フルスピードで進め：喜びに満ちた動きと健康のために (fullspeed)
2026年1月25日 更新者：Ann-Christin Eliasson、Karolinska Institutet
全速前進：喜びに満ちた運動と健康のために
このプロジェクトの目的は、2〜5歳の脳性麻痺児を対象に、ランニングフレームの使用を含む移動に焦点を当てたトレーニングプログラムを実施し、粗大運動機能と身体活動レベルへの効果を評価することです。 仮説としては、これらの子供たちは補助具の有無にかかわらず移動能力を向上させることができ、トレーニングプログラムは全体的な活動レベルに影響を与え、心血管運動を提供して体力と筋肉の発達を促進するというものです。
これまでの研究では、研究者はより年長の子供たちにおいて健康関連の良好な結果を観察しています。 最近、幼い子供向けに設計された三輪式フレームランニングバイクが利用可能になりましたが、これらのデバイスや幼児への潜在的な影響に関する研究は行われていません。
このプロジェクトでは、2〜5歳の子供たちにグループトレーニングセッションを提供します。 参加者は、個々のニーズに応じて、補助具の有無にかかわらず移動と歩行トレーニングを受けます。 三輪式フレームランニングバイクはトレーニングの一環として含まれますが、必要に応じて他の補助具を使用することも可能です。 トレーニングは、週1時間、12週間にわたって仲間と一緒に行う遊びベースの活動として計画され、家庭でのエクササイズで補完されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Department of Woman's and Children's health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
GMFCS II-V
除外基準：
重度の知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
フレーム走行と粗大運動トレーニング
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週1回のグループトレーニングを含む、フレームランニングと粗大運動トレーニングの両方を行う、12週間の自宅での毎日のトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能測定（GMFM）
時間枠：登録から3か月の治療終了まで
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脳性麻痺の6ヶ月から18歳までの子供の粗大運動機能を測定する尺度は0～100単位で、数値が高いほど良好です
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登録から3か月の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサー動作、加速度測定
時間枠：登録から3か月後の介入終了まで
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日常生活における身体活動の測定
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登録から3か月後の介入終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的移動度スケール（FMS）
時間枠：登録から3ヶ月間の治療終了まで
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5段階評価で子供の歩行能力を測定する
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登録から3ヶ月間の治療終了まで
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小児機能評価尺度（PEDI-CAT）
時間枠：登録から3か月間の治療終了まで
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モビリティモジュールは、環境内での子どもの移動能力を0～100の尺度で測定します
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登録から3か月間の治療終了まで
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Time up and Go (TUG)
時間枠：登録から3か月間の治療終了まで
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立位および動作時のバランスを測定、秒単位で測定
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登録から3か月間の治療終了まで
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目標達成尺度（GAS）
時間枠：登録から3か月後の治療終了まで
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5段階評価尺度に基づいて、個人目標を測定する
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登録から3か月後の治療終了まで
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超音波
時間枠：登録から3ヶ月間の治療終了まで
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筋肉の厚さと形状を測定する
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登録から3ヶ月間の治療終了まで
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小児リハビリテーション介入における親の関与測定尺度（Prime P）
時間枠：登録から3か月の治療終了まで
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治療における親の関与について説明する
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登録から3か月の治療終了まで
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サービスプロバイダー評価によるクライアントエンゲージメント測定（Prime SP）
時間枠：登録から3か月間の治療終了まで
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セラピストによる子どもの参加度の評価について説明する
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登録から3か月間の治療終了まで
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手首装着型心拍数モニター
時間枠：登録から3週間の治療終了まで
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一定期間中、脈拍を連続的に測定する
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登録から3週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月7日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (その他の識別子：Karolinska Institutet)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
患者データと結果についてさらに知る必要があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。