Полный Вперёд: Для Радостного Движения и Здоровья (fullspeed)
Целью данного проекта является внедрение и оценка воздействия программы тренировок, ориентированной на мобильность, включая использование беговых рамок, на общую двигательную функцию и уровень физической активности у детей в возрасте 2-5 лет с церебральным параличом. Гипотеза состоит в том, что эти дети могут улучшить свою мобильность с использованием вспомогательных устройств или без них, что программа тренировок повлияет на их общий уровень активности и обеспечит сердечно-сосудистую нагрузку, ведущую к улучшению физической формы и развитию мышц.
В предыдущих исследованиях исследователи наблюдали положительные результаты, связанные со здоровьем, у детей старшего возраста. Недавно стали доступны трехколесные велосипеды Frame Running, предназначенные для детей младшего возраста; однако исследований этих устройств или их потенциального воздействия на малышей не проводилось.
В рамках этого проекта групповые тренировочные занятия будут предложены детям в возрасте 2-5 лет. Участники будут получать тренировки по мобильности и ходьбе с использованием вспомогательных устройств или без них, в зависимости от индивидуальных потребностей. Трехколесный велосипед Frame Running будет включен в качестве одного из компонентов тренировки, хотя участники могут использовать другие вспомогательные средства по мере необходимости. Тренировки планируются как игровые занятия вместе со сверстниками, продолжительностью один час в неделю в течение 12-недельного периода, дополненные домашними упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Department of Woman's and Children's health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
GMFCS II-V
Критерии исключения:
тяжелая интеллектуальная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенция
Бег в раме и тренировка крупной моторики
|
12 недель ежедневных тренировок дома и 1 групповая тренировка в неделю, включая Frame running и тренировку крупной моторики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки грубой моторики (GMFM)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
|
Измерение крупной моторики у детей с ДЦП в возрасте от 6 месяцев до 18 лет по шкале от 0 до 100 единиц, где более высокий показатель лучше
|
От включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sens motion, Accelerometry
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 3 месяца
|
Измерение физической активности в повседневной жизни
|
От включения в исследование до завершения вмешательства через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной мобильности (FMS)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
|
Измерение способности детей ходить по 5-балльной шкале
|
От включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Педиатрическая оценка инвентаря ограничений жизнедеятельности (PEDI-CAT)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
|
Модуль мобильности измеряет способность детей перемещаться в окружающей среде по шкале от 0 до 100
|
От включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Тест «Встать и пройти» (TUG)
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 3 месяца
|
Измерение баланса в положении стоя и в движении, измерение в секундах
|
От набора до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Шкала достижения целей (GAS)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
|
Измерение индивидуальных целей на основе 5-балльной шкалы
|
От включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
|
|
Ультразвук
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
|
Измерьте толщину и форму мышц
|
От включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
|
|
Педиатрическая реабилитационная мера вовлеченности родителей (Prime P)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 3 месяца
|
Опишите вовлеченность родителей в лечение
|
От регистрации до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Оценка вовлеченности клиента по мнению поставщика услуг (Prime SP)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 3 месяца
|
Опишите оценку терапевтом вовлечённости ребёнка
|
От регистрации до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Наручный монитор сердечного ритма
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
Измерять пульс непрерывно в течение определенного периода
|
От включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (Другой идентификатор: Karolinska Institutet)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .