Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuld fart frem: For glædelig bevægelse og sundhed (fullspeed)

25. januar 2026 opdateret af: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

Fuld fart frem: For glæde ved bevægelse og sundhed

Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere effekterne af et træningsprogram med fokus på mobilitet, inklusive brug af løberamme, på grovmotorisk funktion og fysisk aktivitetsniveau hos børn i alderen 2-5 år med cerebral parese. Hypotesen er, at disse børn kan forbedre deres mobilitet med eller uden hjælpemidler, at træningsprogrammet vil påvirke deres samlede aktivitetsniveau, og at det vil give kardiovaskulær træning, der fører til forbedret kondition og muskeludvikling.

I tidligere studier har forskerne observeret positive sundhedsrelaterede resultater hos ældre børn. For nylig er trehjulede Frame Running-cykler designet til meget små børn blevet tilgængelige; der er dog ikke blevet udført forskning på disse enheder eller deres potentielle effekter hos småbørn.

I dette projekt vil gruppetræningssessioner blive tilbudt til børn i alderen 2-5 år. Deltagerne vil modtage mobilitets- og gangtræning med eller uden hjælpemidler, afhængigt af individuelle behov. Den trehjulede Frame Running-cykel vil blive inkluderet som en træningskomponent, selvom deltagerne kan bruge andre hjælpemidler efter behov. Træning er planlagt som legbaserede aktiviteter sammen med jævnaldrende, i en time om ugen over en 12-ugers periode, suppleret med hjemmebaserede øvelser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Department of Woman's and Children's health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

GMFCS II-V

Eksklusionskriterier:

svær intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Frame running og grovmotorisk træning
Adfærdsmæssigt: Fuld fart frem
12 ugers daglig træning derhjemme og 1 gruppetræningssession /uge, der inkluderer både Frame running og grovmotorisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Mål grovmotorisk funktion hos børn med CP fra 6 måneder til 18 år, skalaen spænder fra 0-100 enheder, højere er bedre
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sens motion, Accelerometri
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 3 måneder
Mål fysisk aktivitet i hverdagen
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Måle børns gangfunktion på en 5-trins skala
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Pædiatrisk Evaluering af Funktionsnedsættelsesinventar (PEDI-CAT)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Mobilitetsmodul måler børns evne til at bevæge sig i miljøet på en skala fra 0-100
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Time up and Go (TUG)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Mål balancen i stående og bevægelse, målt i sekunder
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Goal Attainment scale (GAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Mål individuelle mål, baseret på en 5-trins skala
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Ultralyd
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Mål musklernes tykkelse og form
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Pediatrisk Rehabiliteringsinterventionsmål for Forældres Engagement (Prime P)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 3 måneder
Beskriv forældrenes engagement i behandlingen
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 3 måneder
Service Provider-Rated Measure of Client Engagement (Prime SP)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Beskriv terapeutens vurdering af barnets engagement
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Håndledsmonteret hjertefrekvensmåler
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger
Mål pulsen kontinuerligt i en bestemt periode
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Anden identifikator: Karolinska Institutet)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Patientdata, og vi skal vide mere om resultatet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Fuld fart frem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner