Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ápolóvezetésű korai mobilizáció vastagbél műtét után

2026. január 25. frissítette: Nebihat Tekin, Ege University

A nővérvezette korai mobilizációs protokoll hatása vastagbél-műtéti betegeken: egy randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány annak értékelésére készült, hogy milyen hatékony a nővér vezette korai mobilizációs protokoll a választott vastagbélműtéten átesett betegek posztoperatív felépülési eredményeire. Az értékelt eredmények közé tartozik a gyaloglási távolság, a mobilitási szintek, a gastrointestinalis funkció (az első fingás és első székelés ideje), hányinger, hányás, kényelem, fáradtság, a szájon át történő táplálkozás megkezdésének ideje, a beteg elégedettsége, a posztoperatív szövődmények előfordulása és a kórházi tartózkodás időtartama.

Kutatási kérdés:

A vastagbélműtéten áteső betegeknél (P) a nővér vezette korai mobilizációs protokoll (I), a szokásos mobilizációs gyakorlatokhoz (C) képest, javítja-e a posztoperatív felépülési eredményeket (O), beleértve a gyaloglási távolságot, a mobilitási szinteket, a gastrointestinalis funkciót (az első fingás és első székelés ideje), a hányingert, hányást, kényelmet, fáradtságot, a szájon át történő táplálkozás megkezdésének idejét, a beteg elégedettségét, a posztoperatív szövődmények arányát és a kórházi tartózkodás időtartamát?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbél- és végbélsebészet az általános sebészeti klinikákon gyakran végzett eljárás, amely intenzív posztoperatív ápolást igényel. A sebészeti technikák fejlődése ellenére a posztoperatív szövődmények, mint például az anastomotikus szivárgás, a sebfertőzés, a paralitikus ileus és a tüdőszövődmények továbbra is jelentős kihívások maradnak a vastagbél- és végbélsebészeti műtéten átesett betegeknél.

Az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokollok azért lettek kifejlesztve, hogy csökkentsék a sebészeti stressz metabolikus hatását, felgyorsítsák a felépülést és csökkentsék a posztoperatív szövődményeket. A korai mobilizáció az ERAS útvonalak kulcsfontosságú összetevője, és erősen ajánlott a választott vastagbél- és végbélsebészeti műtét utáni első 24 órában. A korai mobilizáció kimutathatóan javítja a gasztrointesztinális funkciót, csökkenti a posztoperatív fáradtságot, lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát és fokozza az általános felépülést.

Azonban a korai mobilizáció megvalósítása a rutin klinikai gyakorlatban gyakran következetlen. Intézményi korlátok, a beteggel kapcsolatos fizikai és pszichológiai akadályok, a tudáshiány és a mobilizációval kapcsolatos negatív hiedelmek késleltethetik a posztoperatív aktivitást, különösen a vastagbél- és végbélsebészeti műtéten átesett betegeknél.

A nővérek központi szerepet játszanak a posztoperatív ellátásban, és kitűnő pozícióban vannak a korai mobilizációs tevékenységek vezetésére, koordinálására és monitorozására. A nővér vezette, strukturált mobilizációs protokollok elősegíthetik a korai mobilizációt a szisztematikus betegoktatás, a világos aktivitási célok és a folyamatos monitorozás biztosításával a posztoperatív időszakban.

Bár a nővér vezette mobilizációs protokollokat korlátozott számú randomizált kontrollált vizsgálatban értékelték különböző sebészeti populációkban, a vastagbél- és végbélsebészeti műtéten átesett betegekre összpontosító bizonyítékok továbbra is ritkák.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy nővér vezette korai mobilizációs protokoll hatékonyságát a szokásos mobilizációs gyakorlatokhoz képest választott vastagbél- és végbélsebészeti műtéten átesett betegeknél. A tanulmány a posztoperatív felépülési eredményekre összpontosít, beleértve a mobilitást, a gasztrointesztinális funkciót, a beteg kényelmét, a fáradtságot, a posztoperatív szövődményeket, a beteg elégedettségét és a kórházi tartózkodás időtartamát. A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a nővér vezette korai mobilizációs protokollok beépítésének támogatására a rutin vastagbél- és végbélsebészeti ellátásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Meryem Yavuz van Giersbergen

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb felnőttek
  • Elektív vastagbél- és végbélműtétre tervezett (pl. a vastagbél- és végbélrák, diverticulitis vagy gyulladásos bélbetegség [IBD] kapcsán végzett beavatkozások)
  • Preoperatívan önállóan képesek járni
  • Orvosi és kognitív szempontból képesek részt venni egy mobilizációs protokollban
  • Képesek írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős vastagbél- és végbélműtéten átesők
  • Posztoperatív intenzív terápiás osztályra (ICU) felvételt igénylő betegek
  • Súlyos kognitív károsodás vagy pszichiátriai zavarok, amelyek befolyásolhatják a részvételt
  • Mozgásszervi vagy neurológiai állapotok, amelyek korlátozzák a mobilitást
  • Nyelvi vagy kommunikációs akadályok miatti képesség hiánya a vizsgálati utasítások megértésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ápolóvezérelt korai mobilizációs protokoll
Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők a szokásos posztoperatív ellátás mellett egy strukturált ápolóvezette korai mobilizációs protokollt kapnak, amelyet bizonyítékokon alapuló irányelvek és aktuális szakirodalom szerint dolgoztak ki. A protokoll részeként a betegek preoperatív oktatást kapnak a korai mobilizáció céljáról, előnyeiről és folyamatáról, valamint egy posztoperatív mobilizációs brosúrát. A posztoperatív időszakban a klinikailag stabil betegeknél az első 6-8 órán belül megkezdődik a mobilizáció ápolói felügyelet mellett. A mobilizációs tevékenységek fokozatosan haladnak, beleértve ágyban végzett gyakorlatokat, ülést, segített állást és járást, a napi járási célokat pedig a 0.-3. posztoperatív napokon növelik. Az összes mobilizációs tevékenységet ápolók végzik, és szabványos mobilizációs monitorozási diagrammal dokumentálják.
Egyéb: Ápoló vezette korai mobilizáció

  1. Preoperatív Időszak A betegek szóbeli tájékoztatást kapnak a korai mobilizáció céljáról, előnyeiről és folyamatáról.

    A tájékoztatás támogatására a kutatók által elkészített Posztoperatív Mobilizációs Tájékoztató Füzettel látják el a beteget és gondozóját.

  2. Posztoperatív 0. Nap A műtét utáni első 6-8 órán belül nyomon követik a létfontosságú jeleket, és klinikailag stabil betegeknél ápolói felügyelet mellett megkezdik a mobilizációt.

2.1. Ágyban végzett tevékenységek (Posztoperatív 5. óra)

A következő alsó végtagi gyakorlatokat hajtják végre:

Boka dorsiflexió és plantarflexió Lábujjmozgások Lábnyújtás térdhajlítás nélkül Körkörös lábamozgások Minden gyakorlatot 5-10 ismétléssel végeznek. Ezután a beteget függőleges ülő helyzetbe helyezik az ágyban. 2.2. Első felállás és járás (Posztoperatív 6-8. óra) Felmérik a létfontosságú jeleket. A beteget ápolói segítséggel 1-2 percig ültetik az ágy szélén.
Aktív összehasonlító: Standard Mobilizációs Ellátás
A kontrollcsoport résztvevői az intézményben rutinszerűen nyújtott szokásos posztoperatív mobilizációs ellátást kapják. A mobilizációs tevékenységeket a meglévő klinikai gyakorlatok szerint hajtják végre, és nem vezetnek be strukturált vagy protokoll alapú ápolóvezette korai mobilizációs programot. A kontrollcsoport résztvevői továbbra is a szokásos ápolási ellátást kapják, anélkül, hogy ez a betegellátás szempontjából hátrányt vagy további kockázatot jelentene számukra.
Egyéb: Standard Mobilization Care
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők a szokásos posztoperatív mobilizációs ellátást kapják, amelyet az intézmény rutinszerűen nyújt. A mobilizációs tevékenységeket a meglévő klinikai gyakorlatok szerint hajtják végre, és nem alkalmaznak strukturált vagy protokollal vezérelt, ápolók által vezetett korai mobilizációs programot. A kontrollcsoportba tartozó résztvevők továbbra is a szokásos ápolói ellátást kapják a betegellátás szempontjából minden hátrány vagy további kockázat nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásképesség szintje felmérve
Időkeret: a műtét utáni 0. nap és a műtét utáni 3. nap között

A páciens által megadott / Megfigyelő által értékelt mobilitási skála A Páciens Mobilitási Skálát a műtét utáni időszakban tapasztalt fájdalom és az észlelt erőfeszítés felmérésére használják négy tevékenység végrehajtása során: ágyban való oldalról oldalra fordulás, ágy mellett ülés, ágy mellett felállás, és a betegszobában való sétálás. A skála használatához engedélyt kaptunk a felelős szerzőktől.

A Megfigyelő Mobilitási Skála a páciens függőségét/függetlenségét értékeli a mobilizációs tevékenységek során. A vérnyomást, pulzusszámot és légzesszámot a megfigyelő méri két perccel a mobilizáció előtt és után.

Továbbá a Páciens- és Megfigyelő-értékelésű Mobilitási Skálákat az 1., 2. és 3. posztoperatív napon alkalmazzák, és az eredményeket a monitorozási űrlapon dokumentálják.
a műtét utáni 0. nap és a műtét utáni 3. nap között
Teljes gyaloglási távolság (pedométerrel mérve)
Időkeret: a 0. posztoperatív nap és a 3. posztoperatív nap között
A mobilitást a Mobilitásfigyelő űrlap segítségével követjük nyomon, és a pedométerből származó lépésszámokat minden nap végén rögzítjük.
a 0. posztoperatív nap és a 3. posztoperatív nap között
Az első fingásig eltelt idő (órában a műtét után)
Időkeret: A műtét végétől kezdve a beteg által jelentett első posztoperatív gázürítésig (a műtét utáni első 72 órán belül)
A műtét végétől a beteg által jelentett első gázürítésig eltelt időintervallum (órákban).
A műtét végétől kezdve a beteg által jelentett első posztoperatív gázürítésig (a műtét utáni első 72 órán belül)
Az első székelés időpontja (óránként műtét után)
Időkeret: A műtét végétől a beteg által jelentett első posztoperatív székelésig (a műtét utáni első 72 órán belül)
A műtét végétől a beteg első székeléséig eltelt időintervallum (órában) a beteg önjelentése alapján kerül meghatározásra és rögzítésre.
A műtét végétől a beteg által jelentett első posztoperatív székelésig (a műtét utáni első 72 órán belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: az első 3 posztoperatív nap során
A postoperatív hányinger és hányást a beteg önbevallása alapján értékelik, és a kutató bináris eredményként (jelenlét vagy hiány) rögzíti, anélkül, hogy standardizált skálát használna a műtét utáni első három napon.
az első 3 posztoperatív nap során
Fáradtsági szint
Időkeret: kutató az első 3 posztoperatív napon
A fáradtságot a módosított Borg-skálával értékelték, amely egy 0-tól (nincs fáradtság) 10-ig (nagyon, nagyon nehéz) terjedő 11 pontos skála. A betegek fáradtsági szintjét a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon értékelték.
kutató az első 3 posztoperatív napon
Kényelmi szint
Időkeret: A betegeket a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon értékelik.
A Vizual Analóg Skála (VAS) egy érvényes, megbízható és gyakorlati mérési eszköz, amelyet széles körben használnak szubjektív tapasztalatok mennyiségi meghatározására, amelyeket nem lehet közvetlenül számszerűen mérni. Ebben a vizsgálatban a beteg elégedettségét a VAS (0-10) segítségével értékelik. A magasabb VAS pontszámok nagyobb kényelmi szintet jeleznek.
A betegeket a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon értékelik.
Betegek elégedettsége
Időkeret: a műtét utáni 3. napon
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) egy érvényes, megbízható és gyakorlatias mérőeszköz, amelyet széles körben alkalmaznak a szubjektív tapasztalatok számszerűsítésére, amelyeket nem lehet közvetlenül számszerűen mérni. Ebben a tanulmányban a beteg elégedettségét a VAS (0-10) segítségével értékelik. A pontszámok 0 (alacsony elégedettség) és 10 (magas elégedettség) között mozogtak.
a műtét utáni 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-12T/49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel