Longitudinal Dynamics of AT1R Antibodies in Kidney Transplant Recipients (AT1R)
20. januar 2026 oppdatert av: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Longitudinal Dynamikk av Angiotensin II Type 1 Reseptor Antistoffer Rundt Nyretransplantasjon og Deres Innvirkning på Kliniske Utfall
Denne studien har som mål å undersøke dynamikken til Angiotensin II Type 1 Reseptor Antistoffer (AT1R-Ab) før og etter nyretransplantasjon.
Formålet er å forstå hvordan endringer i AT1R-Ab-nivåer kan påvirke nyrefunksjonen og overlevelsen av transplantatet etter transplantasjonen.
Deltakerne vil inkludere nyretransplantasjonsmottakere, og deres AT1R-Ab-nivåer vil bli overvåket over en ettårsperiode.
Denne forskningen kan bidra til å utvikle bedre prediktive modeller for transplantasjonsresultater, noe som kan forbedre klinisk beslutningstaking for transplantasjonsleger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført som en prospektiv kohortstudie med nyretransplanterte pasienter.
Deltakerne vil bli overvåket for sine AT1R-Ab-nivåer på flere tidspunkter før og etter transplantasjonen, inkludert 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon.
Innsamlede data vil inkludere klinisk informasjon som nyrefunksjonstester, overlevelsesrater for transplantert nyre og komplikasjoner etter transplantasjon.
Studien vil ha som mål å korrelere AT1R-Ab-dynamikken med kliniske utfall som forsinket nyrefunksjon (DGF), tap av transplantert nyre og kreatininnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført ved et tertiært akademisk transplantasjonssenter i Sør-Korea og inkluderte nyretransplantasjonsmottakere mellom 2016 og 2022.
Kvalifiserte pasienter var de som hadde serumprøver samlet inn før transplantasjon og 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon, med en minimums oppfølgingstid på 1 år.
Eksklusjonskriterier var samtidig multi-organ transplantasjon og alder under 18 år.
Blant de 1 118 pasientene som gjennomgikk nyretransplantasjon i denne perioden, ble 768 ekskludert fordi de ikke hadde minst fire serumprøver lagret i Seoul National University Hospital Biobank innen 1 år etter transplantasjonen.
Av de resterende 350 pasientene med fire eller flere lagrede prøver, ble 106 ekskludert på grunn av manglende prøver fra nødvendige tidspunkter (før transplantasjon og 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon), og ytterligere 3 pasienter ble ekskludert på grunn av manglende data for studerte parametere.
Som et resultat ble totalt 241 pasienter inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som var kvalifisert var de som hadde serumprøver samlet inn før transplantasjon og 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon, med minst 1 års oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier var samtidig flerorganstransplantasjon og alder under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsiverifisert akutt avstøtning (BPAR) innen 3 år etter transplantasjon
Tidsramme: Opptil 3 år etter transplantasjon
|
Denne studien evaluerer biopsibekreftet akutt avstøting (BPAR) som primært utfallsmål, med protokollbiopsier ved 2 uker og 1 år etter transplantasjon.
|
Opptil 3 år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon: Serumkreatinin og eGFR ved 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon
Tidsramme: Ved 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon
|
Sekundære utfall vil inkludere nyrefunksjon, vurdert ved serumkreatinin og eGFR ved 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon.
Forholdet mellom AT1R-Ab-nivåer og nyrefunksjon vil bli analysert.
|
Ved 2 uker, 3 måneder og 1 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .