全速前进：为了快乐运动与健康 (fullspeed)
2026年1月25日 更新者：Ann-Christin Eliasson、Karolinska Institutet
全速前进：为了愉悦的运动与健康
本项目旨在实施并评估一项以移动能力为重点的训练计划对2-5岁脑瘫患儿粗大运动功能和体力活动水平的影响，该计划包括使用跑步架。假设这些儿童可以通过或不通过辅助设备改善其移动能力，该训练计划将影响他们的整体活动水平，并提供心血管锻炼，从而改善体能和肌肉发育。
在先前的研究中，研究者已在年龄较大的儿童中观察到积极的健康相关结果。最近，专为幼儿设计的三轮跑步架自行车已问世；然而，尚未对这些设备或其可能对幼儿的影响进行研究。
在本项目中，将为2-5岁的儿童提供小组训练课程。参与者将根据个人需求，通过或不通过辅助设备接受移动和步态训练。三轮跑步架自行车将作为训练的一部分，但参与者可根据需要使用其他辅助工具。训练计划为与同伴一起的基于游戏的活动，每周一小时，持续12周，并辅以家庭练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Department of Woman's and Children's health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
GMFCS II-V
排除标准：
严重智力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预
框架式跑动与粗大运动训练
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12周每日居家训练，每周1次小组训练，包括框架跑步和大运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能评估 (GMFM)
大体时间：从入组到治疗结束（3个月）
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测量6个月至18岁脑瘫儿童的大运动功能，量表范围为0-100单位，数值越高越好
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从入组到治疗结束（3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sens motion, Accelerometry
大体时间：从入组到3个月干预结束
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在日常生活中测量体力活动
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从入组到3个月干预结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能活动量表 (FMS)
大体时间：从入组到3个月治疗结束
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采用5级分级量表评估儿童的行走能力
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从入组到3个月治疗结束
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残疾量表儿科评估（PEDI-CAT）
大体时间：从入组到3个月治疗结束
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移动模块以0-100分制衡量儿童在环境中移动的能力
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从入组到3个月治疗结束
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计时起立行走测试 (TUG)
大体时间：从入组至3个月治疗结束
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测量站立和运动时的平衡能力，以秒为单位
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从入组至3个月治疗结束
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：从入组至3个月治疗结束
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基于5级分级量表测量个性化目标
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从入组至3个月治疗结束
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超声波
大体时间：从入组到3个月治疗结束
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测量肌肉厚度和形态
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从入组到3个月治疗结束
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儿科康复干预父母参与度测量工具 (Prime P)
大体时间：从入组到治疗结束（3个月）
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描述家长在治疗中的参与度
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从入组到治疗结束（3个月）
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服务提供方评估的客户参与度测量（Prime SP）
大体时间：从入组到3个月治疗结束
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描述治疗师对儿童参与度的评估
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从入组到3个月治疗结束
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腕戴式心率监测器
大体时间：从入组到3周治疗结束
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在特定时期内持续测量脉搏
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从入组到3周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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