Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Full fart fremover: For gledelig bevegelse og helse (fullspeed)

25. januar 2026 oppdatert av: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

Full Fart Fremover: For Gledelig Bevegelse og Helse

Målet med dette prosjektet er å implementere og evaluere effektene av et mobilitetsfokusert treningsprogram, inkludert bruk av løpe-rammer, på grovmotorisk funksjon og fysisk aktivitetsnivå hos barn i alderen 2-5 år med cerebral parese. Hypotesen er at disse barna kan forbedre sin mobilitet med eller uten hjelpemidler, at treningsprogrammet vil påvirke deres generelle aktivitetsnivå, og at det vil gi kardiovaskulær trening som fører til bedre kondisjon og muskelvekst.

I tidligere studier har forskerne observert positive helserelaterte utfall hos eldre barn. Nylig har trehjulede Frame Running-sykler designet for svært unge barn blitt tilgjengelige; imidlertid har det ikke blitt utført forskning på disse enhetene eller deres potensielle effekter hos småbarn.

I dette prosjektet vil gruppetreningsøkter bli tilbudt til barn i alderen 2-5 år. Deltakere vil motta mobilitets- og gangtrenings med eller uten hjelpemidler, avhengig av individuelle behov. Den trehjulede Frame Running-sykkelen vil inkluderes som en treningskomponent, selv om deltakere kan bruke andre hjelpemidler etter behov. Treningen er planlagt som lekbaserte aktiviteter sammen med jevnaldrende, i en time per uke over en 12-ukers periode, supplert med hjemmebaserte øvelser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Department of Woman's and Children's health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

GMFCS II-V

Eksklusjonskriterier:

alvorlig intellektuell funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon
Ramme for løping og grovmotorisk trening
12 ukers daglig trening hjemme og 1 gruppetreningsøkt /uke som inkluderer både Frame running og grovmotorisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 3 måneder
Måle grovmotorisk funksjon hos barn med CP fra 6 måneder til 18 år, skalaen går fra 0-100 enheter, høyere er bedre
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensomotorikk, Akselerometri
Tidsramme: Fra deltakelse til slutten av intervensjonen etter 3 måneder
Mål fysisk aktivitet i hverdagen
Fra deltakelse til slutten av intervensjonen etter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
Måle barns evne til å gå på en 5-trinns skala
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
Pediatric Evaluation of the Disability Inventory (PEDI-CAT)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 3 måneder
Mobilitetsmodul måler barns evne til å bevege seg i omgivelsene på en skala fra 0 til 100
Fra registrering til behandlingsslutt etter 3 måneder
Time up and Go (TUG)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
Mål balanse i stående og bevegelse, mål i sekunder
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
Målrealiseringsskala (GAS)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
Mål individuelle mål, basert på en 5-graders skala
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
Ultralyd
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 3 måneder
Mål muskeltykkelsen og formen
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 3 måneder
Pediatrisk Rehabiliteringsintervensjonsmål for Foreldreengasjement (Prime P)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 3 måneder
Beskriv foreldrenes engasjement i behandlingen
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 3 måneder
Tjenesteleverandør-vurdert mål for klientengasjement (Prime SP)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 3 måneder
Beskriv terapeutens vurdering av barnets engasjement
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 3 måneder
Håndleddsmontert hjertefrekvensmåler
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 3 uker
Mål pulsen kontinuerlig i en viss periode
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Annen identifikator: Karolinska Institutet)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata og vi må vite mer om resultatet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere