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Vollgas voraus: Für freudvolle Bewegung und Gesundheit (fullspeed)

25. Januar 2026 aktualisiert von: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

Vollgas voraus: Für fröhliche Bewegung und Gesundheit

Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines auf Mobilität ausgerichteten Trainingsprogramms, einschließlich der Verwendung von Laufgestellen, auf die grobmotorische Funktion und das körperliche Aktivitätsniveau bei Kindern im Alter von 2-5 Jahren mit Zerebralparese zu implementieren und zu bewerten. Die Hypothese ist, dass diese Kinder ihre Mobilität mit oder ohne Hilfsmittel verbessern können, dass das Trainingsprogramm ihr allgemeines Aktivitätsniveau beeinflussen wird und dass es Herz-Kreislauf-Training bietet, das zu verbesserter Fitness und Muskelentwicklung führt.

In früheren Studien haben die Forscher positive gesundheitsbezogene Ergebnisse bei älteren Kindern beobachtet. Kürzlich wurden dreirädrige Frame-Running-Fahrräder für sehr junge Kinder entwickelt; jedoch wurde keine Forschung zu diesen Geräten oder ihren potenziellen Auswirkungen bei Kleinkindern durchgeführt.

In diesem Projekt werden Gruppentrainingssitzungen für Kinder im Alter von 2-5 Jahren angeboten. Die Teilnehmer erhalten Mobilitäts- und Gangtraining mit oder ohne Hilfsmittel, je nach individuellem Bedarf. Das dreirädrige Frame-Running-Fahrrad wird als eine Trainingskomponente einbezogen, obwohl die Teilnehmer bei Bedarf auch andere Hilfsmittel verwenden können. Das Training ist als spielbasierte Aktivitäten mit Gleichaltrigen geplant, für eine Stunde pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen, ergänzt durch Übungen zu Hause.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Department of Woman's and Children's health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

GMFCS II-V

Ausschlusskriterien:

schwere intellektuelle Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Rahmenlauf und grobmotorisches Training
Verhalten: Vollgas voraus
12 Wochen tägliches Training zu Hause und 1 Gruppentrainingseinheit /Woche, die sowohl Frame Running als auch grobmotorisches Training umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Messung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit CP im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren, die Skala reicht von 0-100 Einheiten, wobei höhere Werte besser sind
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sens-Bewegung, Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten
Körperliche Aktivität im Alltag messen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilitätsskala (FMS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Messen Sie die Fähigkeit von Kindern, auf einer 5-stufigen Skala zu gehen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI-CAT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Mobilitätsmodul misst die Fähigkeit von Kindern, sich in der Umgebung zu bewegen, auf einer Skala von 0-100
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Time up and Go (TUG)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Balance im Stehen und in Bewegung messen, Messung in Sekunden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Goal Attainment Scale (GAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 3 Monaten
Messung individueller Ziele auf einer 5-stufigen Skala
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 3 Monaten
Ultraschall
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Messen Sie die Muskelstärke und Form
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Pediatrice Rehabilitation Intervention Measure of Engagement for Parents (Prime P)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Beschreiben Sie das Engagement der Eltern in der Behandlung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Service Provider-Rated Measure of Client Engagement (Prime SP)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Beschreiben Sie die Einschätzung des Therapeuten bezüglich der Beteiligung des Kindes
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Am Handgelenk getragener Herzfrequenzmesser
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
Messung des Pulses kontinuierlich während eines bestimmten Zeitraums
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Andere Kennung: Karolinska Institutet)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten und wir müssen mehr über das Ergebnis wissen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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