Teljes Gőzzel: Az Örömteli Mozgásért és Egészségért (fullspeed)
Teljes sebességgel előre: Az örömteli mozgás és az egészségért
A projekt célja egy mobilitásra fókuszált edzésprogram, beleértve a futókeretek használatát, megvalósítása és értékelése a 2-5 éves cerebrális parézisben szenvedő gyermekek bruttó motoros funkciójára és fizikai aktivitási szintjére. A hipotézis az, hogy ezek a gyermekek javíthatják mobilitásukat segédeszközökkel vagy anélkül, hogy az edzésprogram befolyásolja az általános aktivitási szintjüket, és hogy kardiovaszkuláris edzést biztosít, ami javított fitneszhez és izomfejlődéshez vezet.
Korábbi tanulmányokban a kutatók pozitív egészséggel kapcsolatos eredményeket figyeltek meg idősebb gyermekeknél. A közelmúltban háromkerekű Frame Running biciklik váltak elérhetővé nagyon fiatal gyermekek számára; azonban ezeken az eszközökön vagy potenciális hatásaikon kisgyermekeknél nem végeztek kutatást.
Ebben a projektben csoportos edzéseket kínálnak a 2-5 éves gyermekek számára. A résztvevők mobilitási és járásképzésben részesülnek segédeszközökkel vagy anélkül, egyéni igények függvényében. A háromkerekű Frame Running bicikli az egyik edzéskomponensként lesz benne, bár a résztvevők szükség szerint más segédeszközöket is használhatnak. Az edzést játékalapú tevékenységekkel tervezik társaikkal együtt, heti egy órán keresztül 12 hetes időszak alatt, otthoni gyakorlatokkal kiegészítve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Department of Woman's and Children's health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
GMFCS II-V
Kizárási kritériumok:
súlyos értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenció
Keretfutás és durva motoros képzés
|
12 hét otthoni napi edzés és 1 csoportos edzés/héten, beleértve a Frame runningot és a nagymotoros edzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés befejezéséig
|
Mérje meg a nagymotoros funkciókat gyermekeknél CP-vel 6 hónapos kortól 18 éves korig, a skála 0-100 egység között mozog, a magasabb érték jobb
|
A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelési mozgás, Gyorsulásmérés
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hónapos intervenció végéig
|
A fizikai aktivitás mérése a mindennapi életben
|
A regisztrációtól a 3 hónapos intervenció végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális mobilitási skála (FMS)
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Mérje meg a gyermekek sétaképességét egy 5 fokozatú skálán
|
A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Pediatric Evaluation of the Disability Inventory (PEDI-CAT)
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig 3 hónap alatt
|
A mobilitási modul a gyermekek környezetben való mozgási képességét méri 0-100 skálán
|
A felvételtől a kezelés végéig 3 hónap alatt
|
|
Time up and Go (TUG)
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Mérje az egyensúlyt állva és mozgás közben, mérje másodpercekben
|
A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Célkitűzési Skála (GAS)
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Mérje meg az egyéni célokat egy 5 fokozatú skála alapján
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Ultrahang
Időkeret: A beléptetéstől a 3 hónapos kezelés végéig
|
Mérje meg az izmok vastagságát és alakját
|
A beléptetéstől a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Pediatrice Rehabilitation Intervention Measure of Engagement for Parents (Prime P)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónap alatt
|
Szülői részvétel leírása a kezelésben
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónap alatt
|
|
Szolgáltató által értékelt kliens bevonódás mérőeszköze (Prime SP)
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Írja le a terapeuta értékelését a gyermek bevonódásáról
|
A regisztrációtól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Csuklóra szerelhető pulzusmérő
Időkeret: A regisztrációtól a 3 hetes kezelés végéig
|
Mérje meg a pulzust folyamatosan egy bizonyos időszak alatt
|
A regisztrációtól a 3 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (Egyéb azonosító: Karolinska Institutet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .