Movilización Temprana Dirigida por Enfermería Tras Cirugía Colorrectal
Efecto de un Protocolo de Movilización Precoz Dirigido por Enfermería en Pacientes de Cirugía Colorrectal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de un protocolo de movilización temprana dirigido por enfermería en los resultados de recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva. Los resultados evaluados incluyen distancia caminada, niveles de movilidad, función gastrointestinal (tiempo hasta la primera flatulencia y primera defecación), náuseas, vómitos, comodidad, fatiga, tiempo hasta el inicio de la ingesta oral, satisfacción del paciente, incidencia de complicaciones postoperatorias y duración de la estancia hospitalaria.
Pregunta de investigación:
En pacientes sometidos a cirugía colorrectal (P), ¿un protocolo de movilización temprana dirigido por enfermería (I), en comparación con las prácticas de movilización estándar (C), mejora los resultados de recuperación postoperatoria (O), incluyendo distancia caminada, niveles de movilidad, función gastrointestinal (tiempo hasta la primera flatulencia y primera defecación), náuseas, vómitos, comodidad, fatiga, tiempo hasta el inicio de la ingesta oral, satisfacción del paciente, tasas de complicaciones postoperatorias y duración de la estancia hospitalaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía colorrectal es un procedimiento comúnmente realizado en clínicas de cirugía general y requiere cuidados de enfermería postoperatorios intensivos. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas, las complicaciones postoperatorias como la fuga anastomótica, la infección de la herida, el íleo paralítico y las complicaciones pulmonares siguen siendo desafíos significativos en los pacientes sometidos a cirugía colorrectal.
Los protocolos de Recuperación Intensificada después de la Cirugía (ERAS) se han desarrollado para reducir el impacto metabólico del estrés quirúrgico, acelerar la recuperación y disminuir las complicaciones postoperatorias. La movilización temprana es un componente clave de las vías ERAS y se recomienda encarecidamente dentro de las primeras 24 horas posteriores a una cirugía colorrectal electiva. Se ha demostrado que la movilización temprana mejora la función gastrointestinal, reduce la fatiga postoperatoria, acorta la estancia hospitalaria y mejora la recuperación general.
Sin embargo, la implementación de la movilización temprana en la práctica clínica rutinaria suele ser inconsistente. Las limitaciones institucionales, las barreras físicas y psicológicas relacionadas con el paciente, la falta de conocimiento y las creencias negativas sobre la movilización pueden retrasar la actividad postoperatoria, particularmente en los pacientes sometidos a cirugía colorrectal.
Las enfermeras desempeñan un papel central en los cuidados postoperatorios y están bien posicionadas para liderar, coordinar y supervisar las actividades de movilización temprana. Los protocolos de movilización estructurados dirigidos por enfermeras pueden facilitar la movilización temprana al proporcionar educación sistemática al paciente, objetivos de actividad claros y monitorización continua durante el período postoperatorio.
Aunque los protocolos de movilización dirigidos por enfermeras se han evaluado en ensayos controlados aleatorizados limitados en diversas poblaciones quirúrgicas, la evidencia específicamente centrada en pacientes sometidos a cirugía colorrectal sigue siendo escasa.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de un protocolo de movilización temprana dirigido por enfermeras en comparación con las prácticas de movilización estándar en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva. El estudio se centra en los resultados de recuperación postoperatoria, incluida la movilidad, la función gastrointestinal, el confort del paciente, la fatiga, las complicaciones postoperatorias, la satisfacción del paciente y la duración de la estancia hospitalaria. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia para apoyar la integración de protocolos de movilización temprana dirigidos por enfermeras en la atención quirúrgica colorrectal de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nebihat Tekin
- Número de teléfono: +90 539 748 35 91
- Correo electrónico: tekinebihat94@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meryem Yavuz van Giersbergen
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Programados para cirugía colorrectal electiva (por ejemplo, procedimientos relacionados con
- cáncer colorrectal, diverticulitis o enfermedad inflamatoria intestinal [EII])
- Capaz de deambular de forma independiente antes de la operación
- Médica y cognitivamente capaz de participar en un protocolo de movilización
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Someterse a cirugía colorrectal de emergencia
- Pacientes que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la operación
- Deterioro cognitivo grave o trastornos psiquiátricos que puedan afectar la participación
- Condiciones musculoesqueléticas o neurológicas que afecten la movilidad
- Incapacidad para comprender las instrucciones del estudio debido a barreras lingüísticas o de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Movilización Temprana Dirigido por Enfermeras
Los participantes del grupo de intervención recibirán un protocolo estructurado de movilización precoz dirigido por enfermería, desarrollado de acuerdo con guías basadas en evidencia y la literatura actual, además de la atención postoperatoria estándar.
Como parte del protocolo, los pacientes recibirán educación preoperatoria sobre el propósito, los beneficios y el proceso de la movilización precoz, junto con un folleto de movilización postoperatoria.
En el período postoperatorio, la movilización se iniciará dentro de las primeras 6-8 horas en pacientes clínicamente estables bajo supervisión de enfermería.
Las actividades de movilización progresarán gradualmente, incluyendo ejercicios en la cama, sentarse, ponerse de pie con asistencia y caminar, con objetivos diarios de caminata incrementados en los días postoperatorios 0-3.
Todas las actividades de movilización serán realizadas por enfermeras y documentadas mediante una hoja de seguimiento de movilización estandarizada.
