Уровень усталости пациентов оценивался на 0, 1, 2 и 3 послеоперационные дни.
|
исследователь в течение первых 3 послеоперационных дней
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы в послеоперационные дни 0, 1, 2 и 3.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это валидный, надежный и практичный инструмент измерения, широко используемый для количественной оценки субъективных переживаний, которые невозможно измерить численно напрямую.
В данном исследовании удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью ВАШ (0-10).
Более высокие баллы по ВАШ указывают на более высокий уровень комфорта.
|
Пациенты будут обследованы в послеоперационные дни 0, 1, 2 и 3.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: на 3-й послеоперационный день
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это валидный, надежный и практичный инструмент измерения, широко используемый для количественной оценки субъективных переживаний, которые невозможно измерить непосредственно в числовой форме.
В данном исследовании удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью ВАШ (0-10).
Баллы варьируются от 0 (низкая удовлетворенность) до 10 (высокая удовлетворенность)
|
на 3-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25-12T/49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .