Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet tidlig mobilisering etter kolorektal kirurgi

25. januar 2026 oppdatert av: Nebihat Tekin, Ege University

Effekten av en sykepleierledet tidlig mobiliseringsprotokoll på pasienter med kolorektal kirurgi: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utformet for å evaluere effektiviteten av en sykepleierledet tidlig mobiliseringsprotokoll på postoperativ gjenoppretting hos pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi. Utfallene som ble vurdert inkluderer gangavstand, mobilitetsnivåer, gastrointestinal funksjon (tid til første flatulens og første defekasjon), kvalme, oppkast, komfort, tretthet, tid til start av oralt inntak, pasienttilfredshet, forekomst av postoperative komplikasjoner og lengde på sykehusopphold.

Forskningsspørsmål:

For pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi (P), vil en sykepleierledet tidlig mobiliseringsprotokoll (I), sammenlignet med standard mobiliseringspraksis (C), forbedre postoperative gjenopprettingsutfall (O), inkludert gangavstand, mobilitetsnivåer, gastrointestinal funksjon (tid til første flatulens og første defekasjon), kvalme, oppkast, komfort, tretthet, tid til start av oralt inntak, pasienttilfredshet, postoperative komplikasjonsrater og lengde på sykehusopphold?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kirurgi er en hyppig utført prosedyre i generelle kirurgiske klinikker og krever intensiv postoperativ sykepleie.
Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker, forblir postoperative komplikasjoner som anastomoselekkasje, sårinfeksjon, paralytisk ileus og lungekomplikasjoner betydelige utfordringer for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller er utviklet for å redusere den metaboliske påvirkningen av kirurgisk stress, akselerere rekonvalesens og redusere postoperative komplikasjoner.
Tidlig mobilisering er en nøkkelkomponent i ERAS-veier og sterkt anbefalt innen de første 24 timene etter elektiv kolorektal kirurgi.
Tidlig mobilisering har vist seg å forbedre gastrointestinal funksjon, redusere postoperativ utmattelse, forkorte sykehusopphold og forbedre generell rekonvalesens.

Imidlertid er implementeringen av tidlig mobilisering i rutinemessig klinisk praksis ofte inkonsistent.
Institusjonelle begrensninger, pasientrelaterte fysiske og psykologiske barrierer, mangel på kunnskap og negative oppfatninger om mobilisering kan forsinke postoperativ aktivitet, spesielt hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Sykepleiere spiller en sentral rolle i postoperativ omsorg og er godt posisjonert til å lede, koordinere og overvåke tidlige mobiliseringsaktiviteter.
Sykepleierledede, strukturerte mobiliseringsprotokoller kan legge til rette for tidlig mobilisering ved å gi systematisk pasientundervisning, klare aktivitetsmål og kontinuerlig overvåking i postoperativ periode.

Selv om sykepleierledede mobiliseringsprotokoller er evaluert i begrensede randomiserte kontrollerte studier på ulike kirurgiske populasjoner, er bevis spesifikt rettet mot pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi fortsatt knappe.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av en sykepleierledet tidlig mobiliseringsprotokoll sammenlignet med standard mobiliseringspraksis hos pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi.
Studien fokuserer på postoperative rekonvalesensutfall, inkludert mobilitet, gastrointestinal funksjon, pasientkomfort, utmattelse, postoperative komplikasjoner, pasienttilfredshet og lengde på sykehusopphold.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for å støtte integreringen av sykepleierledede tidlige mobiliseringsprotokoller i rutinemessig kolorektal kirurgisk omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Meryem Yavuz van Giersbergen

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Planlagt for elektiv kolorektal kirurgi (f.eks. inngrep relatert til
  • kolorektalkreft, divertikulitt eller inflammatorisk tarmsykdom [IBD])
  • I stand til å gå selvstendig preoperativt
  • Medisinsk og kognitivt i stand til å delta i en mobiliseringsprotokoll
  • I stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Gjennomgår akutt kolorektal kirurgi
  • Pasienter som krever intensivpostoperativ opphold (ICU)
  • Alvorlig kognitiv svikt eller psykiske lidelser som kan påvirke deltakelsen
  • Muskuloskeletale eller nevrologiske tilstander som hemmer mobilitet
  • Manglende evne til å forstå studieinstruksjoner på grunn av språk- eller kommunikasjonshindringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet tidlig mobiliseringsprotokoll
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en strukturert sykepleier-ledet tidlig mobiliseringsprotokoll, utviklet i samsvar med evidensbaserte retningslinjer og gjeldende litteratur, i tillegg til standard postoperativ behandling. Som en del av protokollen vil pasientene motta preoperativ opplæring om formålet, fordelene og prosessen med tidlig mobilisering, sammen med en postoperativ mobiliseringsbrosjyre. I den postoperative perioden vil mobilisering settes i gang innen de første 6-8 timene hos klinisk stabile pasienter under sykepleieroppsyn. Mobiliseringsaktiviteter vil utvikles gradvis, inkludert sengeøvelser, sitting, assistert ståing og gange, med daglige gangmål økt på postoperative dager 0-3. Alle mobiliseringsaktiviteter vil bli utført av sykepleiere og dokumentert ved hjelp av et standardisert mobiliseringsovervåkingsskjema.
Annen: Sykepleierledet tidlig mobilisering

  1. Preoperativ periode Pasientene vil motta muntlig opplæring om formålet, fordelene og prosessen med tidlig mobilisering.

    For å støtte denne opplæringen, vil en Postoperativ Mobiliseringsinformasjonsbrosjyre utarbeidet av forskerne bli gitt til pasienten og deres omsorgsperson.

  2. Postoperativ dag 0 Innen de første 6–8 timene etter operasjonen vil vitale tegn bli overvåket, og mobilisering vil bli igangsatt hos klinisk stabile pasienter under sykepleiers oppsyn.

2.1. Sengeaktiviteter (postoperativ time 5)

Følgende underkroppsøvelser vil bli utført:

Ankel dorsifleksjon og plantar fleksjon Tåbevegelser Benstrekning uten knebøy Sirkulære fotbevegelser Hver øvelse vil bli utført 5–10 repetisjoner. Pasienten vil deretter bli plassert i en oppreist sittende stilling i sengen. 2.2. Første stående og gange (postoperative timer 6–8) Vitale tegn vil bli vurdert. Pasienten vil bli assistert til å sitte på sengekanten i 1–2 minutter under sykepleier
Aktiv komparator: Standard Mobiliseringsbehandling
Deltakere i kontrollgruppen vil få standard postoperativ mobiliseringsbehandling som rutinemessig tilbys på institusjonen. Mobiliseringsaktiviteter vil utføres i henhold til eksisterende kliniske praksiser, og ingen strukturert eller protokollbasert sykepleierledet tidlig mobiliseringsprogram vil implementeres. Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette å få vanlig sykepleie uten noen ulempe eller ekstra risiko når det gjelder pasientbehandling.
Annen: Standard Mobiliseringsoppfølging
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard postoperativ mobiliseringsbehandling som rutinemessig tilbys ved institusjonen. Mobiliseringsaktiviteter vil utføres i henhold til eksisterende kliniske praksiser, og ingen strukturert eller protokollbasert sykepleierledet tidlig mobiliseringsprogram vil bli implementert. Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette å motta vanlig sykepleie uten noen ulempe eller ekstra risiko med hensyn til pasientbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsnivå vurdert
Tidsramme: mellom postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3

Pasientrapportert / Observatørvurdert mobilitetsskala Mobilitetsskalaen for pasienter brukes til å vurdere smerter og opplevd anstrengelse i postoperativ perioden mens man utfører fire aktiviteter: å snu seg fra den ene siden til den andre i sengen, sitte ved sengekanten, stå opp ved sengekanten og gå i pasientens rom. Tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet fra de ansvarlige forfatterne.

Observatørmobilitetsskalaen evaluerer graden av pasientavhengighet / uavhengighet under mobiliseringsaktiviteter. Blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens måles av observatøren to minutter før og etter mobilisering.

Videre vil Pasient- og Observatørvurderte Mobilitetsskalaer bli administrert på postoperativ dag 1, 2 og 3, og resultatene vil bli dokumentert i overvåkingsskjemaet.
mellom postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3
Total gangavstand (målt med pedometer)
Tidsramme: mellom postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3
Mobilisering vil bli overvåket ved bruk av Mobiliseringsovervåkingsskjemaet, og skrittellinger fra pedometeret vil bli registrert ved slutten av hver dag.
mellom postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3
Tid til første flatus (timer postoperativt)
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til pasienten rapporterte første postoperativt passasje av flatulens (innen de første 72 timene postoperativt)
Tidsintervallet (i timer) fra slutten av operasjonen til pasientens første rapporterte avgang av tarmgass.
Fra slutten av operasjonen til pasienten rapporterte første postoperativt passasje av flatulens (innen de første 72 timene postoperativt)
Tid til første avføring (timer postoperativt)
Tidsramme: Fra slutten av kirurgien til pasientens rapporterte første postoperative avføring (innen de første 72 timene postoperativt)
Tidsintervallet (i timer) fra slutten av operasjonen til pasientens første avføring vil bli bestemt og registrert basert på pasientens selvrapportering.
Fra slutten av kirurgien til pasientens rapporterte første postoperative avføring (innen de første 72 timene postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: i løpet av de første 3 postoperativ dagene
Postoperativ kvalme og oppkast vil bli vurdert basert på pasientens egenrapportering og vil bli registrert av forskeren som et binært utfall (tilstedeværelse eller fravær) uten bruk av en standardisert skala i løpet av de tre første postoperative dagene.
i løpet av de første 3 postoperativ dagene
Tretthetsnivå
Tidsramme: forsker i løpet av de første 3 postoperativ dagene
Modifisert Borg-skala for tretthet ble vurdert ved hjelp av Modifisert Borg-skala, en 11-punkts skala fra 0 (ingen tretthet) til 10 (veldig, veldig hardt). Pasientenes tretthetsnivåer ble evaluert på postoperativ dag 0, 1, 2 og 3.
forsker i løpet av de første 3 postoperativ dagene
Komfortnivå
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert på postoperative dager 0, 1, 2 og 3.
Visual Analog Scale (VAS) er et gyldig, pålitelig og praktisk måleverktøy som er mye brukt for å kvantifisere subjektive opplevelser som ikke kan måles direkte numerisk. I denne studien vil pasienttilfredshet bli vurdert ved hjelp av VAS (0-10). Høyere VAS-poeng indikerer større komfortnivå.
Pasientene vil bli vurdert på postoperative dager 0, 1, 2 og 3.
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på postoperativ dag 3
Visual Analog Scale (VAS) er et gyldig, pålitelig og praktisk måleverktøy som er mye brukt for å kvantifisere subjektive opplevelser som ikke kan måles direkte numerisk. I denne studien vil pasienttilfredshet bli vurdert ved bruk av VAS (0-10). Poengsummene varierte fra 0 (lav tilfredshet) til 10 (høy tilfredshet)
på postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Studieleder: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

29. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25-12T/49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere