Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Tutta Velocità: Per il Movimento Gioioso e la Salute (fullspeed)

25 gennaio 2026 aggiornato da: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

A Tutta Velocità: Per un Movimento Gioioso e la Salute

L'obiettivo di questo progetto è implementare e valutare gli effetti di un programma di formazione incentrato sulla mobilità, incluso l'uso di strutture per la corsa, sulla funzione motoria globale e sui livelli di attività fisica nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con paralisi cerebrale. L'ipotesi è che questi bambini possano migliorare la loro mobilità con o senza dispositivi di assistenza, che il programma di formazione influenzerà il loro livello di attività complessivo e che fornirà esercizio cardiovascolare portando a un miglioramento della forma fisica e dello sviluppo muscolare.

In studi precedenti, i ricercatori hanno osservato risultati positivi correlati alla salute nei bambini più grandi. Recentemente, sono diventate disponibili biciclette Frame Running a tre ruote progettate per bambini molto piccoli; tuttavia, non è stata condotta alcuna ricerca su questi dispositivi o sui loro potenziali effetti nei bambini piccoli.

In questo progetto, verranno offerte sessioni di formazione di gruppo a bambini di età compresa tra 2 e 5 anni. I partecipanti riceveranno formazione sulla mobilità e sull'andatura con o senza dispositivi di assistenza, a seconda delle esigenze individuali. La bicicletta Frame Running a tre ruote sarà inclusa come componente di formazione, sebbene i partecipanti possano utilizzare altri ausili di assistenza secondo necessità. La formazione è pianificata come attività basate sul gioco insieme ai coetanei, per un'ora alla settimana in un periodo di 12 settimane, integrata da esercizi a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Department of Woman's and Children's health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

GMFCS II-V

Criteri di esclusione:

disabilità intellettiva grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Formazione alla corsa su telaio e alle abilità motorie grosse
Comportamentale: A tutta velocità
12 settimane di allenamento quotidiano a casa e 1 sessione di allenamento di gruppo a settimana, che include sia il Frame running che l'allenamento grosso motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della Funzione Motoria Lorda (GMFM)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 3 mesi
Misurare la funzione motoria globale nei bambini con PC dai 6 mesi ai 18 anni, la scala varia da 0 a 100 unità, più alto è meglio
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sens motion, Accelerometria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 3 mesi
Misurare l'attività fisica nella vita quotidiana
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di mobilità funzionale (FMS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Misurare la capacità dei bambini di camminare su una scala a 5 livelli
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Valutazione Pediatrica dell'Inventario della Disabilità (PEDI-CAT)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Modulo di mobilità misura la capacità dei bambini di muoversi nell'ambiente su una scala da 0 a 100
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Time up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Misurare l'equilibrio in posizione eretta e in movimento, misurare in secondi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Misurare obiettivi individualizzati, basati su una scala a 5 livelli
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Ultra suono
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Misurare lo spessore e la forma dei muscoli
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Pediatrice Rehabilitation Intervention Measure of Engagement for Parents (Prime P)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Descrivi il coinvolgimento dei genitori nel trattamento
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Service Provider-Rated Measure of Client Engagement (Prime SP)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Descrivere la valutazione del terapeuta sull'impegno del bambino
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Monitor cardiaco da polso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
Misurare il polso continuamente durante un certo periodo
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Stockholm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Altro identificatore: Karolinska Institutet)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati del paziente e dobbiamo saperne di più sul risultato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su A tutta velocità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi