Täydellä Vauhdilla Eteenpäin: Iloiseen Liikkumiseen ja Hyvinvointiin (fullspeed)
Full Speed Ahead: For Joyful Movement and Health
Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa ja arvioida liikkuvuuteen keskittyneen harjoitusohjelman vaikutuksia, mukaan lukien juoksukehysten käyttö, 2–5-vuotiaiden aivohalvauksen sairastavien lasten karkean motorisen toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden tasoihin. Hypoteesina on, että nämä lapset voivat parantaa liikkuvuuttaan avustavilla laitteilla tai ilman niitä, että harjoitusohjelma vaikuttaa heidän kokonaisaktiivisuutensa tasoon ja että se tarjoaa sydän- ja verenkiertoelimistön harjoitusta, joka johtaa parempaan kuntoon ja lihaskehitykseen.
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat havainneet positiivisia terveyteen liittyviä tuloksia vanhemmissa lapsissa. Viime aikoina on tullut saataville kolmipyöräisiä Frame Running -pyöriä, jotka on suunniteltu hyvin nuorille lapsille; kuitenkaan näistä laitteista tai niiden mahdollisista vaikutuksista pikkulapsilla ei ole tehty tutkimusta.
Tässä projektissa tarjotaan ryhmäharjoituksia 2–5-vuotiaille lapsille. Osallistujat saavat liikkuvuus- ja kävelyharjoitusta avustavilla laitteilla tai ilman niitä yksilöllisten tarpeiden mukaan. Kolmipyöräinen Frame Running -pyörä sisältyy yhtenä harjoituskomponenttina, vaikka osallistujat voivat tarvittaessa käyttää muitakin avustavia apuvälineitä. Harjoittelu on suunniteltu leikkipohjaiseksi toiminnaksi yhdessä ikätovereiden kanssa, yksi tunti viikossa 12 viikon ajan, täydennettynä kotona tehtävillä harjoituksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Department of Woman's and Children's health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
GMFCS II-V
Poissulkemiskriteerit:
vaikea älyllinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio
Kehysjuoksu ja karkea motorinen harjoittelu
|
12 viikkoa päivittäistä harjoittelua kotona ja 1 ryhmäharjoituskerta / viikko sisältäen sekä Frame running -harjoittelun että suurten motoristen taitojen harjoittelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 3 kuukaudessa
|
Mittaa CP-potilaiden (6 kk - 18 v) karkea motorinen toiminta asteikolla 0-100 yksikköä, korkeampi arvo on parempi
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sens motion, Accelerometry
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 3 kuukauden kohdalla
|
Mittaa fyysistä aktiivisuutta päivittäisessä elämässä
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 3 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden asteikko (FMS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Mittaa lasten kävelykunto 5-asteikolla
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten toimintakyvyn arviointimenetelmä (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Liikkumismoduuli mittaa lasten kykyä liikkua ympäristössä asteikolla 0-100
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 kuukauden kohdalla
|
Mittaa tasapainoa seisten ja liikkuessa, mittaa sekunneissa
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tavoitesaavutusskaala (GAS)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Mittaa yksilöllisiä tavoitteita, perustuen 5-portaiseen asteikkoon
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Mittaa lihasten paksuus ja muoto
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten kuntoutusintervention sitoutumismittari vanhemmille (Prime P)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Kuvaile vanhempien sitoutumista hoitoon
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
|
Palveluntarjoajan Arvioima Asiakas Sitoutumisen Mittari (Prime SP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukaudessa
|
Kuvaile terapeutin arviota lapsen osallistumisesta
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukaudessa
|
|
Rannekellon sydämen sykkeen seuranta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 viikon kuluttua
|
Mittaa pulssia jatkuvasti tietyn ajanjakson aikana
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (Muu tunniste: Karolinska Institutet)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .