Mobilisation Précoce Dirigée par une Infirmière après une Chirurgie Colorectale
Effet d'un protocole de mobilisation précoce dirigé par des infirmières sur les patients de chirurgie colorectale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité d'un protocole de mobilisation précoce dirigé par des infirmières sur les résultats de récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective. Les résultats évalués comprennent la distance de marche, les niveaux de mobilité, la fonction gastro-intestinale (temps jusqu'au premier gaz et première défécation), les nausées, les vomissements, le confort, la fatigue, le temps jusqu'à l'initiation de l'alimentation orale, la satisfaction des patients, l'incidence des complications postopératoires et la durée du séjour hospitalier.
Question de recherche :
Chez les patients subissant une chirurgie colorectale (P), un protocole de mobilisation précoce dirigé par des infirmières (I), comparé aux pratiques de mobilisation standard (C), améliore-t-il les résultats de récupération postopératoire (O), y compris la distance de marche, les niveaux de mobilité, la fonction gastro-intestinale (temps jusqu'au premier gaz et première défécation), les nausées, les vomissements, le confort, la fatigue, le temps jusqu'à l'initiation de l'alimentation orale, la satisfaction des patients, les taux de complications postopératoires et la durée du séjour hospitalier ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie colorectale est une intervention couramment pratiquée dans les cliniques de chirurgie générale et nécessite des soins infirmiers postopératoires intensifs. Malgré les progrès des techniques chirurgicales, les complications postopératoires telles que la fuite anastomotique, l'infection de la plaie, l'iléus paralytique et les complications pulmonaires restent des défis importants chez les patients subissant une chirurgie colorectale.
Les protocoles de Récupération Améliorée Après Chirurgie (RAAC) ont été développés pour réduire l'impact métabolique du stress chirurgical, accélérer la récupération et diminuer les complications postopératoires. La mobilisation précoce est un élément clé des parcours RAAC et est fortement recommandée dans les 24 premières heures suivant une chirurgie colorectale programmée. Il a été démontré que la mobilisation précoce améliore la fonction gastro-intestinale, réduit la fatigue postopératoire, raccourcit la durée du séjour hospitalier et améliore la récupération globale.
Cependant, la mise en œuvre de la mobilisation précoce dans la pratique clinique courante est souvent incohérente. Les contraintes institutionnelles, les barrières physiques et psychologiques liées au patient, le manque de connaissances et les croyances négatives concernant la mobilisation peuvent retarder l'activité postopératoire, en particulier chez les patients subissant une chirurgie colorectale.
Les infirmières jouent un rôle central dans les soins postopératoires et sont bien placées pour diriger, coordonner et surveiller les activités de mobilisation précoce. Les protocoles de mobilisation structurés dirigés par les infirmières peuvent faciliter la mobilisation précoce en fournissant une éducation systématique du patient, des objectifs d'activité clairs et une surveillance continue pendant la période postopératoire.
Bien que les protocoles de mobilisation dirigés par les infirmières aient été évalués dans des essais contrôlés randomisés limités sur diverses populations chirurgicales, les preuves spécifiquement axées sur les patients subissant une chirurgie colorectale restent rares.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'un protocole de mobilisation précoce dirigé par les infirmières par rapport aux pratiques de mobilisation standard chez les patients subissant une chirurgie colorectale programmée. L'étude se concentre sur les résultats de la récupération postopératoire, y compris la mobilité, la fonction gastro-intestinale, le confort du patient, la fatigue, les complications postopératoires, la satisfaction des patients et la durée du séjour hospitalier. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour soutenir l'intégration des protocoles de mobilisation précoce dirigés par les infirmières dans les soins chirurgicaux colorectaux de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nebihat Tekin
- Numéro de téléphone: +90 539 748 35 91
- E-mail: tekinebihat94@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meryem Yavuz van Giersbergen
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Programmés pour une chirurgie colorectale élective (par exemple, interventions liées au cancer colorectal, à la diverticulite ou à la maladie inflammatoire de l'intestin [MII])
- Capables de se déplacer de manière autonome en préopératoire
- Médicalement et cognitivement aptes à participer à un protocole de mobilisation
- Capables de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Subissant une chirurgie colorectale d'urgence
- Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire
- Déficience cognitive sévère ou troubles psychiatriques susceptibles d'affecter la participation
- Affections musculo-squelettiques ou neurologiques limitant la mobilité
- Incapacité à comprendre les instructions de l'étude en raison de barrières linguistiques ou de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de mobilisation précoce dirigé par une infirmière
Les participants du groupe d'intervention recevront un protocole structuré de mobilisation précoce dirigé par des infirmières, élaboré conformément aux directives fondées sur des preuves et à la littérature actuelle, en plus des soins postopératoires standards.
Dans le cadre du protocole, les patients recevront une éducation préopératoire concernant l'objectif, les avantages et le processus de la mobilisation précoce, ainsi qu'une brochure de mobilisation postopératoire. Dans la période postopératoire, la mobilisation sera initiée dans les 6-8 premières heures chez les patients cliniquement stables sous la supervision d'une infirmière. Les activités de mobilisation progresseront graduellement, incluant des exercices au lit, la position assise, la station debout assistée et la marche, avec des objectifs de marche quotidiens augmentés les jours postopératoires 0 à 3. Toutes les activités de mobilisation seront réalisées par des infirmières et documentées à l'aide d'un tableau de suivi de mobilisation standardisé. |
2.1. Activités au lit (Heure postopératoire 5) Les exercices suivants des membres inférieurs seront effectués : Dorsiflexion et flexion plantaire de la cheville Mouvements des orteils Extension de la jambe sans flexion du genou Mouvements circulaires du pied Chaque exercice sera effectué 5-10 répétitions. Le patient sera ensuite positionné en position assise droite dans le lit. 2.2. Première station debout et marche (Heures postopératoires 6-8) Les signes vitaux seront évalués. Le patient sera aidé à s'asseoir au bord du lit pendant 1-2 minutes sous la supervision d'une infirmière |
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Comparateur actif: Soins de mobilisation standard
Les participants du groupe témoin recevront les soins de mobilisation postopératoire standard habituellement dispensés dans l'établissement.
Les activités de mobilisation seront réalisées conformément aux pratiques cliniques existantes, et aucun programme structuré ou protocolaire de mobilisation précoce dirigé par les infirmières ne sera mis en œuvre.
Les participants du groupe témoin continueront à recevoir les soins infirmiers habituels sans aucun désavantage ou risque supplémentaire en termes de soins aux patients.
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Les participants du groupe témoin recevront les soins standard de mobilisation postopératoire habituellement dispensés dans l'établissement.
Les activités de mobilisation seront réalisées conformément aux pratiques cliniques existantes, et aucun programme structuré ou protocolisé de mobilisation précoce dirigé par des infirmières ne sera mis en œuvre.
Les participants du groupe témoin continueront de recevoir les soins infirmiers habituels sans aucun désavantage ni risque supplémentaire en termes de soins aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de mobilité évalué
Délai: entre le jour postopératoire 0 et le jour postopératoire 3
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Échelle de mobilité rapportée par le patient / évaluée par l'observateur L'Échelle de mobilité du patient est utilisée pour évaluer la douleur et l'effort perçu pendant la période postopératoire lors de quatre activités : se tourner d'un côté à l'autre au lit, s'asseoir au bord du lit, se lever au bord du lit et marcher dans la chambre du patient. L'autorisation d'utiliser l'échelle a été obtenue auprès des auteurs responsables. L'Échelle de mobilité de l'observateur évalue le degré de dépendance/indépendance du patient lors des activités de mobilisation. La tension artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sont mesurées par l'observateur deux minutes avant et après la mobilisation. De plus, les Échelles de mobilité rapportées par le patient et évaluées par l'observateur seront administrées les jours postopératoires 1, 2 et 3, et les résultats seront documentés dans le formulaire de surveillance. |
entre le jour postopératoire 0 et le jour postopératoire 3
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Distance totale de marche (mesurée par un podomètre)
Délai: entre le jour postopératoire 0 et le jour postopératoire 3
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La mobilisation sera surveillée à l'aide du Formulaire de surveillance de la mobilisation et les nombres de pas obtenus du podomètre seront enregistrés à la fin de chaque journée.
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entre le jour postopératoire 0 et le jour postopératoire 3
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Temps jusqu'au premier gaz (heures postopératoires)
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'au premier passage de flatulence postopératoire rapporté par le patient (dans les premières 72 heures postopératoires)
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L'intervalle de temps (en heures) entre la fin de l'opération et le premier passage de gaz rapporté par le patient.
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De la fin de la chirurgie jusqu'au premier passage de flatulence postopératoire rapporté par le patient (dans les premières 72 heures postopératoires)
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Temps jusqu'à la première défécation (heures postopératoires)
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'au premier passage de défécation postopératoire rapporté par le patient (dans les 72 premières heures postopératoires)
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L'intervalle de temps (en heures) entre la fin de la chirurgie et la première défécation du patient sera déterminé et enregistré sur la base de l'auto-évaluation du patient.
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De la fin de la chirurgie jusqu'au premier passage de défécation postopératoire rapporté par le patient (dans les 72 premières heures postopératoires)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: pendant les 3 premiers jours postopératoires
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Les nausées et vomissements postopératoires seront évalués sur la base de l'auto-déclaration du patient et seront enregistrés par le chercheur comme un résultat binaire (présence ou absence) sans utiliser d'échelle standardisée pendant les trois premiers jours postopératoires.
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pendant les 3 premiers jours postopératoires
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Niveau de fatigue
Délai: chercheur pendant les 3 premiers jours postopératoires
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L'échelle de fatigue de Borg modifiée a été évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, une échelle de 11 points allant de 0 (pas de fatigue) à 10 (très, très difficile).
Les niveaux de fatigue des patients ont été évalués les jours postopératoires 0, 1, 2 et 3. |
chercheur pendant les 3 premiers jours postopératoires
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Niveau de confort
Délai: Les patients seront évalués aux jours postopératoires 0, 1, 2 et 3.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure valide, fiable et pratique largement utilisé pour quantifier des expériences subjectives qui ne peuvent être mesurées directement numériquement.
Dans cette étude, la satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'EVA (0-10).
Des scores EVA plus élevés indiquent des niveaux de confort plus élevés.
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Les patients seront évalués aux jours postopératoires 0, 1, 2 et 3.
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Satisfaction des patients
Délai: au troisième jour postopératoire
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure valide, fiable et pratique largement utilisé pour quantifier des expériences subjectives qui ne peuvent pas être mesurées directement de manière numérique.
Dans cette étude, la satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'EVA (0-10).
Les scores vont de 0 (faible satisfaction) à 10 (forte satisfaction)
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au troisième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-12T/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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