A Todo o Gás: Para Movimento Saudável e Alegre (fullspeed)
A Toda a Velocidade: Para Movimento Alegre e Saúde
O objetivo deste projeto é implementar e avaliar os efeitos de um programa de treino centrado na mobilidade, incluindo a utilização de andarilhos de corrida, na função motora grosseira e nos níveis de atividade física em crianças dos 2 aos 5 anos com paralisia cerebral. A hipótese é que estas crianças podem melhorar a sua mobilidade com ou sem dispositivos de assistência, que o programa de treino irá influenciar o seu nível geral de atividade e que proporcionará exercício cardiovascular conducente a uma melhor condição física e desenvolvimento muscular.
Em estudos anteriores, os investigadores observaram resultados positivos relacionados com a saúde em crianças mais velhas. Recentemente, tornaram-se disponíveis bicicletas de Frame Running de três rodas concebidas para crianças muito jovens; no entanto, não foi realizada qualquer investigação sobre estes dispositivos ou os seus potenciais efeitos em crianças pequenas.
Neste projeto, serão oferecidas sessões de treino em grupo a crianças dos 2 aos 5 anos. Os participantes receberão treino de mobilidade e marcha com ou sem dispositivos de assistência, dependendo das necessidades individuais. A bicicleta de Frame Running de três rodas será incluída como um componente do treino, embora os participantes possam utilizar outros auxiliares conforme necessário. O treino está planeado como atividades baseadas em brincadeira com pares, durante uma hora por semana ao longo de um período de 12 semanas, complementado por exercícios domiciliários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Department of Woman's and Children's health
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
GMFCS II-V
Critérios de Exclusão:
deficiência intelectual grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
Correr na estrutura e treino motor grosso
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12 semanas de treino diário em casa e 1 sessão de treino em grupo por semana, incluindo treino de Frame running e treino de motricidade global
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Medir a função motora grossa em crianças com PC dos 6 meses aos 18 anos, a escala varia de 0 a 100 unidades, sendo que valores mais altos são melhores
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Da inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sens motion, Accelerometria
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 3 meses
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Medir a atividade física na vida diária
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de mobilidade funcional (FMS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Avaliar a capacidade das crianças para caminhar numa escala de 5 graus
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Inventário de Avaliação da Incapacidade Pediátrica (PEDI-CAT)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Módulo de mobilidade mede a capacidade das crianças de se movimentarem no ambiente numa escala de 0 a 100
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Tempo de Levantar e Caminhar (TUG)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Medir o equilíbrio em pé e em movimento, medir em segundos
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Escala de Alcanço de Objetivos (GAS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Medir objetivos individualizados, com base numa escala de 5 níveis
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Ultra-som
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Medir a espessura e a forma dos músculos
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Medida de Envolvimento dos Pais na Intervenção de Reabilitação Pediátrica (Prime P)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Descreva o envolvimento dos pais no tratamento
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Medida de Engajamento do Cliente Avaliada pelo Prestador de Serviços (Prime SP)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento aos 3 meses
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Descreva a avaliação do terapeuta sobre o envolvimento da criança
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Da inscrição ao final do tratamento aos 3 meses
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Monitor de frequência cardíaca de pulso
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas
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Medir o pulso continuamente durante um certo período
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (Outro identificador: Karolinska Institutet)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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