Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plnou Parou Vpřed: Pro Radostný Pohyb a Zdraví (fullspeed)

25. ledna 2026 aktualizováno: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

Full Speed Ahead: Pro radost z pohybu a zdraví

Cílem tohoto projektu je implementovat a vyhodnotit účinky tréninkového programu zaměřeného na mobilitu, včetně používání běžeckých rámů, na hrubou motorickou funkci a úroveň fyzické aktivity u dětí ve věku 2–5 let s dětskou mozkovou obrnou. Hypotéza je, že tyto děti mohou zlepšit svou mobilitu s nebo bez pomůcek, že tréninkový program ovlivní jejich celkovou úroveň aktivity a že poskytne kardiovaskulární cvičení vedoucí ke zlepšení kondice a rozvoji svalů.

V předchozích studiích výzkumníci pozorovali pozitivní zdravotní výsledky u starších dětí. Nedávno se staly dostupné tříkolové Frame Running kola navržená pro velmi malé děti; však žádný výzkum nebyl proveden na těchto zařízeních nebo jejich potenciálních účincích u batolat.

V tomto projektu budou skupinové tréninkové lekce nabízeny dětem ve věku 2–5 let. Účastníci obdrží trénink mobility a chůze s nebo bez pomůcek, v závislosti na individuálních potřebách. Tříkolové Frame Running kolo bude zahrnuto jako jedna tréninková složka, ačkoli účastníci mohou podle potřeby používat jiné pomocné pomůcky. Trénink je plánován jako hravé aktivity spolu s vrstevníky, po dobu jedné hodiny týdně po dobu 12 týdnů, doplněné domácími cvičeními.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Department of Woman's and Children's health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

GMFCS II-V

Kritéria vyloučení:

těžké mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence
Rámcový běh a trénink hrubé motoriky
Behaviorální: Plnou parou vpřed
12 týdnů denního tréninku doma a 1 skupinový tréninkový sezení /týden včetně Frame running a tréninku hrubé motoriky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 3 měsících
Měření hrubé motorické funkce u dětí s DMO od 6 měsíců do 18 let, stupnice v rozsahu 0–100 jednotek, vyšší hodnota je lepší
Od zařazení do konce léčby po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzor pohybu, akcelerometrie
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 3 měsících
Měřit fyzickou aktivitu v každodenním životě
Od zápisu do konce intervence po 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční pohyblivostní škála (FMS)
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 3 měsících
Hodnotit schopnost dětí chodit na 5bodové stupnici
Od zápisu do ukončení léčby po 3 měsících
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI-CAT)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby za 3 měsíce
Modul mobility měří schopnost dětí pohybovat se v prostředí na škále 0-100
Od zařazení do studie do ukončení léčby za 3 měsíce
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 3 měsících
Měřte rovnováhu ve stoji a v pohybu, měřte v sekundách
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 3 měsících
Škála dosažení cílů (GAS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 3 měsíce
Měření individualizovaných cílů na základě 5bodové stupnice
Od zápisu do konce léčby za 3 měsíce
Ultrazvuk
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Změřte tloušťku a tvar svalů
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Pediatrická rehabilitační intervenční míra zapojení rodičů (Prime P)
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 3 měsících
Popište zapojení rodičů do léčby
Od zápisu do ukončení léčby po 3 měsících
Poskytovatel služeb – hodnocené měření zapojení klienta (Prime SP)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 3 měsících
Popište hodnocení terapeutem zapojení dítěte
Od zařazení do konce léčby po 3 měsících
Monitor srdečního tepu na zápěstí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Měřte puls nepřetržitě po určitou dobu
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Jiný identifikátor: Karolinska Institutet)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data pacienta a potřebujeme vědět více o výsledku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Plnou parou vpřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit