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대장암 수술 후 간호사 주도의 조기 재활

2026년 1월 25일 업데이트: Nebihat Tekin, Ege University

간호사 주도 조기 이동 프로토콜이 대장암 수술 환자에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 선택적 대장 수술을 받는 환자들의 수술 후 회복 결과에 대한 간호사 주도의 조기 활동화 프로토콜의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 평가된 결과에는 보행 거리, 활동 수준, 위장 기능(첫 가스 배출 및 첫 배변 시간), 메스꺼움, 구토, 편안함, 피로감, 경구 섭취 시작 시간, 환자 만족도, 수술 후 합병증 발생률, 그리고 입원 기간이 포함됩니다.

연구 질문:

대장 수술을 받는 환자(P)에서, 표준 활동화 관행(C)과 비교하여 간호사 주도의 조기 활동화 프로토콜(I)이 보행 거리, 활동 수준, 위장 기능(첫 가스 배출 및 첫 배변 시간), 메스꺼움, 구토, 편안함, 피로감, 경구 섭취 시작 시간, 환자 만족도, 수술 후 합병증 발생률, 그리고 입원 기간을 포함한 수술 후 회복 결과(O)를 개선하는가?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암 수술은 일반 외과 클리닉에서 흔히 시행되는 시술이며, 수술 후 집중적인 간호 관리가 필요합니다. 수술 기술의 발전에도 불구하고, 대장암 수술을 받는 환자들에게는 문합부 누출, 창상 감염, 마비성 장폐색, 폐 합병증과 같은 수술 후 합병증이 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.

수술 후 회복 증진(ERAS) 프로토콜은 수술 스트레스의 대사적 영향을 줄이고, 회복을 가속화하며, 수술 후 합병증을 감소시키기 위해 개발되었습니다. 조기 체위 변경은 ERAS 경로의 핵심 구성 요소이며, 선택적 대장암 수술 후 첫 24시간 내에 강력히 권장됩니다. 조기 체위 변경은 위장 기능을 개선하고, 수술 후 피로를 줄이며, 입원 기간을 단축하고, 전반적인 회복을 증진시키는 것으로 나타났습니다.

그러나 일상적인 임상 실무에서 조기 체위 변경의 시행은 종종 일관되지 않습니다. 기관적 제약, 환자 관련 신체적 및 심리적 장벽, 지식 부족, 체위 변경에 대한 부정적 신념이 수술 후 활동을 지연시킬 수 있으며, 특히 대장암 수술을 받는 환자들에게서 그러합니다.

간호사는 수술 후 관리에서 중심적인 역할을 하며, 조기 체위 변경 활동을 주도하고, 조정하며, 모니터링할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 간호사 주도의 구조화된 체위 변경 프로토콜은 체계적인 환자 교육, 명확한 활동 목표, 수술 후 기간 동안의 지속적인 모니터링을 제공함으로써 조기 체위 변경을 촉진할 수 있습니다.

간호사 주도의 체위 변경 프로토콜이 다양한 수술 환자 집단을 대상으로 제한된 무작위 대조 시험에서 평가되었지만, 대장암 수술을 받는 환자들에 초점을 맞춘 증거는 여전히 부족합니다.

이 무작위 대조 시험은 선택적 대장암 수술을 받는 환자들에서 간호사 주도의 조기 체위 변경 프로토콜의 효과를 표준 체위 변경 관행과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 체위 변경, 위장 기능, 환자 편안함, 피로, 수술 후 합병증, 환자 만족도, 입원 기간을 포함한 수술 후 회복 결과에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구의 결과는 일상적인 대장암 수술 관리에 간호사 주도의 조기 체위 변경 프로토콜을 통합하는 것을 지원하는 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Meryem Yavuz van Giersbergen

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 예정된 선택적 대장 수술 (예: 대장암, 게실염, 또는 염증성 장질환 [IBD] 관련 시술)
  • 수술 전 독립적으로 보행 가능한 자
  • 의학적 및 인지적으로 동원 프로토콜에 참여할 수 있는 자
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 자

제외 기준:

  • 응급 대장 수술을 받는 환자
  • 수술 후 중환자실 (ICU) 입원이 필요한 환자
  • 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환
  • 이동성을 저해하는 근골격계 또는 신경계 질환
  • 언어 또는 의사소통 장벽으로 인해 연구 지침을 이해할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도 조기이동 프로토콜
중재군 참가자는 표준 수술 후 치료에 더해, 근거 기반 지침과 최신 문헌에 따라 개발된 구조화된 간호사 주도 조기 체위 변경 프로토콜을 받게 됩니다. 프로토콜의 일환으로, 환자들은 조기 체위 변경의 목적, 이점 및 과정에 관한 수술 전 교육과 수술 후 체위 변경 안내책자를 받게 됩니다. 수술 후 기간에는, 임상적으로 안정된 환자에서 간호사의 감독 하에 처음 6-8시간 이내에 체위 변경을 시작합니다. 체위 변경 활동은 점진적으로 진행되며, 침상 내 운동, 앉기, 보조 서기 및 걷기를 포함하고, 수술 후 0-3일 동안 일일 걷기 목표를 증가시킵니다. 모든 체위 변경 활동은 간호사에 의해 수행되며, 표준화된 체위 변경 모니터링 차트를 사용하여 기록됩니다.
다른: 간호사 주도 조기 기동화

  1. 수술 전 기간 환자는 조기 체중이동의 목적, 이점 및 과정에 대한 구두 교육을 받게 됩니다.

    이 교육을 지원하기 위해 연구자가 준비한 수술 후 체중이동 정보 브로셔를 환자와 보호자에게 제공할 것입니다.

  2. 수술 후 0일 수술 후 처음 6-8시간 내에 생체 징후를 모니터링하고, 임상적으로 안정된 환자에서 간호사 감독 하에 체중이동을 시작할 것입니다.

2.1. 침상 내 활동 (수술 후 5시간)

다음과 같은 하지 운동을 수행합니다:

발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡 발가락 움직임 무릎 굴곡 없이 다리 신전 발 원형 운동 각 운동은 5-10회 반복 수행합니다. 그런 다음 환자를 침대에서 똑바로 앉은 자세로 위치시킵니다. 2.2. 첫 기립 및 보행 (수술 후 6-8시간) 생체 징후를 평가합니다. 환자는 간호사 감독 하에 침대 옆에 1-2분 동안 앉도록 도움을 받을 것입니다.
활성 비교기: 표준 동원 치료
대조군 참가자는 기관에서 일상적으로 제공되는 표준 수술 후 동원 치료를 받게 됩니다. 동원 활동은 기존 임상 관행에 따라 수행되며, 구조화된 또는 프로토콜 기반 간호사 주도 조기 동원 프로그램은 시행되지 않을 것입니다. 대조군 참가자는 환자 치료 측면에서 어떠한 불이익이나 추가 위험 없이 기존의 일반적인 간호 치료를 계속 받게 됩니다.
다른: 표준 이동 관리
대조군 참가자들은 해당 기관에서 일상적으로 제공되는 표준 수술 후 재활 간호를 받게 됩니다. 재활 활동은 기존 임상 관행에 따라 수행되며, 구조화되거나 프로토콜 기반의 간호사 주도 조기 재활 프로그램은 시행되지 않습니다. 대조군 참가자들은 환자 간호 측면에서 불이익이나 추가 위험 없이 기존의 일반적인 간호를 계속해서 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 수준 평가
기간: 수술 후 0일에서 수술 후 3일 사이

환자 보고/관찰자 평가 이동성 척도 환자 이동성 척도는 수술 후 기간 동안 네 가지 활동(침대에서 한쪽에서 다른 쪽으로 돌아누기, 침대 옆에 앉기, 침대 옆에 일어서기, 병실 내 걷기)을 수행하는 동안 경험하는 통증과 지각된 노력을 평가하는 데 사용됩니다. 척도 사용 허가는 책임 저자로부터 얻었습니다.

관찰자 이동성 척도는 동원 활동 동안 환자의 의존/독립 정도를 평가합니다. 혈압, 심박수 및 호흡수는 동원 2분 전과 후에 관찰자가 측정합니다.

또한, 환자 및 관찰자 평가 이동성 척도는 수술 후 1일, 2일, 3일에 시행되며 결과는 모니터링 양식에 기록됩니다.
수술 후 0일에서 수술 후 3일 사이
총 보행 거리(만보계로 측정)
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 3일 사이
동원은 동원 모니터링 양식을 사용하여 모니터링되며, 만보계에서 얻은 걸음 수는 매일 끝날 때 기록됩니다.
수술 후 0일부터 수술 후 3일 사이
수술 후 첫 방귀 시간(시간)
기간: 수술 종료 시점부터 환자가 보고한 첫 수술 후 장가스 배출까지(수술 후 첫 72시간 이내)
환자가 보고한 수술 종료 후부터 최초의 가스 배출까지의 시간 간격(시간 단위).
수술 종료 시점부터 환자가 보고한 첫 수술 후 장가스 배출까지(수술 후 첫 72시간 이내)
수술 후 첫 배변까지의 시간(시간)
기간: 수술 종료 시점부터 환자가 보고한 수술 후 첫 배변(수술 후 72시간 이내)까지
수술 종료 시점부터 환자의 첫 배변 시점까지의 시간 간격(시간 단위)은 환자 자가 보고를 기준으로 결정 및 기록됩니다.
수술 종료 시점부터 환자가 보고한 수술 후 첫 배변(수술 후 72시간 이내)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오심 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 첫 3일 동안
수술 후 오심과 구토는 환자 자가 보고에 기반하여 평가되며, 연구자가 이진 결과(유무)로 기록하며, 수술 후 첫 3일 동안 표준화된 척도를 사용하지 않습니다.
수술 후 첫 3일 동안
피로 수준
기간: 수술 후 첫 3일 동안의 연구원
수정된 Borg 척도 피로도는 0(피로 없음)에서 10(매우, 매우 힘듦)까지의 11점 척도인 수정된 Borg 척도를 사용하여 평가되었습니다. 환자의 피로도 수준은 수술 후 0일, 1일, 2일, 3일에 평가되었습니다.
수술 후 첫 3일 동안의 연구원
편안함 수준
기간: 환자는 수술 후 0일, 1일, 2일 및 3일에 평가됩니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 수치로 직접 측정할 수 없는 주관적 경험을 정량화하는 데 널리 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있으며 실용적인 측정 도구입니다. 이 연구에서는 VAS(0-10)를 사용하여 환자 만족도를 평가할 것입니다. 높은 VAS 점수는 더 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
환자는 수술 후 0일, 1일, 2일 및 3일에 평가됩니다.
환자 만족도
기간: 수술 후 3일째
시각 아날로그 척도(VAS)는 수치로 직접 측정할 수 없는 주관적 경험을 정량화하는 데 널리 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있으며 실용적인 측정 도구입니다. 본 연구에서는 VAS(0-10)를 사용하여 환자 만족도를 평가할 것입니다. 점수는 0(낮은 만족도)에서 10(높은 만족도)까지의 범위를 가집니다.
수술 후 3일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 연구 책임자: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 25-12T/49

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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