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2.1. Actividades en la Cama (Hora Postoperatoria 5) Se realizarán los siguientes ejercicios de las extremidades inferiores: Dorsiflexión y flexión plantar del tobillo Movimientos de los dedos del pie Extensión de la pierna sin flexión de la rodilla Movimientos circulares del pie Cada ejercicio se realizará de 5 a 10 repeticiones. Luego, el paciente será colocado en una posición sentada erguida en la cama. 2.2. Primer Levantamiento y Deambulación (Horas Postoperatorias 6-8) Se evaluarán los signos vitales. El paciente será asistido para sentarse al borde de la cama durante 1-2 minutos bajo supervisión de enfermería. |
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Comparador activo: Cuidado de Movilización Estándar
Los participantes del grupo de control recibirán la atención estándar de movilización postoperatoria que se proporciona de manera rutinaria en la institución.
Las actividades de movilización se realizarán según las prácticas clínicas existentes, y no se implementará ningún programa estructurado o basado en protocolos de movilización temprana dirigido por enfermeras.
Los participantes del grupo de control continuarán recibiendo la atención de enfermería habitual sin ningún inconveniente o riesgo adicional en términos de atención al paciente.
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Los participantes en el grupo de control recibirán la atención de movilización postoperatoria estándar que se proporciona de forma rutinaria en la institución.
Las actividades de movilización se realizarán de acuerdo con las prácticas clínicas existentes, y no se implementará ningún programa estructurado o basado en protocolos de movilización temprana dirigido por enfermería.
Los participantes en el grupo de control continuarán recibiendo la atención de enfermería habitual sin ningún perjuicio o riesgo adicional en términos de atención al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de movilidad evaluado
Periodo de tiempo: entre el día 0 postoperatorio y el día 3 postoperatorio
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Escala de Movilidad Informada por el Paciente / Evaluada por el Observador La Escala de Movilidad del Paciente se utiliza para evaluar el dolor y el esfuerzo percibido durante el período postoperatorio al realizar cuatro actividades: girar de un lado a otro en la cama, sentarse al borde de la cama, levantarse al borde de la cama y caminar en la habitación del paciente. Se obtuvo permiso para utilizar la escala de los autores responsables. La Escala de Movilidad del Observador evalúa el grado de dependencia/independencia del paciente durante las actividades de movilización. La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria son medidas por el observador dos minutos antes y después de la movilización. Además, las Escalas de Movilidad Evaluadas por el Paciente y el Observador se administrarán en los días postoperatorios 1, 2 y 3, y los resultados se documentarán en el formulario de seguimiento. |
entre el día 0 postoperatorio y el día 3 postoperatorio
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Distancia total caminada (medida con podómetro)
Periodo de tiempo: entre el día postoperatorio 0 y el día postoperatorio 3
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La movilización será monitoreada utilizando el Formulario de Monitoreo de Movilización y los recuentos de pasos obtenidos del podómetro se registrarán al final de cada día.
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entre el día postoperatorio 0 y el día postoperatorio 3
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Tiempo hasta la primera flatulencia (horas postoperatorias)
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el primer paso postoperatorio de flatulencia notificado por el paciente (dentro de las primeras 72 horas postoperatorias)
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El intervalo de tiempo (en horas) desde el final de la cirugía hasta la primera expulsión de gases notificada por el paciente.
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Desde el final de la cirugía hasta el primer paso postoperatorio de flatulencia notificado por el paciente (dentro de las primeras 72 horas postoperatorias)
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Tiempo hasta la primera defecación (horas postoperatorias)
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el primer paso postoperatorio de defecación notificado por el paciente (dentro de las primeras 72 horas postoperatorias)
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Se determinará y registrará el intervalo de tiempo (en horas) desde el final de la cirugía hasta la primera defecación del paciente, según el informe del propio paciente.
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Desde el final de la cirugía hasta el primer paso postoperatorio de defecación notificado por el paciente (dentro de las primeras 72 horas postoperatorias)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: durante los primeros 3 días postoperatorios
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Las náuseas y vómitos postoperatorios se evaluarán en función del autoinforme del paciente y serán registrados por el investigador como un resultado binario (presencia o ausencia) sin utilizar una escala estandarizada durante los tres primeros días postoperatorios.
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durante los primeros 3 días postoperatorios
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: investigador durante los primeros 3 días postoperatorios
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La Escala de Fatiga de Borg Modificada se evaluó utilizando la Escala de Borg Modificada, una escala de 11 puntos que va desde 0 (sin fatiga) hasta 10 (muy, muy intenso). Los niveles de fatiga de los pacientes se evaluaron en los días postoperatorios 0, 1, 2 y 3.
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investigador durante los primeros 3 días postoperatorios
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en los días postoperatorios 0, 1, 2 y 3.
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta de medición válida, fiable y práctica ampliamente utilizada para cuantificar experiencias subjetivas que no pueden medirse directamente de forma numérica.
En este estudio, la satisfacción del paciente se evaluará mediante la EVA (0-10).
Puntuaciones más altas en la EVA indican mayores niveles de comodidad.
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Los pacientes serán evaluados en los días postoperatorios 0, 1, 2 y 3.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en el tercer día postoperatorio
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta de medición válida, fiable y práctica ampliamente utilizada para cuantificar experiencias subjetivas que no pueden medirse directamente de forma numérica.
En este estudio, la satisfacción del paciente se evaluará mediante la EVA (0-10).
Las puntuaciones oscilaron entre 0 (baja satisfacción) y 10 (alta satisfacción)
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en el tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-12T/49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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