전속력으로: 즐거운 움직임과 건강을 위해 (fullspeed)
이 프로젝트의 목표는 뇌성마비를 가진 2-5세 아동의 대동작 기능과 신체 활동 수준에 대한, 러닝 프레임 사용을 포함한 이동성 중심 훈련 프로그램의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다. 가설은 이러한 아동들이 보조 장치의 유무와 관계없이 이동성을 향상시킬 수 있으며, 훈련 프로그램이 그들의 전반적인 활동 수준에 영향을 미칠 것이고, 심혈관 운동을 제공하여 체력과 근육 발달이 개선될 것이라는 것입니다.
이전 연구에서 연구자들은 더 나이든 아동들에게 긍정적인 건강 관련 결과를 관찰했습니다. 최근에는 매우 어린 아동들을 위해 설계된 세 바퀴 프레임 러닝 자전거가 이용 가능해졌습니다. 그러나 이러한 장치나 유아들에게 미칠 수 있는 잠재적 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 프로젝트에서는 2-5세 아동들을 대상으로 그룹 훈련 세션이 제공될 것입니다. 참가자들은 개별적인 필요에 따라 보조 장치의 유무와 관계없이 이동성 및 보행 훈련을 받게 됩니다. 세 바퀴 프레임 러닝 자전거는 하나의 훈련 구성 요소로 포함될 것이지만, 참가자들은 필요에 따라 다른 보조 도구를 사용할 수도 있습니다. 훈련은 동료들과 함께 하는 놀이 기반 활동으로 계획되어 있으며, 12주 동안 주당 1시간씩 진행되며 가정 기반 운동으로 보완됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Department of Woman's and Children's health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
GMFCS II-V
제외 기준:
심각한 지적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
프레임 러닝 및 대근육 운동 훈련
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12주간의 가정 내 일일 훈련과 프레임 러닝 및 대근육 운동 훈련을 포함한 주 1회 그룹 훈련 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 측정(GMFM)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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뇌성마비 아동(6개월~18세)의 대운동 기능을 측정하며, 척도 범위는 0~100단위로, 점수가 높을수록 좋습니다.
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센스 모션, 가속도 측정
기간: 3개월 동안의 개입 종료 시점까지의 등록부터
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일상 생활에서 신체 활동 측정하기
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3개월 동안의 개입 종료 시점까지의 등록부터
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성 척도 (FMS)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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5단계 등급 척도로 아동의 걷기 능력을 측정합니다
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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소아 장애 평가 목록 (PEDI-CAT)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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이동성 모듈은 아동의 환경 내 이동 능력을 0-100 척도로 측정합니다
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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시간과 이동 (TUG)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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서서 있는 상태와 움직임에서 균형 측정, 초 단위로 측정
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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5단계 척도를 기반으로 한 개별화된 목표 측정
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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초음파
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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근육 두께와 형태를 측정하세요
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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소아 재활 중재 부모 참여 측정 도구 (Prime P)
기간: 3개월 치료 종료 시점까지
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치료에 대한 부모의 참여도 설명
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3개월 치료 종료 시점까지
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서비스 제공자 평가 고객 참여 척도 (Prime SP)
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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치료사가 아동의 참여도를 평가한 내용을 설명하십시오.
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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손목 착용 심박수 모니터
기간: 3주 치료 종료까지의 등록 과정
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특정 기간 동안 맥박을 지속적으로 측정하세요
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3주 치료 종료까지의 등록 과정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2024-05809-01
- Privat donations 3 500 000 SEK (기타 식별자: Karolinska Institutet)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전속력으로 전진에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaUniversity of Washington; Seattle Children's Hospital; Kaiser Permanente; Breakthrough T1D모병
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BrainScope Company, Inc.완전한
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BrainScope Company, Inc.완전한
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BrainScope Company, Inc.United States Department of Defense완전한
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers완전한
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BrainScope Company, Inc.완전한
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한