A toda velocidad: Por un movimiento alegre y saludable (fullspeed)
A Toda Velocidad: Por un Movimiento Alegre y Saludable
El objetivo de este proyecto es implementar y evaluar los efectos de un programa de entrenamiento centrado en la movilidad, incluyendo el uso de estructuras de carrera, sobre la función motora gruesa y los niveles de actividad física en niños de 2 a 5 años con parálisis cerebral. La hipótesis es que estos niños pueden mejorar su movilidad con o sin dispositivos de asistencia, que el programa de entrenamiento influirá en su nivel general de actividad, y que proporcionará ejercicio cardiovascular conduciendo a una mejora en la condición física y el desarrollo muscular.
En estudios previos, los investigadores han observado resultados positivos relacionados con la salud en niños mayores. Recientemente, han estado disponibles bicicletas de carrera con estructura de tres ruedas diseñadas para niños muy pequeños; sin embargo, no se ha realizado ninguna investigación sobre estos dispositivos o sus posibles efectos en niños pequeños.
En este proyecto, se ofrecerán sesiones de entrenamiento en grupo a niños de 2 a 5 años. Los participantes recibirán entrenamiento de movilidad y marcha con o sin dispositivos de asistencia, dependiendo de las necesidades individuales. La bicicleta de carrera con estructura de tres ruedas se incluirá como un componente del entrenamiento, aunque los participantes podrán usar otras ayudas de asistencia según sea necesario. El entrenamiento está planificado como actividades basadas en el juego junto con compañeros, durante una hora por semana durante un período de 12 semanas, complementado con ejercicios en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Stockholm, Suecia
- Department of Woman's and Children's health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
GMFCS II-V
Criterios de exclusión:
discapacidad intelectual severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Formación en marcha y motricidad gruesa
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12 semanas de entrenamiento diario en casa y 1 sesión de entrenamiento grupal/semana que incluye tanto Frame running como entrenamiento de motricidad gruesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medir la función motora gruesa en niños con PC desde los 6 meses hasta los 18 años, la escala varía de 0 a 100 unidades, cuanto más alto es mejor
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sens motion, Acelerometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses
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Medir la actividad física en la vida diaria
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de movilidad funcional (FMS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medir la capacidad de los niños para caminar en una escala de 5 grados
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI-CAT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Módulo de movilidad mide la capacidad de los niños para moverse en el entorno en una escala de 0 a 100
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Time up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medir el equilibrio en posición de pie y en movimiento, medir en segundos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medir objetivos individualizados, basados en una escala de 5 grados
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medir el grosor y la forma de los músculos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medida de Participación en la Intervención de Rehabilitación Pediátrica para Padres (Prime P)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Describe la participación de los padres en el tratamiento
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Medida de Participación del Cliente Evaluada por el Proveedor de Servicios (Prime SP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Describir la evaluación del terapeuta sobre la participación del niño
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Monitor de frecuencia cardíaca de muñeca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Mida el pulso continuamente durante un cierto período
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (Otro identificador: Karolinska Institutet)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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