Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Full Fart Framåt: För Glädjefull Rörelse och Hälsa (fullspeed)

25 januari 2026 uppdaterad av: Ann-Christin Eliasson, Karolinska Institutet

Full fart framåt: För glädjefull rörelse och hälsa

Syftet med detta projekt är att implementera och utvärdera effekterna av ett mobilitetsinriktat träningsprogram, inklusive användning av löpramar, på grovmotorisk funktion och fysisk aktivitetsnivå hos barn i åldern 2–5 år med cerebral pares. Hypotesen är att dessa barn kan förbättra sin mobilitet med eller utan hjälpmedel, att träningsprogrammet kommer att påverka deras totala aktivitetsnivå, och att det kommer att ge kardiovaskulär träning som leder till förbättrad kondition och muskelutveckling.

I tidigare studier har forskarna observerat positiva hälsoeffekter hos äldre barn. Nyligen har trehjulade Frame Running-cyklar utformade för mycket unga barn blivit tillgängliga; dock har ingen forskning genomförts om dessa hjälpmedel eller deras potentiella effekter på småbarn.

I detta projekt kommer gruppträningssessioner att erbjudas till barn i åldern 2–5 år. Deltagarna kommer att få mobilitets- och gångträning med eller utan hjälpmedel, beroende på individuella behov. Den trehjulade Frame Running-cykeln kommer att ingå som en träningskomponent, även om deltagarna kan använda andra hjälpmedel vid behov. Träningen planeras som lekbaserade aktiviteter tillsammans med kamrater, under en timme per vecka under en 12-veckorsperiod, kompletterat med hemmabaserade övningar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige
        • Department of Woman's and Children's health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

GMFCS II-V

Exklusionskriterier:

svår intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Ramverksamhet och grovmotorisk träning
12 veckor av daglig träning hemma och 1 gruppträningssession /vecka som inkluderar både Frame running och grovmotorisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 3 månader
Mäta grovmotorisk funktion hos barn med CP från 6 månader till 18 år, skalan sträcker sig från 0-100 enheter, högre är bättre
Från inskrivning till behandlingens slut vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sens motion, Accelerometri
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 3 månader
Mäta fysisk aktivitet i vardagen
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell rörlighetsskala (FMS)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Mäta barns förmåga att gå på en 5-gradig skala
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Pediatrisk utvärdering av funktionshinderinventariet (PEDI-CAT)
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut vid 3 månader
Mobilitetsmodul mäter barns förmåga att röra sig i miljön på en skala från 0 till 100
Från rekrytering till behandlingens slut vid 3 månader
Tid upp och gå (TUG)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Mät balans i stående och rörelse, mät i sekunder
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Mät individuella mål, baserat på en 5-gradig skala
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Ultraljud
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 3 månader
Mät muskelns tjocklek och form
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 3 månader
Pediatrisk Rehabiliteringsinterventionsmätning av Engagemang för Föräldrar (Prime P)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Beskriv föräldrarnas engagemang i behandlingen
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 månader
Service Provider-Rated Measure of Client Engagement (Prime SP)
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut vid 3 månader
Beskriv terapeutens bedömning av barnets engagemang
Från rekrytering till behandlingens slut vid 3 månader
Hjärtfrekvensmonitor för handleden
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 3 veckor
Mät pulsen kontinuerligt under en viss period
Från inkludering till behandlingens slut efter 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 2024-05809-01
  • Privat donations 3 500 000 SEK (Annan identifierare: Karolinska Institutet)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Patientdata och vi behöver veta mer om resultatet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera