Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełną Parą: Dla Radosnego Ruchu i Zdrowia (fullspeed)

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

Pełną parą: dla radosnego ruchu i zdrowia

Celem tego projektu jest wdrożenie i ocena wpływu programu treningowego skupionego na mobilności, w tym wykorzystanie ram biegowych, na funkcje motoryczne duże i poziom aktywności fizycznej u dzieci w wieku 2-5 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym. Hipoteza zakłada, że te dzieci mogą poprawić swoją mobilność z pomocą lub bez urządzeń wspomagających, że program treningowy wpłynie na ich ogólny poziom aktywności oraz że zapewni ćwiczenia kardiologiczne prowadzące do poprawy kondycji i rozwoju mięśni.

W poprzednich badaniach naukowcy zaobserwowali pozytywne efekty zdrowotne u starszych dzieci. Ostatnio stały się dostępne trójkołowe rowery Frame Running zaprojektowane dla bardzo małych dzieci; jednakże nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących tych urządzeń ani ich potencjalnych efektów u małych dzieci.

W tym projekcie sesje treningowe grupowe będą oferowane dzieciom w wieku 2-5 lat. Uczestnicy otrzymają trening mobilności i chodu z pomocą lub bez urządzeń wspomagających, w zależności od indywidualnych potrzeb. Trójkołowy rower Frame Running będzie włączony jako jeden z elementów treningu, chociaż uczestnicy mogą korzystać z innych pomocy wspomagających w razie potrzeby. Trening jest planowany jako aktywności oparte na zabawie wraz z rówieśnikami, przez jedną godzinę tygodniowo przez okres 12 tygodni, uzupełnione ćwiczeniami domowymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Department of Woman's and Children's health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

GMFCS II-V

Kryteria wyłączenia:

ciężka niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Trening biegania w ramach i trening motoryki dużej
Behawioralne: Full speed ahead
12 tygodni codziennych treningów w domu oraz 1 sesja treningu grupowego tygodniowo, obejmująca zarówno Frame running, jak i trening motoryki dużej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Funkcji Motorycznych Dużych (GMFM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Oceń funkcję motoryki dużej u dzieci z MPD od 6 miesięcy do 18 lat, skala od 0 do 100 jednostek, wyższy wynik oznacza lepszy stan
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sens motion, Accelerometry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 miesiącach
Mierzyć aktywność fizyczną w codziennym życiu
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala mobilności funkcjonalnej (FMS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Oceń zdolność dzieci do chodzenia na 5-stopniowej skali
Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI-CAT)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Moduł mobilności mierzy zdolność dzieci do poruszania się w środowisku w skali 0-100
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Test wstawania i chodzenia (TUG)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Zmierz balans w pozycji stojącej i w ruchu, zmierz w sekundach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Skala Osiągania Celów (GAS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Mierzenie spersonalizowanych celów, opartych na 5-stopniowej skali
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Ultra dźwięk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Zmierz grubość i kształt mięśni
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Pediatrice Rehabilitation Intervention Measure of Engagement for Parents (Prime P)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Opisz zaangażowanie rodziców w leczenie
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Ocena Zaangażowania Klienta przez Dostawcę Usług (Prime SP)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Opisz ocenę terapeuty dotyczącą zaangażowania dziecka
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Nadgarstkowy monitor tętna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
Mierz puls w sposób ciągły przez określony okres
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Inny identyfikator: Karolinska Institutet)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pacjenta i musimy wiedzieć więcej o wyniku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Full speed ahead

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj