Mobilização Precoce Orientada por Enfermeiros Após Cirurgia Colorretal
Efeito de um Protocolo de Mobilização Precoce Dirigido por Enfermeiros em Doentes Submetidos a Cirurgia Colorretal: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia de um protocolo de mobilização precoce liderado por enfermeiros nos resultados da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva. Os resultados avaliados incluem a distância percorrida a pé, os níveis de mobilidade, a função gastrointestinal (tempo até o primeiro flato e primeira defecação), náuseas, vómitos, conforto, fadiga, tempo até ao início da ingestão oral, satisfação do paciente, incidência de complicações pós-operatórias e duração da estadia hospitalar.
Questão de Investigação:
Em pacientes submetidos a cirurgia colorretal (P), um protocolo de mobilização precoce liderado por enfermeiros (I), em comparação com práticas de mobilização padrão (C), melhora os resultados da recuperação pós-operatória (O), incluindo a distância percorrida a pé, os níveis de mobilidade, a função gastrointestinal (tempo até o primeiro flato e primeira defecação), náuseas, vómitos, conforto, fadiga, tempo até ao início da ingestão oral, satisfação do paciente, taxas de complicações pós-operatórias e duração da estadia hospitalar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia colorretal é um procedimento comummente realizado em clínicas de cirurgia geral e requer cuidados de enfermagem pós-operatórios intensivos. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas, complicações pós-operatórias, como fuga anastomótica, infeção da ferida, íleo paralítico e complicações pulmonares, continuam a ser desafios significativos em doentes submetidos a cirurgia colorretal.
Os protocolos de Recuperação Acelerada Após Cirurgia (ERAS) foram desenvolvidos para reduzir o impacto metabólico do stress cirúrgico, acelerar a recuperação e diminuir as complicações pós-operatórias. A mobilização precoce é um componente fundamental dos percursos ERAS e é fortemente recomendada nas primeiras 24 horas após cirurgia colorretal eletiva. A mobilização precoce demonstrou melhorar a função gastrointestinal, reduzir a fadiga pós-operatória, encurtar o tempo de internamento hospitalar e melhorar a recuperação global.
No entanto, a implementação da mobilização precoce na prática clínica de rotina é frequentemente inconsistente. Restrições institucionais, barreiras físicas e psicológicas relacionadas com o doente, falta de conhecimento e crenças negativas sobre a mobilização podem atrasar a atividade pós-operatória, particularmente em doentes submetidos a cirurgia colorretal.
Os enfermeiros desempenham um papel central nos cuidados pós-operatórios e estão bem posicionados para liderar, coordenar e monitorizar as atividades de mobilização precoce. Protocolos de mobilização estruturados e liderados por enfermeiros podem facilitar a mobilização precoce, fornecendo educação sistemática ao doente, objetivos de atividade claros e monitorização contínua durante o período pós-operatório.
Embora os protocolos de mobilização liderados por enfermeiros tenham sido avaliados em ensaios controlados aleatórios limitados em várias populações cirúrgicas, a evidência especificamente focada em doentes submetidos a cirurgia colorretal permanece escassa.
Este ensaio controlado aleatório visa avaliar a eficácia de um protocolo de mobilização precoce liderado por enfermeiros em comparação com as práticas de mobilização padrão em doentes submetidos a cirurgia colorretal eletiva. O estudo centra-se nos resultados da recuperação pós-operatória, incluindo mobilidade, função gastrointestinal, conforto do doente, fadiga, complicações pós-operatórias, satisfação do doente e tempo de internamento hospitalar. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidência para apoiar a integração de protocolos de mobilização precoce liderados por enfermeiros nos cuidados cirúrgicos colorretais de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nebihat Tekin
- Número de telefone: +90 539 748 35 91
- E-mail: tekinebihat94@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Meryem Yavuz van Giersbergen
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Agendados para cirurgia colorretal eletiva (por exemplo, procedimentos relacionados a
- cancro colorretal, diverticulite, ou doença inflamatória intestinal [DII])
- Capazes de se deslocar independentemente no pré-operatório
- Capazes do ponto de vista médico e cognitivo de participar num protocolo de mobilização
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Submetidos a cirurgia colorretal de emergência
- Pacientes que necessitem de admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) no pós-operatório
- Comprometimento cognitivo grave ou transtornos psiquiátricos que possam afetar a participação
- Condições musculoesqueléticas ou neurológicas que prejudiquem a mobilidade
- Incapacidade de compreender as instruções do estudo devido a barreiras linguísticas ou de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Mobilização Precoce Liderado por Enfermeiros
Os participantes no grupo de intervenção receberão um protocolo estruturado de mobilização precoce conduzido por enfermeiros, desenvolvido de acordo com diretrizes baseadas em evidências e literatura atual, além dos cuidados pós-operatórios padrão.
Como parte do protocolo, os pacientes receberão educação pré-operatória sobre o propósito, benefícios e processo da mobilização precoce, juntamente com um folheto informativo sobre mobilização pós-operatória.
No período pós-operatório, a mobilização será iniciada nas primeiras 6-8 horas em pacientes clinicamente estáveis, sob supervisão de enfermeiros.
As atividades de mobilização progredirão gradualmente, incluindo exercícios na cama, sentar, levantar-se com assistência e caminhar, com metas diárias de caminhada aumentadas nos dias pós-operatórios 0-3.
Todas as atividades de mobilização serão realizadas por enfermeiros e documentadas utilizando um gráfico padronizado de monitorização de mobilização.
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2.1. Atividades na Cama (Hora 5 Pós-operatória) Serão realizados os seguintes exercícios para os membros inferiores: Dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo Movimentos dos dedos dos pés Extensão da perna sem flexão do joelho Movimentos circulares do pé Cada exercício será realizado com 5-10 repetições. O doente será então posicionado numa posição sentada ereta na cama. 2.2. Primeira Levantada e Deambulação (Horas 6-8 Pós-operatórias) Os sinais vitais serão avaliados. O doente será assistido para se sentar à beira da cama durante 1-2 minutos sob supervisão de enfermagem. |
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão de Mobilização
Os participantes no grupo de controlo receberão os cuidados pós-operatórios de mobilização padrão habitualmente prestados na instituição.
As atividades de mobilização serão realizadas de acordo com as práticas clínicas existentes, e não será implementado qualquer programa estruturado ou baseado em protocolo de mobilização precoce liderado por enfermeiros.
Os participantes no grupo de controlo continuarão a receber os cuidados de enfermagem habituais, sem qualquer desvantagem ou risco adicional em termos de cuidados ao doente.
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Os participantes do grupo de controlo receberão os cuidados padrão de mobilização pós-operatória habitualmente prestados na instituição.
As atividades de mobilização serão realizadas de acordo com as práticas clínicas existentes, e não será implementado qualquer programa estruturado ou baseado em protocolo de mobilização precoce liderado por enfermeiros.
Os participantes do grupo de controlo continuarão a receber os cuidados de enfermagem habituais, sem qualquer desvantagem ou risco adicional em termos de cuidados ao doente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de mobilidade avaliado
Prazo: entre o dia 0 pós-operatório e o dia 3 pós-operatório
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Escala de Mobilidade Relatada pelo Paciente / Avaliada pelo Observador A Escala de Mobilidade do Paciente é utilizada para avaliar a dor e o esforço percebido durante o período pós-operatório ao realizar quatro atividades: virar de um lado para o outro na cama, sentar à beira da cama, levantar-se à beira da cama e caminhar no quarto do paciente. A permissão para utilizar a escala foi obtida dos autores responsáveis. A Escala de Mobilidade do Observador avalia o grau de dependência/independência do paciente durante as atividades de mobilização. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a frequência respiratória são medidas pelo observador dois minutos antes e depois da mobilização. Além disso, as Escalas de Mobilidade Avaliadas pelo Paciente e pelo Observador serão administradas nos dias 1, 2 e 3 após a operação, e os resultados serão documentados no formulário de monitorização. |
entre o dia 0 pós-operatório e o dia 3 pós-operatório
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Distância total percorrida a pé (medida por pedómetro)
Prazo: entre o dia pós-operatório 0 e o dia pós-operatório 3
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A mobilização será monitorizada utilizando o Formulário de Monitorização da Mobilização e as contagens de passos obtidas do pedómetro serão registadas no final de cada dia.
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entre o dia pós-operatório 0 e o dia pós-operatório 3
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Tempo até à primeira flatulência (horas pós-operatório)
Prazo: Desde o fim da cirurgia até ao primeiro episódio de flatulência pós-operatória reportado pelo paciente (dentro das primeiras 72 horas pós-operatórias)
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O intervalo de tempo (em horas) desde o fim da cirurgia até à primeira emissão de flatos relatada pelo paciente.
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Desde o fim da cirurgia até ao primeiro episódio de flatulência pós-operatória reportado pelo paciente (dentro das primeiras 72 horas pós-operatórias)
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Tempo até à primeira defecação (horas pós-operatórias)
Prazo: Desde o fim da cirurgia até à primeira defecação pós-operatória relatada pelo doente (dentro das primeiras 72 horas após a cirurgia)
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O intervalo de tempo (em horas) desde o fim da cirurgia até à primeira defecação do paciente será determinado e registado com base no auto-relato do paciente.
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Desde o fim da cirurgia até à primeira defecação pós-operatória relatada pelo doente (dentro das primeiras 72 horas após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Náuseas e vómitos pós-operatórios (NVP)
Prazo: durante os primeiros 3 dias pós-operatórios
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A náusea e o vómito pós-operatórios serão avaliados com base no auto-relato do paciente e registados pelo investigador como um resultado binário (presença ou ausência) sem o uso de uma escala padronizada durante os primeiros três dias pós-operatórios.
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durante os primeiros 3 dias pós-operatórios
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Nível de fadiga
Prazo: investigador durante os primeiros 3 dias pós-operatórios
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A Escala de Fadiga de Borg Modificada foi avaliada usando a Escala de Borg Modificada, uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem fadiga) a 10 (muito, muito difícil).
Os níveis de fadiga dos pacientes foram avaliados nos dias 0, 1, 2 e 3 após a operação.
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investigador durante os primeiros 3 dias pós-operatórios
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Nível de conforto
Prazo: Os doentes serão avaliados nos dias pós-operatórios 0, 1, 2 e 3.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta de medição válida, fiável e prática, amplamente utilizada para quantificar experiências subjetivas que não podem ser medidas numericamente de forma direta.
Neste estudo, a satisfação do paciente será avaliada utilizando a EVA (0-10).
Pontuações mais elevadas na EVA indicam níveis mais elevados de conforto.
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Os doentes serão avaliados nos dias pós-operatórios 0, 1, 2 e 3.
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Satisfação do paciente
Prazo: no terceiro dia pós-operatório
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta de medição válida, fiável e prática, amplamente utilizada para quantificar experiências subjetivas que não podem ser medidas numericamente de forma direta.
Neste estudo, a satisfação do paciente será avaliada utilizando a EVA (0-10).
As pontuações variaram de 0 (baixa satisfação) a 10 (elevada satisfação)
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no terceiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-12T/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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