腎移植レシピエントにおけるAT1R抗体の縦断的動態 (AT1R)
2026年1月20日 更新者：Sang-Il Min, MD, PhD、Seoul National University Hospital
腎移植周辺期におけるアンジオテンシンII タイプ1受容体抗体の縦断的動態と臨床転帰への影響
本研究は、腎移植前後のアンジオテンシンIIタイプ1受容体抗体（AT1R-Ab）の動態を調査することを目的としています。
その目的は、AT1R-Abレベルの変化が移植後の腎機能と移植片の生存にどのような影響を与えるかを理解することです。
参加者には腎移植受容者が含まれ、彼らのAT1R-Abレベルは1年間にわたって監視されます。
この研究は、移植結果のより良い予測モデルの開発に役立ち、移植医の臨床的意思決定を改善する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究は、腎移植レシピエントを対象とした前向きコホート研究として実施されます。
参加者は、移植前および移植後（移植後2週間、3ヶ月、1年を含む）の複数の時点でAT1R-Abレベルのモニタリングを受けます。
収集されるデータには、腎機能検査、移植片生存率、移植後合併症などの臨床情報が含まれます。
本研究は、AT1R-Abの動態と、遅発性移植機能不全（DGF）、移植片喪失、クレアチニンレベルなどの臨床転帰との関連を明らかにすることを目的とします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は韓国の三次教育移植センターで実施され、2016年から2022年までの腎移植患者を含みました。
対象患者は、移植前および移植後2週間、3ヶ月、1年時点で血清サンプルが採取され、最低1年間の追跡調査が行われた患者です。
除外基準は、同時多臓器移植および18歳未満の年齢でした。
この期間中に腎移植を受けた1,118人の患者のうち、移植後1年以内にソウル大学病院バイオバンクに少なくとも4つの血清サンプルが保存されていなかったため、768人が除外されました。
4つ以上の保存サンプルを持つ残りの350人の患者のうち、必要な時点（移植前、移植後2週間、3ヶ月、1年）のサンプルがなかったため106人が除外され、さらに研究対象パラメータのデータが欠落していたため3人が追加で除外されました。
結果として、合計241人の患者が含まれました。
説明
包含基準:
対象患者は、移植前および移植後2週間、3か月、1年の時点で血清サンプルを採取し、最低1年間のフォローアップが可能であった患者
除外基準:
除外基準は、同時多臓器移植および18歳未満の年齢であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後3年以内の生検確認急性拒絶反応 (BPAR)
時間枠：移植後最長3年間
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本研究では、移植後2週間および1年後のプロトコール生検を用いて、生検で証明された急性拒絶反応（BPAR）を主要評価項目として評価します。
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移植後最長3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能：移植後2週間、3ヶ月、1年時点での血清クレアチニンおよびeGFR
時間枠：移植後2週間、3ヶ月、および1年
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二次アウトカムには、移植後2週間、3ヶ月、および1年時点の血清クレアチニンとeGFRにより評価される腎機能が含まれます。
AT1R-Abレベルと腎機能との関係が分析されます。
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移植後2週間、3ヶ月、および1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (実際)
2025年10月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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