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护士主导的结直肠手术后早期活动

2026年1月25日 更新者:Nebihat Tekin、Ege University

护士主导的早期活动方案对结直肠手术患者的影响:一项随机对照试验

本研究旨在评估护士主导的早期活动方案对择期结直肠手术患者术后恢复效果的有效性。评估结果包括行走距离、活动水平、胃肠功能(首次排气和首次排便时间)、恶心、呕吐、舒适度、疲劳程度、开始口服摄入的时间、患者满意度、术后并发症发生率以及住院时间。

研究问题:

对于接受结直肠手术的患者(P),与标准活动实践(C)相比,护士主导的早期活动方案(I)是否能改善术后恢复结果(O),包括行走距离、活动水平、胃肠功能(首次排气和首次排便时间)、恶心、呕吐、舒适度、疲劳程度、开始口服摄入的时间、患者满意度、术后并发症发生率以及住院时间?

研究概览

详细说明

结直肠手术是普外科诊所常见的手术,术后需要精心的护理。尽管手术技术有所进步,但吻合口漏、伤口感染、麻痹性肠梗阻和肺部并发症等术后并发症仍然是结直肠手术患者面临的重大挑战。

加速康复外科(ERAS)方案旨在减轻手术应激的代谢影响、加速康复并减少术后并发症。早期活动是ERAS路径的关键组成部分,强烈建议在择期结直肠手术后24小时内进行。研究表明,早期活动可以改善胃肠功能、减轻术后疲劳、缩短住院时间并促进整体康复。

然而,在日常临床实践中,早期活动的实施往往不一致。机构限制、患者相关的生理和心理障碍、知识缺乏以及对活动的负面信念可能会延迟术后活动,尤其是在结直肠手术患者中。

护士在术后护理中扮演核心角色,非常适合领导、协调和监测早期活动。护士主导的结构化活动方案可以通过系统的患者教育、明确的活动目标以及术后期间的持续监测,促进早期活动。

尽管护士主导的活动方案已在各种外科人群的有限随机对照试验中得到评估,但专门针对结直肠手术患者的证据仍然不足。

这项随机对照试验旨在评估护士主导的早期活动方案与标准活动实践在择期结直肠手术患者中的有效性。研究重点关注术后康复结果,包括活动能力、胃肠功能、患者舒适度、疲劳、术后并发症、患者满意度和住院时间。本研究结果有望为将护士主导的早期活动方案纳入常规结直肠外科护理提供证据支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Meryem Yavuz van Giersbergen

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的成年人
  • 计划接受择期结直肠手术(例如,与结直肠癌、憩室炎或炎症性肠病[IBD]相关的手术)
  • 术前能够独立行走
  • 在医学和认知上能够参与活动方案
  • 能够提供书面知情同意

排除标准:

  • 接受急诊结直肠手术
  • 需要术后入住重症监护室(ICU)的患者
  • 可能影响参与的严重认知障碍或精神疾病
  • 影响活动能力的肌肉骨骼或神经系统疾病
  • 因语言或沟通障碍无法理解研究说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士主导的早期活动方案
干预组参与者除接受标准术后护理外,还将接受根据循证指南和当前文献制定的结构化护士主导的早期活动方案。 作为方案的一部分,患者将接受关于早期活动的目的、益处和过程的术前教育,并获得术后活动手册。 在术后阶段,临床状况稳定的患者将在护士监督下于术后6-8小时内开始活动。 活动将逐步推进,包括床上运动、坐起、辅助站立和行走,术后0-3天内的每日行走目标将逐步增加。 所有活动均由护士实施,并使用标准化的活动监测表进行记录。
  1. 术前阶段 患者将接受关于早期活动目的、益处及过程的口头教育。

    为支持此项教育,研究人员编制的《术后活动信息手册》将提供给患者及其照护者。

  2. 术后第0天 术后6-8小时内,将对生命体征进行监测,并在护士监督下对临床情况稳定的患者启动活动计划。

2.1. 床上活动(术后第5小时)

将进行以下下肢练习:

踝关节背屈与跖屈 脚趾活动 膝关节不弯曲的腿部伸展 足部环形运动 每项练习重复5-10次。 随后将协助患者在床上保持直立坐姿。 2.2. 首次站立与行走(术后第6-8小时) 评估生命体征。 在护士协助下,患者将在床边坐立1-2分钟。

有源比较器:标准动员护理
对照组参与者将接受医院常规提供的标准术后活动护理。 活动将根据现有的临床实践进行,不会实施结构化或基于方案的护士主导早期活动计划。 对照组参与者将继续接受常规护理,在患者护理方面不会受到任何不利影响或额外风险。
对照组的参与者将接受机构常规提供的标准术后活动护理。活动将根据现有临床实践进行,不会实施任何结构化或基于方案的护士主导的早期活动计划。对照组的参与者将继续接受常规护理,在患者护理方面不会处于不利地位或面临额外风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估的移动能力水平
大体时间:在术后第0天至术后第3天之间

患者报告/观察者评估活动能力量表 患者活动能力量表用于评估术后期间进行四项活动时的疼痛和自觉用力程度:在床上翻身、坐在床边、在床边站立以及在患者房间内行走。 使用该量表的许可已从责任作者处获得。

观察者活动能力量表评估患者在活动期间的依赖/独立程度。 观察者在活动前两分钟和活动后两分钟测量血压、心率和呼吸频率。

此外,患者和观察者评估活动能力量表将在术后第1天、第2天和第3天进行,结果将记录在监测表中。

在术后第0天至术后第3天之间
总步行距离(通过计步器测量)
大体时间:在术后第0天至术后第3天之间
将使用移动监测表监测移动情况,并在每天结束时记录从计步器获得的步数。
在术后第0天至术后第3天之间
术后首次排气时间(小时)
大体时间:从手术结束至患者报告术后首次排气(术后72小时内)
患者报告的从手术结束到首次排气的时间间隔(以小时计)。
从手术结束至患者报告术后首次排气(术后72小时内)
首次排便时间(术后小时数)
大体时间:从手术结束到患者报告首次术后排便(术后72小时内)
将根据患者自我报告,确定并记录从手术结束到患者首次排便的时间间隔(以小时为单位)。
从手术结束到患者报告首次术后排便(术后72小时内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心和呕吐 (PONV)
大体时间:术后前3天内
术后恶心呕吐将根据患者自我报告进行评估,并在术后前三天由研究者记录为二元结果(存在或不存在),不使用标准化量表。
术后前3天内
疲劳程度
大体时间:术后前3天的研究员
疲劳程度采用改良Borg量表进行评估,该量表为11点量表,范围从0(无疲劳)到10(极度疲劳)。 患者的疲劳水平在术后第0、1、2和3天进行评估。
术后前3天的研究员
舒适度
大体时间:患者将在术后第0、1、2和3天接受评估。
视觉模拟评分法(VAS)是一种有效、可靠且实用的测量工具,广泛用于量化无法直接以数字测量的主观体验。 在本研究中,患者满意度将使用VAS(0-10分)进行评估。 较高的VAS分数表示更高的舒适度水平。
患者将在术后第0、1、2和3天接受评估。
患者满意度
大体时间:在术后第3天
视觉模拟评分(VAS)是一种有效、可靠且实用的测量工具,广泛用于量化无法直接以数字衡量的主观体验。 在本研究中,患者满意度将使用VAS(0-10分)进行评估。 评分范围从0(低满意度)到10(高满意度)。
在术后第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Meryem N., Yavuz van Giersbergen、Ege university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年12月29日

研究完成 (估计的)

2026年12月29日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月25日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-12T/49

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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