À Pleine Vitesse : Pour un Mouvement Joyeux et une Bonne Santé (fullspeed)
Plein Gaz : Pour un Mouvement Joyeux et une Bonne Santé
L'objectif de ce projet est de mettre en œuvre et d'évaluer les effets d'un programme de formation axé sur la mobilité, incluant l'utilisation de cadres de course, sur la fonction motrice globale et les niveaux d'activité physique chez les enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de paralysie cérébrale. L'hypothèse est que ces enfants peuvent améliorer leur mobilité avec ou sans dispositifs d'assistance, que le programme de formation influencera leur niveau d'activité global, et qu'il fournira un exercice cardiovasculaire menant à une amélioration de la condition physique et du développement musculaire.
Dans des études précédentes, les investigateurs ont observé des résultats positifs liés à la santé chez des enfants plus âgés. Récemment, des vélos de course à trois roues conçus pour les très jeunes enfants sont devenus disponibles ; cependant, aucune recherche n'a été menée sur ces dispositifs ou leurs effets potentiels chez les tout-petits.
Dans ce projet, des sessions de formation en groupe seront proposées aux enfants âgés de 2 à 5 ans. Les participants recevront une formation en mobilité et en démarche avec ou sans dispositifs d'assistance, selon les besoins individuels. Le vélo de course à trois roues sera inclus comme une composante de la formation, bien que les participants puissent utiliser d'autres aides d'assistance selon les besoins. La formation est prévue comme des activités basées sur le jeu avec des pairs, pendant une heure par semaine sur une période de 12 semaines, complétées par des exercices à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Stockholm, Suède
- Department of Woman's and Children's health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
GMFCS II-V
Critères d'exclusion :
déficience intellectuelle sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention
Cadre de course et entraînement moteur global
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12 semaines d'entraînement quotidien à domicile et 1 séance d'entraînement de groupe par semaine comprenant à la fois la course avec cadre et l'entraînement moteur global
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Mesurer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de 6 mois à 18 ans, l'échelle allant de 0 à 100 unités, plus élevé est meilleur
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De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sens du mouvement, Accélérométrie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 3 mois
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Mesurer l'activité physique dans la vie quotidienne
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de mobilité fonctionnelle (FMS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Mesurer la capacité des enfants à marcher sur une échelle graduée à 5 niveaux
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De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation Pédiatrique de l'Inventaire des Incapacités (PEDI-CAT)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Le module de mobilité mesure la capacité des enfants à se déplacer dans leur environnement sur une échelle de 0 à 100
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De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Time up and Go (TUG)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Mesurer l'équilibre en position debout et en mouvement, mesurer en secondes
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De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Mesurer des objectifs individualisés, basés sur une échelle à 5 niveaux
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Échographie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Mesurer l'épaisseur et la forme des muscles
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Mesure de l'Engagement des Parents dans l'Intervention de Rééducation Pédiatrique (Prime P)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 mois
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Décrivez l'engagement des parents dans le traitement
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 mois
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Mesure de l'engagement du client évaluée par le prestataire de services (Prime SP)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Décrivez l'évaluation du thérapeute concernant l'engagement de l'enfant
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Moniteur de fréquence cardiaque porté au poignet
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Mesurer le pouls en continu pendant une certaine période
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (Autre identifiant: Karolinska Institutet)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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